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Meditación compasiva impartida por un capellán para mejorar la atención espiritual de los pacientes que reciben trasplantes de células madre

12 de agosto de 2025 actualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University

Estudio piloto aleatorizado de meditación compasiva impartida por un capellán para pacientes que reciben un trasplante de células madre

Este ensayo clínico prueba la viabilidad, implementación y aceptabilidad de la meditación de compasión impartida por el capellán para mejorar la atención espiritual de los pacientes que reciben trasplante de células madre. Los capellanes de los hospitales desempeñan un papel vital en la prestación de atención emocional y espiritual a una amplia gama de pacientes, tanto religiosos como no religiosos, para una amplia variedad de factores estresantes, y una amplia investigación indica que las consultas espirituales afectan los resultados y la satisfacción de los pacientes. La meditación de la compasión es un programa de meditación de compasión y atención plena secularizado, basado en investigaciones, diseñado para expandir y fortalecer la compasión por uno mismo y los demás. Las prácticas incluyen entrenamiento en estabilidad atencional y mayor conciencia emocional, así como reflexiones específicas para apreciar la relación con uno mismo y con los demás. Centrando la mente, controlando pensamientos reflexivos debilitantes y cultivando la resiliencia personal y una comprensión inclusiva y más precisa de los demás. Participar en la meditación de compasión impartida por el capellán puede mejorar la atención espiritual de los pacientes que reciben un trasplante de células madre.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Examinar la viabilidad, adopción, grado de implementación, aceptabilidad y fidelidad de la salud espiritual centrada en la compasión (CCSH) impartida por el capellán.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: Los pacientes reciben sesiones de salud espiritual centradas en la compasión y dirigidas por un capellán durante 30 minutos, dos veces por semana durante hasta 2 semanas.

ARM II: Los pacientes reciben una consulta y atención de capellán tradicional cuando lo soliciten, según el estándar de atención.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes entre 80 y 100 días y 6 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTE: Dentro de las 6 semanas posteriores al trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) programado
  • PACIENTE: > 18 años de edad
  • PACIENTE: Habla y lee inglés.
  • CAPELLÁN: Capellán de Emory Healthcare

Criterio de exclusión:

  • PACIENTE: Los pacientes serán excluidos si tienen deterioro cognitivo, están conectados a un ventilador o se encuentran en una habitación que requiere precauciones entéricas o de transmisión aérea (p. ej., uso de una mascarilla N-95 que requiere prueba de ajuste) para ingresar.
  • CAPELLÁN: No habrá criterios de exclusión ni consecuencias para los capellanes por negarse a ofrecerse como voluntarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (Capellán entregó meditación de compasión)
Los pacientes reciben sesiones de salud espiritual centradas en la compasión dirigidas por un capellán durante 30 minutos, dos veces por semana durante un máximo de 2 semanas.
Procedimiento: Terapia Espiritual
Realizar sesiones de salud espiritual centradas en la compasión dirigidas por un capellán
Comparador activo: Brazo II (Consulta tradicional de capellán)
Los pacientes reciben una consulta y atención capellán tradicional cuando lo soliciten, según el estándar de atención.
Otro: Mejores prácticas
Reciba una consulta capellán tradicional y recibirá atención cuando lo solicite.
Otros nombres:
  • mejor práctica, estándar de atención, estándar de atención, terapia estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad: inscripción de pacientes y tasas de retención de tratamientos específicos
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Medirá y caracterizará la proporción de pacientes elegibles que se inscriben y las tasas de retención de tratamientos específicos.
Hasta 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del paciente que afectan la aceptabilidad: encuesta de satisfacción del capellán
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Examinaremos si las puntuaciones en la encuesta de satisfacción del capellán varían según las variables sociodemográficas del paciente (sexo biológico, raza).
Hasta 8 meses
Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: trasplante de médula ósea [FACT-BMT]
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Impacto de la salud espiritual centrada en la compasión brindada por un capellán en la calidad de vida
Hasta 8 meses
Aceptabilidad - Encuesta de satisfacción del capellán
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
Administrará una intervención de tratamiento de compasión basada en capellán (CBCT) utilizando una encuesta de satisfacción del capellán y preguntará a los pacientes después de cada sesión si les gustaría continuar recibiendo sesiones de CBCT.
Hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00006456
  • P30CA138292 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K01AT010488 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • EU6011-23 (Otro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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