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Eine auf Notaufnahme (ED) ausgerichtete Intervention zur Behandlung nichttraumatischer Zahnerkrankungen (NTDC)

12. Mai 2026 aktualisiert von: University of Florida
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Hindernisse und Erleichterungen für die Behandlung nichttraumatischer Zahnerkrankungen (NTDC) in der Notaufnahme durch quantitative und qualitative Methoden zu verstehen. Das erste Ziel besteht darin, die nationalen Unterschiede bei der NTDC-Verschreibung in der Notaufnahme und anschließenden erneuten Notaufnahme-/Notfallversorgungsbesuchen und Krankenhausaufenthalten innerhalb von 30 Tagen nach einem Index-Notaufnahmebesuch zu bestimmen. Mithilfe nationaler elektronischer Gesundheitsakten und integrierter Anspruchsdatensätze sowie eines Zufallseffektmodells werden wir Faktoren identifizieren, die mit der Verschreibung von NTDC und Variationen auf Patienten-, Anbieter-, Krankenhaus- und Landesebene verbunden sind. Das zweite Ziel identifiziert die von ED-Anbietern wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen für das Management von NTDC in der Notaufnahme. Anhand individueller ausführlicher Interviews werden ED-Anbieter (Ärzte, Anbieter fortgeschrittener Praxen) die Erleichterungen und Hindernisse für die Behandlung und Verschreibung von NTDC in der Notaufnahme identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ED-Anbieter (Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen)
  • Vollzeitarbeit in der Notaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Teilzeit-ED-Anbieter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
ED-Anbieter, die das Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung testen, wenn sie Patienten mit nichttraumatischen Zahnerkrankungen verschreiben
Verhalten: Klinisches Entscheidungsunterstützungstool
Die Intervention umfasst zwei Strategien. Die erste Strategie ist die Ausbildung, bei der die Teilnehmer zu Beginn das einstündige Online-Bildungsmodul „Smiles for Life“ zur Mundgesundheit zu akuten Zahnproblemen absolvieren, das auch NTDC-Management umfasst. Dieses Modul kann in mehreren Sitzungen absolviert werden. Anbieter werden gebeten, das Abschlusszertifikat, das ihnen über die Website zur Verfügung gestellt wird, durch das Bestehen eines nachträglichen Wissenstests weiterzugeben. Die zweite Strategie ist CDST. Anbieter, die das NTDC-Modulzertifikat abgeschlossen haben, werden den CDST in einem Pilottest testen. Hierbei handelt es sich um einen Algorithmus, der den ED-Anbieter durch die Anzeichen und Symptome des Patienten führt und die in der Notaufnahme verfügbaren, von Leitlinien empfohlenen Behandlungen identifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Machbarkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bis zu 6 Monate
Mit qualitativen Methoden bewerten wir die Akzeptanz anhand des Theoretical Framework for Acceptability (TFA). Die Teilnehmer führen ein strukturiertes Interview über die Akzeptanz zu Studienbeginn und nach 6-monatiger Anwendung durch. Dies sollte den Anbietern ausreichend Zeit geben, um 5–10 Patienten zu behandeln, für die das Tool anwendbar ist. Wir legen die Kriterien vorab fest, um die Machbarkeit anhand von NIH-Kriterien zu definieren. Während der Testphase beantworten die Anbieter jeden Monat Machbarkeitsumfragen mithilfe eines webbasierten Tools (z. B. RedCap), das per E-Mail verschickt wird. Wir werden uns bei Nichtantworten per SMS, Telefon oder persönlich melden. Als Anreiz wird den Anbietern pro Umfrage eine Geschenkkarte im Wert von 5 $ angeboten. Um die Auswirkungen unserer Intervention vollständig beurteilen zu können, haben wir eine hohe Retentionsrate als Schlüssel für die Durchführbarkeit und Wirksamkeit künftiger groß angelegter Studien festgelegt. Wir werden eine erfolgreiche Implementierung in Betracht ziehen, wenn >50 % der Anbieter beabsichtigen, den NTDC-CDST-Postpilot weiterhin zu verwenden.
zu Studienbeginn und bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorschreibendes Verhalten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bis zu 6 Monate
Für jeden Teilnehmer erfassen wir die Ausgangsraten für die Verschreibung von Antibiotika und Opioiden (pro ED-Besuch) für NTDC 6 Monate vor dem Eingriff aus der EHR unter Verwendung des UPMC-Datenanalysetools. Alle ED-Rezepte in unserem System werden elektronisch erstellt, sodass das tatsächliche Verhalten des Anbieters präzise erfasst werden kann. Wir werden die Verschreibung von Opioiden und Antibiotika für NTDC durch Anbieter vor und nach dem Eingriff vergleichen. Um säkulare Veränderungen bei der Verschreibung zu kontrollieren, vergleichen wir die Verschreibung durch Teilnehmer während derselben 6 Monate mit der Verschreibung durch UPMC-Kollegen, die die Intervention nicht erhalten haben.
zu Studienbeginn und bis zu 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Pilotversuchs
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
Wir werden gute klinische Praktiken entwickeln, um die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Forschung zu verbessern. Dazu gehört die Entwicklung von Dokumentation, Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung, Datenerfassungstools, behördliche Berichterstattung und Überwachungsverfahren. In diesem Pilotprojekt werden wir mögliche Ergebnismaße bewerten, um Änderungen im NTDC-Managementverhalten von ED-Anbietern zu quantifizieren. Die generierten qualitativen und quantitativen Daten werden über alle notwendigen Verfeinerungen der Intervention informieren. Dies wird eine Plattform für eine umfassendere Bewertung bieten, um die Wirksamkeit unserer Intervention zur Verbesserung des NTDC-Managements in der Notaufnahme zu bewerten.
bis zu 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202301471
  • K99DE031723 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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