- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330207
Une intervention centrée sur le fournisseur des services d'urgence (SU) pour la gestion des affections dentaires non traumatiques (NTDC)
12 mai 2026 mis à jour par: University of Florida
L'objectif global de cette proposition est de comprendre les obstacles et les facilitateurs de la gestion des problèmes dentaires non traumatiques (NTDC) au service des urgences (SU) à travers des méthodes quantitatives et qualitatives.
Le premier objectif déterminera la variation nationale de la prescription de NTDC à l'urgence et les visites ultérieures aux urgences/soins d'urgence et les hospitalisations dans les 30 jours suivant une visite d'indexation à l'urgence.
À l'aide de dossiers de santé électroniques nationaux et d'ensembles de données de réclamation intégrés et d'un modèle à effets aléatoires, nous identifierons les facteurs associés à la prescription du NTDC et aux variations au niveau du patient, du prestataire, de l'hôpital et de l'État.
Le deuxième objectif identifie les obstacles et les facilitateurs perçus par les prestataires d'ED pour la gestion des NTDC dans l'ED.
À l'aide d'entretiens individuels approfondis, les prestataires de services d'urgence (médecins, prestataires de pratique avancée) identifieront les facilitateurs et les obstacles à la gestion et à la prescription du NTDC à l'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Numéro de téléphone: 3522738383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- University of Florida
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Contact:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Numéro de téléphone: 352-273-8383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires de services d'urgence (médecins, infirmières praticiennes, assistants médicaux)
- Travailler à temps plein à l'urgence
Critère d'exclusion:
- Prestataires de services d'urgence à temps partiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Prestataires de services d'urgence qui testeront l'outil d'aide à la décision clinique lors de la prescription à des patients souffrant de problèmes dentaires non traumatiques
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L'intervention implique deux stratégies.
La première stratégie est l'éducation où, au départ, les participants suivront le module éducatif en ligne d'une heure sur la santé bucco-dentaire Smiles for Life sur les problèmes dentaires aigus, qui comprend la gestion du NTDC.
Ce module peut être complété en plusieurs sessions.
Les prestataires seront invités à partager le certificat d'achèvement qui leur est fourni via le site Web en réussissant un test de connaissances postérieur.
La deuxième stratégie est CDST.
Les prestataires qui ont complété le certificat du module NTDC testeront le CDST, un algorithme qui guide le fournisseur de services d'urgence à travers les signes et symptômes du patient et identifie les traitements recommandés par les lignes directrices disponibles dans le service d'urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité et faisabilité
Délai: au départ et jusqu'à 6 mois
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À l'aide de méthodes qualitatives, nous évaluerons l'acceptabilité à l'aide du cadre théorique d'acceptabilité (TFA).
Les participants passeront un entretien structuré sur l'acceptabilité au départ et après 6 mois d'utilisation, ce qui devrait être suffisamment de temps pour que les prestataires traitent 5 à 10 patients pour lesquels l'outil est applicable.
Nous pré-spécifions les critères pour définir la faisabilité en utilisant des critères adaptés du NIH.
Chaque mois pendant l'essai, les fournisseurs répondront à des enquêtes de faisabilité, à l'aide d'un outil Web (c'est-à-dire RedCap) distribué par courrier électronique.
Nous assurerons un suivi auprès des non-répondants par SMS, téléphone ou en personne.
Les fournisseurs se verront offrir une carte-cadeau de 5 $ par enquête à titre incitatif.
Pour évaluer pleinement l'impact de notre intervention, nous avons prédéfini un taux de rétention élevé comme clé pour éclairer la faisabilité et l'efficacité des futurs essais à grande échelle.
Nous envisagerons une mise en œuvre réussie si > 50 % des prestataires ont l'intention de continuer à utiliser le post-pilote NTDC CDST.
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au départ et jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de prescription
Délai: au départ et jusqu'à 6 mois
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Pour chaque participant, nous collecterons les taux de prescription de base d'antibiotiques et d'opioïdes (par visite à l'urgence) pour le NTDC 6 mois avant l'intervention du DSE à l'aide de l'outil d'analyse de données UPMC.
Toutes les prescriptions ED dans notre système sont créées électroniquement, permettant une capture précise du comportement réel du prestataire.
Nous comparerons la prescription d'opioïdes et d'antibiotiques pour le NTDC par les prestataires avant et après l'intervention.
Pour contrôler les changements séculaires dans la prescription, nous comparerons la prescription des participants au cours des mêmes 6 mois à la prescription des pairs de l'UPMC qui n'ont pas reçu l'intervention.
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au départ et jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des essais pilotes
Délai: jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Nous développerons de bonnes pratiques cliniques pour améliorer la rigueur et la reproductibilité de la recherche.
Cela comprend le développement de la documentation, des procédures de consentement éclairé, des outils de collecte de données, des rapports réglementaires et des procédures de surveillance.
Dans ce projet pilote, nous évaluerons les mesures de résultats possibles pour quantifier les changements dans le comportement de gestion du fournisseur NTDC du fournisseur de services d'urgence.
Les données qualitatives et quantitatives générées permettront d'apporter les améliorations nécessaires à l'intervention.
Cela fournira une plate-forme pour une évaluation plus large afin d'évaluer l'efficacité de notre intervention pour améliorer la gestion des NTDC dans l'ED.
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jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202301471
- K99DE031723 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .