Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaplanem dodaná meditace soucitu ke zlepšení duchovní péče o pacienty, kteří dostávají transplantaci kmenových buněk

12. srpna 2025 aktualizováno: Jennifer Mascaro, Emory University

Randomizovaná pilotní studie kaplanem dodané meditace soucitu pro pacienty, kteří dostávají transplantaci kmenových buněk

Tato klinická studie testuje proveditelnost, implementaci a přijatelnost kaplanem poskytované meditace soucitu s cílem zlepšit duchovní péči o pacienty po transplantaci kmenových buněk. Nemocniční kaplani hrají zásadní roli při poskytování emocionální a duchovní péče širokému spektru věřících i nenáboženských pacientů pro širokou škálu stresorů a rozsáhlý výzkum ukazuje, že duchovní konzultace ovlivňují výsledky a spokojenost pacientů. Meditace soucitu je sekularizovaný program meditace všímavosti a soucitu založený na výzkumu, který má rozšířit a posílit soucit pro sebe a ostatní. Cvičení zahrnují nácvik stability pozornosti a zvýšeného emocionálního uvědomění, stejně jako cílené reflexe k ocenění vlastního vztahu k sobě a ostatním. Vycentrováním mysli, ovládáním oslabujících přežvýkavých myšlenek a pěstováním osobní odolnosti a inkluzivního a přesnějšího porozumění druhým. Zapojení se do kaplanem dodávané meditace soucitu může zlepšit duchovní péči o pacienty po transplantaci kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Prozkoumat proveditelnost, přijetí, rozsah implementace, přijatelnost a věrnost duchovního zdraví zaměřeného na soucit (CCSH) prostřednictvím kaplanů.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti absolvují soucitně zaměřená sezení duchovního zdraví vedená kaplanem po dobu 30 minut, dvakrát týdně po dobu až 2 týdnů.

ARM II: Pacienti dostávají tradiční kaplanskou konzultaci a péči na požádání, podle standardní péče.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni 80-100 dnů a 6 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENT: Do 6 týdnů od plánované transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)
  • PACIENT: > 18 let
  • PACIENT: Mluvte a čtěte anglicky
  • KAPLAN: Emory Healthcare kaplan

Kritéria vyloučení:

  • PACIENT: Pacienti budou vyloučeni, pokud mají kognitivní poruchu, jsou na ventilátoru nebo jsou v místnosti vyžadující enterální opatření nebo opatření přenášená vzduchem (např. použití masky N-95 vyžadující testování fit) ke vstupu.
  • KAPLAN: Za odmítnutí dobrovolnictví nebudou pro kaplany platit žádná vylučovací kritéria a žádné důsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (meditace soucitu kaplanem)
Pacienti absolvují soucitně zaměřená sezení duchovního zdraví vedená kaplanem po dobu 30 minut, dvakrát týdně po dobu až 2 týdnů.
Postup: Duchovní terapie
Absolvujte lekce duchovního zdraví vedené kaplanem
Aktivní komparátor: Arm II (tradiční kaplanská konzultace)
Pacienti dostávají na požádání tradiční kaplanskou konzultaci a péči podle standardní péče.
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte tradiční kaplanskou konzultaci a na požádání vám bude poskytnuta péče
Ostatní jména:
  • nejlepší praxe, standard péče, standard péče, standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – míra zařazování pacientů a retence specifická pro léčbu
Časové okno: Až 8 měsíců
Bude měřit a charakterizovat podíl vhodných screeningů pacientů, kteří se zaregistrují, a míru retence specifickou pro léčbu.
Až 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky pacientů ovlivňující přijatelnost – Průzkum spokojenosti kaplanů
Časové okno: Až 8 měsíců
Budeme zkoumat, zda se skóre v kaplanském průzkumu spokojenosti liší na základě sociodemografických proměnných pacienta (biologické pohlaví, rasa)
Až 8 měsíců
Funkční hodnocení léčby rakoviny – transplantace kostní dřeně [FACT-BMT]
Časové okno: Až 8 měsíců
Vliv kaplanem dodaného duchovního zdraví zaměřeného na soucit na kvalitu života
Až 8 měsíců
Přijatelnost – Průzkum spokojenosti kaplanů
Časové okno: Až 8 měsíců
Bude provádět intervenci po kaplanské léčbě ze soucitu (CBCT) pomocí průzkumu spokojenosti kaplana a po každém sezení se pacientů zeptá, zda by chtěli v CBCT sezeních pokračovat.
Až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006456
  • P30CA138292 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K01AT010488 (Grant/smlouva NIH USA)
  • EU6011-23 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duchovní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit