- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330207
En akuttavdeling (ED) leverandørsentrert intervensjon for ikke-traumatisk tannbehandling (NTDC)
25. mars 2024 oppdatert av: University of Florida
Det overordnede målet med dette forslaget er å forstå barrierene og tilretteleggerne for behandling av ikke-traumatisk tanntilstand (NTDC) i akuttmottaket (ED) gjennom kvantitative og kvalitative metoder.
Det første målet vil bestemme den nasjonale variasjonen i NTDC-forskrivning i ED og påfølgende ED/hastbesøk og sykehusinnleggelser innen 30 dager etter et indeksbesøk på ED.
Ved å bruke nasjonale elektroniske helsejournaler og integrerte skadedatasett og en tilfeldig effektmodell, vil vi identifisere faktorer knyttet til forskrivning for NTDC og variasjon på pasient-, leverandør-, sykehus- og statlig nivå.
Det andre målet identifiserer ED-leverandørers oppfattede barrierer og tilretteleggere for ledelsen av NTDC i ED.
Ved å bruke individuelle dybdeintervjuer, vil ED-leverandører (leger, avanserte praksisleverandører) identifisere fasilitatorene og barrierene for ledelse og forskrivning for NTDC i ED.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ED-leverandører (leger, sykepleiere, legeassistenter)
- Jobber fulltid i ED
Ekskluderingskriterier:
- Deltids ED-leverandører
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
ED-leverandører som vil teste det kliniske beslutningsstøtteverktøyet ved forskrivning til pasienter med ikke-traumatiske tanntilstander
|
Intervensjonen innebærer to strategier.
Den første strategien er utdanning der deltakerne ved baseline vil fullføre den en-times online Smiles for Life-munnhelseutdanningsmodulen om akutte tannproblemer, som inkluderer NTDC-behandling.
Denne modulen kan gjennomføres i flere økter.
Leverandører vil bli bedt om å dele fullføringsbeviset som er gitt til dem via nettstedet ved å bestå en postkunnskapstest.
Den andre strategien er CDST.
Leverandører som fullførte NTDC-modulsertifikatet vil pilotteste CDST, som er en algoritme som går ED-leverandøren gjennom pasientens tegn og symptomer og identifiserer veiledende anbefalte behandlinger tilgjengelig i ED.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: ved baseline og opptil 6 måneder
|
Ved hjelp av kvalitative metoder vil vi evaluere akseptabilitet ved hjelp av Theoretical Framework for Acceptability (TFA).
Deltakerne vil fullføre et strukturert intervju om aksept ved baseline og etter 6 måneders bruk, som bør være tilstrekkelig tid for leverandørene til å behandle 5-10 pasienter som verktøyet er egnet for.
Vi forhåndsspesifiserer kriteriene for å definere gjennomførbarhet ved å bruke kriterier tilpasset fra NIH.
Månedlig i løpet av prøveperioden vil leverandørene svare på mulighetsundersøkelser ved å bruke et nettbasert verktøy (dvs. RedCap) distribuert via e-post.
Vi vil følge opp med de som ikke svarer via tekstmelding, telefon eller personlig.
Leverandører vil bli tilbudt et gavekort på $5 per undersøkelse som et insentiv.
For fullt ut å vurdere virkningen av intervensjonen vår, har vi forhåndsspesifisert en høy retensjonsrate som nøkkelen til å informere om gjennomførbarheten og effektiviteten av fremtidige store forsøk.
Vi vil vurdere vellykket implementering hvis >50 % av leverandørene har til hensikt å fortsette å bruke NTDC CDST-postpiloten.
|
ved baseline og opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreskrivende atferd
Tidsramme: ved baseline og opptil 6 måneder
|
For hver deltaker vil vi samle baseline forskrivning av antibiotika og opioider (per ED-besøk) for NTDC 6 måneder før intervensjonen fra EPJ ved hjelp av UPMC-dataanalyseverktøyet.
Alle ED-resepter i systemet vårt lages elektronisk, noe som muliggjør nøyaktig fangst av faktisk leverandøratferd.
Vi vil sammenligne opioid- og antibiotikaforskrivning for NTDC av tilbydere før og etter intervensjonen.
For å kontrollere for sekulære endringer i forskrivning, vil vi sammenligne forskrivning fra deltakere i løpet av de samme 6 månedene med forskrivning av UPMC-kolleger som ikke mottok intervensjonen.
|
ved baseline og opptil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utfall av pilotforsøk
Tidsramme: opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Vi vil utvikle god klinisk praksis for å øke strengheten og reproduserbarheten til forskningen.
Dette inkluderer utvikling av dokumentasjon, informerte samtykkeprosedyrer, datainnsamlingsverktøy, regulatorisk rapportering og overvåkingsprosedyrer.
I denne piloten vil vi evaluere mulige utfallsmål for å kvantifisere endringer i ED-leverandørens NTDC-administrasjonsatferd.
Kvalitative og kvantitative data generert vil informere om eventuelle nødvendige forbedringer av intervensjonen.
Dette vil gi en plattform for større evaluering for å vurdere effektiviteten av vår intervensjon for å forbedre NTDC-ledelsen i ED.
|
opptil 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202301471
- K99DE031723 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Besøk av legevakt
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Herlev HospitalSuspendertIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalHar ikke rekruttert ennåIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtMental tretthet | Emergency Paramedics' FatigueKina
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong KongAvsluttet
Kliniske studier på Klinisk beslutningsstøtteverktøy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåPrediabetes | Livsstil, sunn | Aktivering, pasient
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...FullførtCT-, MR-, NM- og PET-bildebestillingerForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHypertensjon | Overvekt | Pre-hypertensjonForente stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCT- og MR-bildebestillingerForente stater
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthFullført
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForente stater
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronkiolittForente stater