- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06328699
Káptalan által szállított együttérző meditáció az őssejt-átültetésben részesülő betegek lelki gondozásának javítására
Véletlenszerű kísérleti tanulmány a káplán által kiváltott együttérzés meditációjáról az őssejt-transzplantációban részesülő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Megvizsgálni a káplán által szállított könyörületközpontú lelki egészség (CCSH) megvalósíthatóságát, elfogadását, megvalósításának mértékét, elfogadhatóságát és hűségét.
VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.
I. KAR: A betegek káplán által vezetett, együttérző központú lelki egészséggel kapcsolatos foglalkozásokon vesznek részt 30 percen keresztül, hetente kétszer, legfeljebb 2 hétig.
ARM II: A betegek kérésre hagyományos kápláni konzultációt és ellátást kapnak, az ellátás színvonalának megfelelően.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket a kezelés után 80-100 nappal és 6 hónappal követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BETEG: A tervezett hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT) követő 6 héten belül
- BETEG: 18 év feletti
- BETEG: Beszéljen és olvasson angolul
- KÁPLÁN: Emory egészségügyi lelkész
Kizárási kritériumok:
- BETEG: Kizárják azokat a betegeket, akik kognitív károsodást szenvednek, lélegeztetőgépet használnak, vagy olyan helyiségben tartózkodnak, ahol enterális óvintézkedéseket vagy levegőben történő óvintézkedéseket kell alkalmazni (pl. N-95 maszk használata, amelyhez illeszkedési teszt szükséges).
- KÁPLÁN: Nem lesznek kizárási kritériumok, és semmilyen következménye nem lesz a lelkészekre nézve, ha megtagadják az önkéntességet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (a káplán együttérző meditációja)
A betegek káplán által vezetett, együttérző központú lelki egészségügyi foglalkozásokon vesznek részt 30 percen keresztül, hetente kétszer, legfeljebb 2 hétig.
|
Az Undergo káplán együttérző központú lelki egészségi foglalkozásokat vezetett
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (hagyományos lelkészi konzultáció)
A betegek kérésre hagyományos kápláni konzultációt és ellátást kapnak, az ellátás színvonalának megfelelően.
|
Vegyen részt hagyományos kápláni konzultáción, és kérésre ellátásban részesül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság – betegfelvételi és kezelés-specifikus visszatartási arányok
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Mérni és jellemezni fogja a jogosult betegszűrések arányát és a kezelésre jellemző visszatartási arányt.
|
Akár 8 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elfogadhatóságát befolyásoló jellemzők - Káptalani elégedettségi felmérés
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Megvizsgáljuk, hogy a lelkészi elégedettségi felmérés pontszámai a páciens szociodemográfiai változóitól függően (biológiai nem, rassz) változnak-e.
|
Akár 8 hónapig
|
|
A rákterápia funkcionális értékelése – csontvelő-transzplantáció [FACT-BMT]
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A káplán által szállított együttérzés-központú lelki egészség hatása az életminőségre
|
Akár 8 hónapig
|
|
Elfogadhatóság – Káptalani elégedettségi felmérés
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Egy posztkáplán alapú könyörületes kezelés (CBCT) beavatkozást végez a lelkészi elégedettség felmérésével, és minden ülés után megkérdezi a betegeket, hogy szeretnének-e továbbra is CBCT kezelést kapni.
|
Akár 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Limfóma
- Myeloma multiplex
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Terápiás kezelés
- Egészségügyi ellátás minősége
- Kiegészítő terápiák
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Útmutatások mint téma
- Minőségbiztosítás, egészségügyi ellátás
- Gondozási színvonal
- Gyakorlati iránymutatások mint téma
- Spirituális terápiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006456
- P30CA138292 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K01AT010488 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- EU6011-23 (Egyéb azonosító: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .