- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06328699
Kapellan-leveret medfølelsesmeditation for at forbedre åndelig pleje af patienter, der modtager stamcelletransplantation
Randomiseret pilotundersøgelse af kapellan-leveret medfølelsesmeditation for patienter, der modtager stamcelletransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At undersøge gennemførligheden, adoptionen, omfanget af implementering, acceptabilitet og troskab af præst-leveret medfølelse-centreret spirituel sundhed (CCSH).
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.
ARM I: Patienter modtager præst-ledede medfølende centrerede spirituelle sundhedssessioner over 30 minutter, to gange om ugen i op til 2 uger.
ARM II: Patienter modtager en traditionel præstkonsultation og pleje efter anmodning, efter plejestandard.
Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op 80-100 dage og 6 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENT: Inden for 6 uger efter planlagt hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
- PATIENT: > 18 år
- PATIENT: Tal og læs engelsk
- PRÆST: Emory Healthcare-præst
Ekskluderingskriterier:
- PATIENT: Patienter vil blive udelukket, hvis de er kognitivt svækkede, i en ventilator eller er i et rum, der kræver enteriske forholdsregler eller luftbårne forholdsregler (f.eks. brug af en N-95 maske, der kræver tilpasningstest) for at komme ind
- PRÆST: Der vil ikke være nogen eksklusionskriterier og ingen konsekvens for præsterne for at nægte at melde sig frivilligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (præst leverede medfølelse meditation)
Patienter modtager kapellan ledede medfølende centrerede spirituelle sundhedssessioner over 30 minutter, to gange om ugen i op til 2 uger.
|
Gennemgå kapellan ledede medfølende centrerede åndelige sundhedssessioner
|
|
Aktiv komparator: Arm II (traditionel præstkonsultation)
Patienter modtager en traditionel præstkonsultation og pleje efter anmodning, i henhold til plejestandard.
|
Modtag en traditionel præstkonsultation og vil modtage pleje efter anmodning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - patientindskrivning og behandlingsspecifikke fastholdelsesrater
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vil måle og karakterisere andelen af kvalificerede patientskærme, der tilmelder sig og behandlingsspecifikke retentionsrater.
|
Op til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkarakteristika, der påvirker acceptabilitet - Præsttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vi vil undersøge, om scores på præstens tilfredshedsundersøgelse varierer baseret på patientens sociodemografiske variabler (biologisk køn, race)
|
Op til 8 måneder
|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-knoglemarvstransplantation [FACT-BMT]
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Indvirkning af præst-leveret medfølelse-centreret åndelig sundhed på livskvalitet
|
Op til 8 måneder
|
|
Acceptabilitet - Præsttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vil administrere en postpræstbaseret medfølelsesbehandling (CBCT) intervention ved hjælp af præsttilfredshedsundersøgelse og vil spørge patienterne efter hver session, om de gerne vil fortsætte med at modtage CBCT-sessioner.
|
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Myelomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006456
- P30CA138292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- K01AT010488 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- EU6011-23 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spirituel terapi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Nursing Research (NINR) og andre samarbejdspartnereRekrutteringAvanceret kræftForenede Stater
-
Universitas Noor Huda MustofaAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Indonesien
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Mercy Health OhioSt. Elizabeth Youngstown HospitalAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAvanceret kræftForenede Stater
-
Universidade Federal do Triangulo MineiroRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater