- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06328699
Медитация сострадания, проведенная капелланом для улучшения духовной помощи пациентам, перенесшим трансплантацию стволовых клеток
Рандомизированное пилотное исследование медитации сострадания, проводимой капелланом для пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучить осуществимость, принятие, степень реализации, приемлемость и верность предоставляемого капелланом духовного здоровья, ориентированного на сострадание (CCSH).
ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.
АРМ I: Пациенты проходят сеансы духовного здоровья, ориентированные на сострадание, под руководством капеллана продолжительностью 30 минут два раза в неделю в течение до 2 недель.
ARM II: Пациенты получают традиционную консультацию капеллана и уход по запросу в соответствии со стандартом лечения.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются через 80-100 дней и 6 месяцев после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Mascaro, PhD
- Номер телефона: 404-727-4301
- Электронная почта: jmascar@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Контакт:
- Erin Brauer, MPH
- Электронная почта: erin.graf.brauer@emory.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТ: В течение 6 недель после плановой трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
- ПАЦИЕНТ: > 18 лет.
- ПАЦИЕНТ: Говорите и читайте по-английски.
- КАПЕЛАН: Капеллан компании Emory Healthcare
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТ: Пациенты будут исключены, если у них есть когнитивные нарушения, они подключены к аппарату искусственной вентиляции легких или находятся в палате, где требуются меры предосторожности при кишечном или воздушно-капельном проникновении (например, использование маски N-95, требующей проверки прилегания) для входа.
- КАПЕЛАН: Не будет никаких критериев исключения и никаких последствий для капелланов за отказ стать волонтером.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука I (капеллан провел медитацию сострадания)
Пациенты проходят сострадательные сеансы духовного здоровья под руководством капеллана продолжительностью 30 минут два раза в неделю в течение до 2 недель.
|
Пройдите сеансы духовного здоровья под руководством капеллана, ориентированные на сострадание.
|
Активный компаратор: Группа II (Традиционная консультация капеллана)
Пациенты получают традиционную консультацию капеллана и уход по запросу в соответствии со стандартом лечения.
|
Получите традиционную консультацию капеллана и получите помощь по запросу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость - набор пациентов и показатели удержания пациентов, специфичных для лечения
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Измерит и охарактеризует долю пациентов, прошедших скрининг, зачисленных на участие в программе, и показатели удержания пациентов, специфичных для лечения.
|
До 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристики пациентов, влияющие на приемлемость – опрос удовлетворенности капелланов
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Мы проверим, различаются ли результаты опроса удовлетворенности капелланов в зависимости от социально-демографических переменных пациентов (биологический пол, раса).
|
До 8 месяцев
|
Функциональная оценка терапии рака - трансплантации костного мозга [FACT-BMT]
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Влияние духовного здоровья, обеспечиваемого капелланом и ориентированного на сострадание, на качество жизни
|
До 8 месяцев
|
Приемлемость – опрос удовлетворенности капелланов
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Проведет посткапелланское лечение сострадания (КЛКТ) с использованием опроса удовлетворенности капелланов и будет спрашивать пациентов после каждого сеанса, хотят ли они продолжать получать сеансы КЛКТ.
|
До 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Новообразования, Плазматические клетки
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006456
- P30CA138292 (Грант/контракт NIH США)
- K01AT010488 (Грант/контракт NIH США)
- EU6011-23 (Другой идентификатор: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Духовная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия