- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330207
En akutafdeling (ED) udbyder centreret intervention til ikke-traumatisk tandbehandling (NTDC)
12. maj 2026 opdateret af: University of Florida
Det overordnede formål med dette forslag er at forstå barriererne og facilitatorerne for behandling af ikke-traumatisk dental tilstand (NTDC) i akutmodtagelsen (ED) gennem kvantitative og kvalitative metoder.
Det første mål vil bestemme den nationale variation i NTDC-ordination i ED og efterfølgende ED/hastbehandlings-genbesøg og hospitalsindlæggelser inden for 30 dage efter et indeks-ED-besøg.
Ved hjælp af nationale elektroniske sygejournaler og integrerede datasæt og en tilfældig effektmodel vil vi identificere faktorer forbundet med ordination til NTDC og variation på patient-, udbyder-, hospitals- og statsniveau.
Det andet mål identificerer ED-udbyderes opfattede barrierer og facilitatorer for ledelsen af NTDC i ED.
Ved hjælp af individuelle dybdeinterviews vil ED-udbydere (læger, udbydere af avanceret praksis) identificere facilitatorer og barrierer for håndtering og ordination til NTDC i ED.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefonnummer: 3522738383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefonnummer: 352-273-8383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ED-udbydere (læger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter)
- Arbejder fuld tid i ED
Ekskluderingskriterier:
- Deltids ED udbydere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
ED-udbydere, der vil teste det kliniske beslutningsstøtteværktøj, når de ordinerer til patienter med ikke-traumatiske dentale tilstande
|
Interventionen involverer to strategier.
Den første strategi er uddannelse, hvor deltagerne ved baseline vil gennemføre det en-times online Smiles for Life-mundsundhedsuddannelsesmodul om akutte tandproblemer, som inkluderer NTDC-styring.
Dette modul kan gennemføres i flere sessioner.
Udbydere vil blive bedt om at dele det færdiggørelsesbevis, der gives til dem via webstedet ved at bestå en postvidentest.
Den anden strategi er CDST.
Udbydere, der har udfyldt NTDC-modulcertifikatet, vil pilotteste CDST'en, som er en algoritme, der leder ED-udbyderen gennem patientens tegn og symptomer og identificerer vejledende anbefalede behandlinger, der er tilgængelige i ED.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: ved baseline og op til 6 måneder
|
Ved hjælp af kvalitative metoder vil vi evaluere acceptabilitet ved hjælp af det teoretiske rammeværk for acceptabilitet (TFA).
Deltagerne vil gennemføre et struktureret interview om accept ved baseline og efter 6 måneders brug, hvilket bør være tilstrækkelig tid til, at udbydere kan behandle 5-10 patienter, for hvem værktøjet er anvendeligt.
Vi forudspecificerer kriterierne for at definere gennemførlighed ved hjælp af kriterier tilpasset fra NIH.
Hver måned i løbet af forsøget vil udbydere besvare gennemførlighedsundersøgelser ved hjælp af et webbaseret værktøj (dvs. RedCap) distribueret via e-mail.
Vi vil følge op med ikke-respondere via sms, telefon eller personligt.
Udbydere vil blive tilbudt et gavekort på $5 pr. undersøgelse som et incitament.
For fuldt ud at vurdere virkningen af vores intervention, har vi på forhånd specificeret en høj retentionsrate som nøglen til at informere om gennemførligheden og effektiviteten af fremtidige storstilede forsøg.
Vi vil overveje en vellykket implementering, hvis >50 % af udbyderne agter at fortsætte med at bruge NTDC CDST-postpiloten.
|
ved baseline og op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordinerende adfærd
Tidsramme: ved baseline og op til 6 måneder
|
For hver deltager vil vi indsamle baseline-antibiotika- og opioidordinationsrater (pr. ED-besøg) for NTDC 6 måneder før interventionen fra EPJ ved hjælp af UPMC-dataanalyseværktøjet.
Alle ED-recepter i vores system er oprettet elektronisk, hvilket giver mulighed for præcis registrering af udbyderens faktiske adfærd.
Vi vil sammenligne opioid- og antibiotikaordination til NTDC af udbydere før og efter interventionen.
For at kontrollere for sekulære ændringer i ordination, vil vi sammenligne ordination fra deltagere i løbet af de samme 6 måneder med ordinering af UPMC-kammerater, der ikke modtog interventionen.
|
ved baseline og op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af pilotforsøg
Tidsramme: op til 6 måneder efter intervention
|
Vi vil udvikle god klinisk praksis for at forbedre forskningens stringens og reproducerbarhed.
Dette omfatter udvikling af dokumentation, informerede samtykkeprocedurer, dataindsamlingsværktøjer, regulatorisk rapportering og overvågningsprocedurer.
I denne pilot vil vi evaluere mulige resultatmål for at kvantificere ændringer i ED-udbyderens NTDC-ledelsesadfærd.
Kvalitative og kvantitative data, der genereres, vil informere om eventuelle nødvendige forbedringer af interventionen.
Dette vil give en platform for større evaluering for at vurdere effektiviteten af vores intervention for at forbedre NTDC-ledelsen i ED.
|
op til 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202301471
- K99DE031723 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beredskabsbesøg
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalTrukket tilbageIncisional brok | Emergency Midline LaparotomiDanmark
Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtteværktøj
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care SystemIkke rekrutterer endnuAkut nyreskade (AKI)Forenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterRekrutteringKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet