- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06328699
Kapellan-levert medfølelse meditasjon for å forbedre åndelig omsorg for pasienter som mottar stamcelletransplantasjon
Randomisert pilotstudie av kapellan-levert medfølelse meditasjon for pasienter som mottar stamcelletransplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å undersøke gjennomførbarheten, adopsjonen, omfanget av implementeringen, akseptabiliteten og troskapen til kapellan-levert medfølelsessentrert åndelig helse (CCSH).
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter får kapellanledede medfølende sentrerte åndelige helseøkter over 30 minutter, to ganger per uke i opptil 2 uker.
ARM II: Pasienter mottar en tradisjonell kapellankonsultasjon og pleie på forespørsel, i henhold til behandlingsstandard.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp 80-100 dager og 6 måneder etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENT: Innen 6 uker etter planlagt hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)
- PASIENT: > 18 år
- PASIENT: Snakk og les engelsk
- KAPLAIN: Emory Healthcare-prest
Ekskluderingskriterier:
- PASIENT: Pasienter vil bli ekskludert hvis de er kognitivt svekket, på respirator eller er i et rom som krever enteriske forholdsregler eller luftbårne forholdsregler (f.eks. bruk av en N-95 maske som krever tilpasningstesting) for å komme inn
- KAPLAIN: Det vil ikke være noen eksklusjonskriterier og ingen konsekvens for prestene for å nekte å melde seg frivillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (kapellan leverte medfølelse meditasjon)
Pasienter mottar kapellanledede medfølende sentrerte åndelige helseøkter over 30 minutter, to ganger per uke i opptil 2 uker.
|
Gjennomgå kapellan ledet medfølende sentrerte åndelige helseøkter
|
|
Aktiv komparator: Arm II (tradisjonell kapellankonsultasjon)
Pasienter får tradisjonell konsultasjon og pleie på forespørsel, i henhold til behandlingsstandard.
|
Få en tradisjonell kapellankonsultasjon og vil motta omsorg på forespørsel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - pasientregistrering og behandlingsspesifikke retensjonsrater
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vil måle og karakterisere andelen kvalifiserte pasientskjermer som melder seg inn og behandlingsspesifikke retensjonsrater.
|
Inntil 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkarakteristikker som påvirker akseptabilitet - Undersøkelse om kapellantilfredshet
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vi vil undersøke om skårene på prestens tilfredshetsundersøkelse varierer basert på pasientens sosiodemografiske variabler (biologisk kjønn, rase)
|
Inntil 8 måneder
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-benmargstransplantasjon [FACT-BMT]
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Innvirkning av kapellan-levert medfølelsesentrert åndelig helse på livskvalitet
|
Inntil 8 måneder
|
|
Akseptabilitet - Kapellans tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vil administrere en post-kapellanbasert medfølelsesbehandling (CBCT) intervensjon ved å bruke kapellantilfredshetsundersøkelse og vil spørre pasienter etter hver økt om de ønsker å fortsette å motta CBCT-økter.
|
Inntil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Multippelt myelom
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006456
- P30CA138292 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- K01AT010488 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- EU6011-23 (Annen identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åndelig terapi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Port Said UniversityHar ikke rekruttert ennåVelvære | KompetanseEgypt
-
Mercy Health OhioSt. Elizabeth Youngstown HospitalFullført
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Nursing Research (NINR) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Universidade Federal do Triangulo MineiroRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater