- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330207
Een gecentreerde interventie van een afdeling spoedeisende hulp (ED) voor niet-traumatisch tandheelkundig conditiebeheer (NTDC)
12 mei 2026 bijgewerkt door: University of Florida
De algemene doelstelling van dit voorstel is het begrijpen van de barrières en facilitators voor het beheer van niet-traumatische tandheelkundige aandoeningen (NTDC) op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) door middel van kwantitatieve en kwalitatieve methoden.
Het eerste doel zal de nationale variatie bepalen in het voorschrijven van NTDC op de spoedeisende hulp en daaropvolgende herbezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames binnen 30 dagen na een indexbezoek aan de spoedeisende hulp.
Met behulp van nationale elektronische medische dossiers, geïntegreerde claimsdatasets en een random effects-model zullen we factoren identificeren die verband houden met het voorschrijven van NTDC en de variatie op patiënt-, zorgverlener-, ziekenhuis- en staatsniveau.
Het tweede doel identificeert de waargenomen barrières en facilitators van SEH-aanbieders voor het beheer van NTDC op de SEH.
Met behulp van individuele diepte-interviews zullen ED-aanbieders (artsen, aanbieders van geavanceerde praktijken) de facilitators en barrières voor het beheer en voorschrijven van NTDC op de SEH identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefoonnummer: 3522738383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Werving
- University of Florida
-
Contact:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefoonnummer: 352-273-8383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ED-aanbieders (artsen, verpleegkundigen, arts-assistenten)
- Fulltime werkzaam op de ED
Uitsluitingscriteria:
- Parttime ED-aanbieders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Aanbieders van spoedeisende hulp die het hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning zullen testen bij het voorschrijven aan patiënten met niet-traumatische tandheelkundige aandoeningen
|
De interventie omvat twee strategieën.
De eerste strategie is educatie, waarbij deelnemers bij aanvang de één uur durende online Smiles for Life-educatieve module over mondgezondheid over acute gebitsproblemen zullen voltooien, inclusief NTDC-management.
Deze module kan in meerdere sessies worden gevolgd.
Aanbieders wordt gevraagd om het certificaat van voltooiing dat hen via de website wordt verstrekt te delen door te slagen voor een postkennistest.
De tweede strategie is CDST.
Aanbieders die het NTDC-modulecertificaat hebben voltooid, zullen de CDST testen. Dit is een algoritme dat de SEH-aanbieder door de tekenen en symptomen van de patiënt leidt en door richtlijnen aanbevolen behandelingen identificeert die beschikbaar zijn op de SEH.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: bij baseline, en tot 6 maanden
|
Met behulp van kwalitatieve methoden zullen we de aanvaardbaarheid evalueren met behulp van het Theoretisch Raamwerk voor Acceptatie (TFA).
Deelnemers zullen een gestructureerd interview invullen over de aanvaardbaarheid bij aanvang en na zes maanden gebruik, wat voldoende tijd zou moeten zijn voor zorgverleners om 5-10 patiënten te behandelen voor wie de tool toepasbaar is.
We specificeren vooraf de criteria om de haalbaarheid te definiëren met behulp van criteria die zijn aangepast van de NIH.
Tijdens de proefperiode zullen providers maandelijks haalbaarheidsonderzoeken beantwoorden, met behulp van een webgebaseerde tool (d.w.z. RedCap) die via e-mail wordt verspreid.
We nemen contact op met non-responders via sms, telefoon of persoonlijk.
Aanbieders krijgen als stimulans een cadeaubon van $ 5 per enquête aangeboden.
Om de impact van onze interventie volledig te beoordelen, hebben we vooraf een hoog retentiepercentage gespecificeerd als sleutel om de haalbaarheid en effectiviteit van toekomstige grootschalige onderzoeken te informeren.
We zullen een succesvolle implementatie overwegen als >50% van de providers van plan is de NTDC CDST postpilot te blijven gebruiken.
|
bij baseline, en tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag voorschrijven
Tijdsspanne: bij baseline, en tot 6 maanden
|
Voor elke deelnemer verzamelen we de baseline-voorschrijfpercentages voor antibiotica en opioïden (per SEH-bezoek) voor NTDC 6 maanden voorafgaand aan de interventie uit het EPD met behulp van de UPMC-tool voor gegevensanalyse.
Alle ED-voorschriften in ons systeem worden elektronisch aangemaakt, waardoor het feitelijke gedrag van de zorgverlener nauwkeurig kan worden vastgelegd.
We zullen het voorschrijven van opioïden en antibiotica voor NTDC door zorgverleners voor en na de interventie vergelijken.
Om te controleren op seculaire veranderingen in het voorschrijven, zullen we het voorschrijven door deelnemers gedurende dezelfde zes maanden vergelijken met het voorschrijven door UPMC-collega's die de interventie niet hebben ontvangen.
|
bij baseline, en tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van pilotproeven
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de interventie
|
We zullen goede klinische praktijken ontwikkelen om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van het onderzoek te vergroten.
Dit omvat de ontwikkeling van documentatie, procedures voor geïnformeerde toestemming, instrumenten voor gegevensverzameling, rapportage aan toezichthouders en monitoringprocedures.
In deze pilot evalueren we mogelijke uitkomstmaten om veranderingen in het NTDC-managementgedrag van ED-aanbieders te kwantificeren.
De gegenereerde kwalitatieve en kwantitatieve gegevens zullen aanleiding geven tot eventuele noodzakelijke verfijningen van de interventie.
Dit zal een platform bieden voor een bredere evaluatie om de effectiviteit van onze interventie voor het verbeteren van NTDC-management op de spoedeisende hulp te beoordelen.
|
tot 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202301471
- K99DE031723 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .