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Meditação de compaixão ministrada pelo capelão para melhorar o cuidado espiritual de pacientes que recebem transplante de células-tronco

12 de agosto de 2025 atualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University

Estudo piloto randomizado de meditação de compaixão administrada por capelães para pacientes que recebem transplante de células-tronco

Este ensaio clínico testa a viabilidade, implementação e aceitabilidade da meditação de compaixão realizada pelo capelão, a fim de melhorar o cuidado espiritual para pacientes que recebem transplante de células-tronco. Os capelães hospitalares desempenham um papel vital na prestação de cuidados emocionais e espirituais a uma ampla gama de pacientes religiosos e não religiosos para uma ampla variedade de factores de stress, e uma extensa investigação indica que as consultas espirituais têm impacto nos resultados e na satisfação dos pacientes. A meditação da compaixão é um programa secularizado de meditação de atenção plena e compaixão, baseado em pesquisas, projetado para expandir e fortalecer a compaixão por si mesmo e pelos outros. As práticas incluem treinamento em estabilidade atencional e aumento da consciência emocional, bem como reflexões direcionadas para apreciar o relacionamento consigo mesmo e com os outros. Centrando a mente, controlando pensamentos ruminativos debilitantes e cultivando a resiliência pessoal e uma compreensão inclusiva e mais precisa dos outros. O envolvimento na meditação de compaixão ministrada pelo capelão pode melhorar o cuidado espiritual para pacientes que recebem transplante de células-tronco.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Examinar a viabilidade, adoção, extensão da implementação, aceitabilidade e fidelidade da saúde espiritual centrada na compaixão (CCSH) ministrada pelo capelão.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes recebem sessões de saúde espiritual centradas na compaixão, lideradas por um capelão, durante 30 minutos, duas vezes por semana, durante até 2 semanas.

ARM II: Os pacientes recebem consulta tradicional de capelão e atendimento mediante solicitação, de acordo com o padrão de atendimento.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 80-100 dias e 6 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • PACIENTE: Dentro de 6 semanas após o transplante programado de células-tronco hematopoiéticas (TCTH)
  • PACIENTE: > 18 anos de idade
  • PACIENTE: Fale e leia inglês
  • CAPELÃO: Capelão da Emory Healthcare

Critério de exclusão:

  • PACIENTE: Os pacientes serão excluídos se estiverem com deficiência cognitiva, em um ventilador ou em uma sala que exija precauções entéricas ou precauções aerotransportadas (por exemplo, uso de uma máscara N-95 exigindo teste de ajuste) para entrar
  • CAPELÃO: Não haverá critérios de exclusão e nenhuma consequência para os capelães por se recusarem a se voluntariar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (Capelão ministrou meditação de compaixão)
Os pacientes recebem sessões de saúde espiritual centradas na compaixão, lideradas por capelão, durante 30 minutos, duas vezes por semana, por até 2 semanas.
Procedimento: Terapia Espiritual
Submeter-se a sessões de saúde espiritual centradas na compaixão e lideradas por capelão
Comparador Ativo: Braço II (consulta tradicional de capelão)
Os pacientes recebem consulta tradicional de capelão e atendimento mediante solicitação, de acordo com o padrão de atendimento.
Outro: Melhor prática
Receba uma consulta tradicional de capelão e receberá atendimento mediante solicitação
Outros nomes:
  • melhor prática, padrão de cuidado, padrão de cuidado, terapia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - inscrição de pacientes e taxas de retenção específicas do tratamento
Prazo: Até 8 meses
Medirá e caracterizará a proporção de exames de pacientes elegíveis que se inscrevem e as taxas de retenção específicas do tratamento.
Até 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do paciente que afetam a aceitabilidade - Pesquisa de satisfação do capelão
Prazo: Até 8 meses
Examinaremos se as pontuações na pesquisa de satisfação do capelão variam com base nas variáveis ​​sociodemográficas do paciente (sexo biológico, raça)
Até 8 meses
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Transplante de Medula Óssea [FACT-BMT]
Prazo: Até 8 meses
Impacto da saúde espiritual centrada na compaixão proporcionada pelo capelão na qualidade de vida
Até 8 meses
Aceitabilidade - Pesquisa de Satisfação do Capelão
Prazo: Até 8 meses
Administrará uma intervenção de tratamento de compaixão pós-capelão (TCFC) usando pesquisa de satisfação do capelão e perguntará aos pacientes após cada sessão se eles gostariam de continuar recebendo sessões de TCFC.
Até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006456
  • P30CA138292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K01AT010488 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • EU6011-23 (Outro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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