Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door kapelaan geleverde compassie-meditatie om de spirituele zorg te verbeteren van patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan

29 maart 2024 bijgewerkt door: Jennifer Mascaro, Emory University

Gerandomiseerde pilotstudie van door kapelaans geleverde compassie-meditatie voor patiënten die stamceltransplantatie ondergaan

Deze klinische proef test de haalbaarheid, implementatie en aanvaardbaarheid van door kapelaans gegeven compassiemeditatie om de spirituele zorg voor patiënten die stamceltransplantatie ondergaan te verbeteren. Ziekenhuisaalmoezeniers spelen een cruciale rol bij het leveren van emotionele en spirituele zorg aan een breed scala aan zowel religieuze als niet-religieuze patiënten voor een breed scala aan stressoren, en uitgebreid onderzoek wijst uit dat spirituele consulten van invloed zijn op de uitkomsten en tevredenheid van patiënten. Compassie-meditatie is een geseculariseerd, op onderzoek gebaseerd mindfulness- en compassie-meditatieprogramma dat is ontworpen om compassie voor zichzelf en anderen te vergroten en te versterken. Praktijken omvatten training in aandachtsstabiliteit en verhoogd emotioneel bewustzijn, evenals gerichte reflecties om de relatie met zichzelf en anderen te waarderen. Door de geest te centreren, slopende herkauwende gedachten te beheersen en persoonlijke veerkracht en een inclusief en nauwkeuriger begrip van anderen te cultiveren. Het deelnemen aan compassiemeditatie door een kapelaan kan de spirituele zorg verbeteren voor patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het onderzoeken van de haalbaarheid, adoptie, mate van implementatie, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van door kapelaans geleverde, op compassie gerichte geestelijke gezondheidszorg (CCSH).

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten krijgen twee keer per week twee weken lang twee keer per week een meelevende spirituele gezondheidssessie van meer dan 30 minuten.

ARM II: Patiënten ontvangen op verzoek een traditioneel kapelaanconsult en -zorg, volgens de zorgstandaard.

Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden de patiënten 80-100 dagen en 6 maanden na de behandeling gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNT: Binnen 6 weken na geplande hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)
  • PATIËNT: > 18 jaar oud
  • cliënt: Spreek en lees Engels
  • KAPELAIN: Kapelaan van Emory Healthcare

Uitsluitingscriteria:

  • PATIËNT: Patiënten worden uitgesloten als ze een cognitieve beperking hebben, aan een beademingsapparaat liggen of zich in een kamer bevinden waar enterische voorzorgsmaatregelen of voorzorgsmaatregelen in de lucht nodig zijn (bijvoorbeeld het gebruik van een N-95-masker waarvoor een fittest vereist is) om binnen te komen
  • CHAPLAIN: Er zullen geen uitsluitingscriteria zijn en er zullen geen gevolgen zijn voor de kapelaans als ze weigeren vrijwilligerswerk te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (kapelaan gaf compassie-meditatie)
Patiënten ontvangen twee keer per week, gedurende maximaal twee weken, twee keer per week een spirituele gezondheidssessie waarbij de geestelijke gezondheid centraal staat en die door een kapelaan wordt geleid.
Procedure: Spirituele therapie
Onderga een kapelaan die meelevende, gecentreerde spirituele gezondheidssessies leidde
Actieve vergelijker: Arm II (Traditioneel kapelaanoverleg)
Patiënten ontvangen op verzoek een traditioneel kapelaanconsult en zorg, volgens de zorgstandaard.
Ander: Beste oefening
Ontvang een traditioneel kapelaanconsult en ontvang op verzoek zorg
Andere namen:
  • best practice, zorgstandaard, zorgstandaard, standaardtherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - patiënteninschrijving en behandelingsspecifieke retentiepercentages
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Zal het aandeel van in aanmerking komende patiëntscreens die zich inschrijven en de behandelingsspecifieke retentiepercentages meten en karakteriseren.
Tot 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntkenmerken die de aanvaardbaarheid beïnvloeden - Tevredenheidsonderzoek aalmoezenier
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
We zullen onderzoeken of de scores op het kapelaantevredenheidsonderzoek variëren op basis van sociodemografische variabelen van de patiënt (biologisch geslacht, ras)
Tot 8 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie - beenmergtransplantatie [FACT-BMT]
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Impact van door kapelaans geleverde, op compassie gerichte spirituele gezondheid op de kwaliteit van leven
Tot 8 maanden
Aanvaardbaarheid - Tevredenheidsonderzoek kapelaan
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Zal een post-chaplain-based compassiebehandeling (CBCT)-interventie uitvoeren met behulp van een kapelaantevredenheidsenquête en zal patiënten na elke sessie vragen of ze CBCT-sessies willen blijven ontvangen.
Tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006456
  • P30CA138292 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K01AT010488 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • EU6011-23 (Andere identificatie: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spirituele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren