- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06328699
Kappelin toimittamaa myötätuntomeditaatiota kantasolusiirron saaneiden potilaiden henkisen hoidon parantamiseksi
Satunnaistettu pilottitutkimus kappelin toimittamasta myötätuntomeditaatiosta potilaille, jotka saavat kantasolusiirron
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutkia papin toimittaman myötätuntokeskeisen henkisen terveyden (CCSH) toteutettavuutta, käyttöönottoa, toteutuksen laajuutta, hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat papin johtamia myötätuntoisia hengellisen terveydenhuollon istuntoja yli 30 minuuttia kahdesti viikossa enintään 2 viikon ajan.
ARM II: Potilaat saavat pyynnöstä perinteisen kappalaisen konsultoinnin ja hoidon hoidon standardin mukaisesti.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 80-100 päivää ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: 6 viikon sisällä suunnitellusta hematopoieettisesta kantasolusiirrosta (HSCT)
- POTILAS: > 18-vuotias
- POTILAS: Puhu ja lue englantia
- KAPLAIN: Emory Healthcare -pappi
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAS: Potilaat suljetaan pois, jos he ovat kognitiivisesti heikentyneet, he käyttävät hengityslaitetta tai ovat huoneessa, joka vaatii enteroa tai ilmassa tapahtuvia varotoimia (esim. N-95-maskin käyttö, joka vaatii sopivuustestauksen)
- KAPLAANI: Vapaaehtoistyöstä kieltäytymisellä ei ole poissulkemiskriteerejä eikä seurauksia pappeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (kappalainen toimitti myötätuntomeditaatiota)
Potilaat saavat kaplaanin johtamia myötätuntokeskeisiä hengellisen terveydenhuollon istuntoja yli 30 minuuttia kahdesti viikossa enintään 2 viikon ajan.
|
Undergo-pappi johti myötätuntokeskeisiä hengellisen terveyteen liittyviä istuntoja
|
|
Active Comparator: Arm II (perinteinen pappineuvonta)
Potilaat saavat pyynnöstä perinteistä kappalainen konsultaatiota ja hoitoa hoidon standardin mukaisesti.
|
Saat perinteisen pappikonsultoinnin ja saat hoitoa pyynnöstä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - potilaiden ilmoittautuminen ja hoitokohtaiset säilymisasteet
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Mittaa ja luonnehtii kelvollisten potilastutkimusten osuutta ja hoitokohtaista retentioprosenttia.
|
Jopa 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hyväksyttävyyteen vaikuttavat ominaisuudet - Chaplain Satisfaction Survey
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Tutkimme, vaihtelevatko pisteet pappityytyväisyystutkimuksessa potilaan sosiodemografisten muuttujien (biologinen sukupuoli, rotu) mukaan.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Syöpähoidon ja luuydinsiirron toiminnallinen arviointi [FACT-BMT]
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Papin toimittaman myötätuntokeskeisen henkisen terveyden vaikutus elämänlaatuun
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys - Pappien tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Suorittaa post-chaplain-based Compassion Treatment (CBCT) -intervention käyttämällä pappityytyväisyyskyselyä ja kysyy potilailta jokaisen istunnon jälkeen, haluavatko he jatkaa CBCT-istuntojen saamista.
|
Jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006456
- P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- K01AT010488 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- EU6011-23 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen terapia
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Psychiatric University Hospital, ZurichValmis
-
Universidade Federal do Triangulo MineiroRekrytointi
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi