- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06328699
Kaplans-levererad medkänsla meditation för att förbättra andlig vård av patienter som får stamcellstransplantation
Randomiserad pilotstudie av prästlevererad medkänslameditation för patienter som får stamcellstransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att undersöka genomförbarheten, antagandet, omfattningen av implementeringen, acceptansen och troheten för prästlevererad medkänsla-centrerad andlig hälsa (CCSH).
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får prästledda medkänslascentrerade andliga hälsosessioner under 30 minuter, två gånger i veckan i upp till 2 veckor.
ARM II: Patienter får en traditionell prästkonsultation och vård på begäran, per vårdstandard.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp 80-100 dagar och 6 månader efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENT: Inom 6 veckor efter planerad hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)
- PATIENT: > 18 år
- PATIENT: Tala och läs engelska
- KAPLAN: Emory Healthcare-präst
Exklusions kriterier:
- PATIENT: Patienter kommer att uteslutas om de är kognitivt nedsatt, sitter på en ventilator eller befinner sig i ett rum som kräver enteriska försiktighetsåtgärder eller luftburna försiktighetsåtgärder (t.ex. användning av en N-95-mask som kräver passningstestning) för att komma in
- KAPLAN: Det kommer inte att finnas några uteslutningskriterier och inga konsekvenser för prästerna för att de vägrar att ställa upp som volontär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (Kaplan levererade medkänsla meditation)
Patienterna får prästledda medkännandecentrerade andliga hälsosessioner under 30 minuter, två gånger i veckan i upp till 2 veckor.
|
Genomgå kapellan ledda medkännande centrerade andlig hälsa sessioner
|
|
Aktiv komparator: Arm II (traditionell prästkonsultation)
Patienterna får en traditionell prästkonsultation och vård på begäran, per vårdstandard.
|
Få en traditionell prästkonsultation och kommer att få vård på begäran
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - patientinskrivning och behandlingsspecifika retentionsgrader
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Kommer att mäta och karakterisera andelen kvalificerade patientskärmar som registrerar sig och behandlingsspecifika retentionsfrekvenser.
|
Upp till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientegenskaper som påverkar acceptans - Enkät om tillfredsställelse för prästen
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Vi kommer att undersöka om poängen i prästens tillfredsställelseundersökning varierar baserat på patientens sociodemografiska variabler (biologiskt kön, ras)
|
Upp till 8 månader
|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi-benmärgstransplantation [FACT-BMT]
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Inverkan av prästlevererad medkänsla-centrerad andlig hälsa på livskvalitet
|
Upp till 8 månader
|
|
Acceptans - Enkät om prästens nöjdhet
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Kommer att administrera en post-kaplansbaserad compassion treatment (CBCT) intervention med hjälp av chaplains tillfredsställelseundersökning och kommer att fråga patienter efter varje session om de vill fortsätta att få CBCT-sessioner.
|
Upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lymfom
- Multipelt myelom
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Terapeutik
- Hälsovårdskvalitet
- Kompletterande behandlingar
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Riktlinjer som ämne
- Kvalitetssäkring, hälsovård
- Vårdstandard
- Öva riktlinjer som ämne
- Andlig terapi
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006456
- P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K01AT010488 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- EU6011-23 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .