- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330207
Poskytovatel pohotovostního oddělení (ED) zaměřený na léčbu netraumatického zubního stavu (NTDC)
12. května 2026 aktualizováno: University of Florida
Celkovým cílem tohoto návrhu je porozumět překážkám a facilitátorům léčby netraumatických stavů chrupu (NTDC) na pohotovostním oddělení (ED) pomocí kvantitativních a kvalitativních metod.
Prvním cílem bude určit národní rozdíly v předepisování NTDC na ED a následných návštěvách ED/urgentní péče a hospitalizacích během 30 dnů od indexové návštěvy ED.
Pomocí národních elektronických zdravotních záznamů a integrovaných datových sad nároků a modelu náhodných efektů identifikujeme faktory spojené s předepisováním NTDC a variace na úrovni pacienta, poskytovatele, nemocnice a státu.
Druhý cíl identifikuje vnímání poskytovatelů ED bariéry a facilitátory řízení NTDC v ED.
Pomocí individuálních hloubkových rozhovorů poskytovatelé ED (lékaři, poskytovatelé pokročilé praxe) identifikují facilitátory a překážky řízení a předepisování NTDC v ED.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefonní číslo: 3522738383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Nábor
- University of Florida
-
Kontakt:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefonní číslo: 352-273-8383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé ED (lékaři, zdravotní sestry, lékaři)
- Práce na plný úvazek v ED
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé ED na částečný úvazek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Poskytovatelé ED, kteří otestují nástroj na podporu klinického rozhodování při předepisování pacientům s netraumatickými zubními problémy
|
Intervence zahrnuje dvě strategie.
První strategií je vzdělávání, kdy účastníci na začátku absolvují hodinový online vzdělávací modul ústního zdraví Úsměvy pro život o akutních zubních problémech, který zahrnuje management NTDC.
Tento modul lze absolvovat ve více relacích.
Poskytovatelé budou požádáni, aby sdíleli certifikát o absolvování, který jim je poskytnut prostřednictvím webové stránky, a to složením post znalostního testu.
Druhou strategií je CDST.
Poskytovatelé, kteří dokončili certifikát modulu NTDC, pilotně otestují CDST, což je algoritmus, který prochází poskytovatelem ED příznaky a symptomy pacienta a identifikuje doporučené léčby dostupné na ED.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a proveditelnost
Časové okno: na začátku a až 6 měsíců
|
Pomocí kvalitativních metod vyhodnotíme přijatelnost pomocí teoretického rámce přijatelnosti (TFA).
Účastníci absolvují strukturovaný rozhovor o přijatelnosti na začátku a po 6 měsících používání, což by měla být dostatečná doba pro poskytovatele k léčbě 5–10 pacientů, pro které je nástroj použitelný.
Předem specifikujeme kritéria pro definování proveditelnosti pomocí kritérií upravených z NIH.
Během zkušebního období budou poskytovatelé každý měsíc odpovídat na průzkumy proveditelnosti pomocí webového nástroje (tj. RedCap) distribuovaného e-mailem.
Nereagující osoby budeme kontaktovat prostřednictvím textové zprávy, telefonu nebo osobně.
Poskytovatelům bude jako pobídka nabídnuta dárková karta v hodnotě 5 USD za průzkum.
Abychom plně vyhodnotili dopad našeho zásahu, předem jsme specifikovali vysokou míru zadržování jako klíč k informování o proveditelnosti a účinnosti budoucích rozsáhlých studií.
Budeme zvažovat úspěšnou implementaci, pokud > 50 % poskytovatelů zamýšlí pokračovat v používání postpilota NTDC CDST.
|
na začátku a až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předepisování chování
Časové okno: na začátku a až 6 měsíců
|
Pro každého účastníka shromáždíme základní míru předepisování antibiotik a opioidů (na ED návštěvu) pro NTDC 6 měsíců před intervencí z EHR pomocí nástroje pro analýzu dat UPMC.
Všechny recepty ED v našem systému jsou vytvářeny elektronicky, což umožňuje přesné zachycení skutečného chování poskytovatele.
Porovnáme předepisování opioidů a antibiotik pro NTDC poskytovateli před a po intervenci.
Abychom mohli kontrolovat sekulární změny v předepisování, porovnáme předepisování účastníky během stejných 6 měsíců s předepisováním od vrstevníků UPMC, kteří nedostali intervenci.
|
na začátku a až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky pilotního pokusu
Časové okno: až 6 měsíců po zásahu
|
Vyvineme dobré klinické postupy pro zvýšení přísnosti a reprodukovatelnosti výzkumu.
To zahrnuje vývoj dokumentace, postupy informovaného souhlasu, nástroje pro sběr dat, regulační výkaznictví a monitorovací postupy.
V tomto pilotním projektu vyhodnotíme možná výsledná opatření pro kvantifikaci změn v chování managementu poskytovatele ED NTDC.
Získané kvalitativní a kvantitativní údaje budou informovat o všech nezbytných upřesněních zásahu.
To poskytne platformu pro rozsáhlejší hodnocení pro posouzení účinnosti naší intervence pro zlepšení řízení NTDC v ED.
|
až 6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202301471
- K99DE031723 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj na podporu klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... a další spolupracovníciNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA | Cévní mozková příhoda ischemická | Ischemický mozkový infarkt | Stenóza krční tepny Symptomatická | Karotidová arterioskleróza | TIA (přechodný ischemický útok) | Ateroskleróza mozkový infarkt | Intraplakové krvácení | AterosklerosyHolandsko
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy