- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06328699
Kaplans-levererad medkänsla meditation för att förbättra andlig vård av patienter som får stamcellstransplantation
Randomiserad pilotstudie av prästlevererad medkänslameditation för patienter som får stamcellstransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att undersöka genomförbarheten, antagandet, omfattningen av implementeringen, acceptansen och troheten för prästlevererad medkänsla-centrerad andlig hälsa (CCSH).
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får prästledda medkänslascentrerade andliga hälsosessioner under 30 minuter, två gånger i veckan i upp till 2 veckor.
ARM II: Patienter får en traditionell prästkonsultation och vård på begäran, per vårdstandard.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp 80-100 dagar och 6 månader efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Mascaro, PhD
- Telefonnummer: 404-727-4301
- E-post: jmascar@emory.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Erin Brauer, MPH
- E-post: erin.graf.brauer@emory.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENT: Inom 6 veckor efter planerad hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)
- PATIENT: > 18 år
- PATIENT: Tala och läs engelska
- KAPLAN: Emory Healthcare-präst
Exklusions kriterier:
- PATIENT: Patienter kommer att uteslutas om de är kognitivt nedsatt, sitter på en ventilator eller befinner sig i ett rum som kräver enteriska försiktighetsåtgärder eller luftburna försiktighetsåtgärder (t.ex. användning av en N-95-mask som kräver passningstestning) för att komma in
- KAPLAN: Det kommer inte att finnas några uteslutningskriterier och inga konsekvenser för prästerna för att de vägrar att ställa upp som volontär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm I (Kaplan levererade medkänsla meditation)
Patienterna får prästledda medkännandecentrerade andliga hälsosessioner under 30 minuter, två gånger i veckan i upp till 2 veckor.
|
Genomgå kapellan ledda medkännande centrerade andlig hälsa sessioner
|
Aktiv komparator: Arm II (traditionell prästkonsultation)
Patienterna får en traditionell prästkonsultation och vård på begäran, per vårdstandard.
|
Få en traditionell prästkonsultation och kommer att få vård på begäran
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet - patientinskrivning och behandlingsspecifika retentionsgrader
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Kommer att mäta och karakterisera andelen kvalificerade patientskärmar som registrerar sig och behandlingsspecifika retentionsfrekvenser.
|
Upp till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientegenskaper som påverkar acceptans - Enkät om tillfredsställelse för prästen
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Vi kommer att undersöka om poängen i prästens tillfredsställelseundersökning varierar baserat på patientens sociodemografiska variabler (biologiskt kön, ras)
|
Upp till 8 månader
|
Funktionell bedömning av cancerterapi-benmärgstransplantation [FACT-BMT]
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Inverkan av prästlevererad medkänsla-centrerad andlig hälsa på livskvalitet
|
Upp till 8 månader
|
Acceptans - Enkät om prästens nöjdhet
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Kommer att administrera en post-kaplansbaserad compassion treatment (CBCT) intervention med hjälp av chaplains tillfredsställelseundersökning och kommer att fråga patienter efter varje session om de vill fortsätta att få CBCT-sessioner.
|
Upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Multipelt myelom
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006456
- P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K01AT010488 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- EU6011-23 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andlig terapi
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Psychiatric University Hospital, ZurichAvslutad
-
Mercy Health OhioSt. Elizabeth Youngstown HospitalAvslutad
-
Universidade Federal do Triangulo MineiroRekrytering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad