- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330207
Un intervento centrato sul fornitore del Dipartimento di Emergenza (ED) per la gestione delle condizioni dentali non traumatiche (NTDC)
12 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida
L'obiettivo generale di questa proposta è comprendere le barriere e i facilitatori alla gestione delle condizioni dentali non traumatiche (NTDC) nel pronto soccorso (DE) attraverso metodi quantitativi e qualitativi.
Il primo obiettivo determinerà la variazione nazionale nella prescrizione di NTDC in pronto soccorso e nelle successive visite e ricoveri in pronto soccorso/terapia urgente entro 30 giorni da una visita indice in pronto soccorso.
Utilizzando le cartelle cliniche elettroniche nazionali, i set di dati integrati sulle richieste e un modello a effetti casuali, identificheremo i fattori associati alla prescrizione di NTDC e la variazione a livello di paziente, fornitore, ospedale e stato.
Il secondo obiettivo identifica le barriere e i facilitatori percepiti dai fornitori di ED alla gestione dell'NTDC nell'ED.
Utilizzando interviste individuali approfondite, gli operatori del pronto soccorso (medici, fornitori di pratiche avanzate) identificheranno i facilitatori e gli ostacoli alla gestione e alla prescrizione di NTDC in pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Numero di telefono: 3522738383
- Email: tkhouja@dental.ufl.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Reclutamento
- University of Florida
-
Contatto:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Numero di telefono: 352-273-8383
- Email: tkhouja@dental.ufl.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di pronto soccorso (medici, infermieri, assistenti medici)
- Lavoro a tempo pieno in ED
Criteri di esclusione:
- Fornitori di ED part-time
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Fornitori di pronto soccorso che testeranno lo strumento di supporto alle decisioni cliniche durante la prescrizione a pazienti con condizioni dentali non traumatiche
|
L’intervento prevede due strategie.
La prima strategia è quella educativa in cui, come base, i partecipanti completeranno il modulo educativo online sulla salute orale Smiles for Life di un'ora sui problemi dentali acuti, che include la gestione dell'NTDC.
Questo modulo può essere completato in più sessioni.
Ai fornitori verrà chiesto di condividere il certificato di completamento fornito loro tramite il sito Web superando un test di conoscenza successivo.
La seconda strategia è CDST.
I fornitori che hanno completato il certificato del modulo NTDC effettueranno un test pilota del CDST, un algoritmo che accompagna il fornitore del pronto soccorso attraverso i segni e i sintomi del paziente e identifica i trattamenti raccomandati dalle linee guida disponibili nel pronto soccorso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità e fattibilità
Lasso di tempo: al basale e fino a 6 mesi
|
Utilizzando metodi qualitativi, valuteremo l'accettabilità utilizzando il Quadro Teorico per l'Accettabilità (TFA).
I partecipanti completeranno un'intervista strutturata sull'accettabilità al basale e dopo 6 mesi di utilizzo, che dovrebbe essere un tempo sufficiente affinché i fornitori possano trattare 5-10 pazienti per i quali lo strumento è applicabile.
Pre-specificiamo i criteri per definire la fattibilità utilizzando criteri adattati dal NIH.
Ogni mese durante la prova, i fornitori risponderanno a sondaggi di fattibilità, utilizzando uno strumento basato sul web (ad esempio RedCap) distribuito via e-mail.
Contatteremo coloro che non rispondono tramite SMS, telefono o di persona.
Ai fornitori verrà offerta una carta regalo da $ 5 per sondaggio come incentivo.
Per valutare appieno l’impatto del nostro intervento, abbiamo pre-specificato un tasso di fidelizzazione elevato come chiave per informare la fattibilità e l’efficacia dei futuri studi su larga scala.
Considereremo l'implementazione di successo se più del 50% dei fornitori intende continuare a utilizzare il postpilot CDST NTDC.
|
al basale e fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prescrivere il comportamento
Lasso di tempo: al basale e fino a 6 mesi
|
Per ciascun partecipante, raccoglieremo i tassi di prescrizione di antibiotici e oppioidi al basale (per visita in pronto soccorso) per NTDC 6 mesi prima dell'intervento dall'EHR utilizzando lo strumento di analisi dei dati UPMC.
Tutte le prescrizioni ED nel nostro sistema vengono create elettronicamente, consentendo l'acquisizione precisa del comportamento effettivo del fornitore.
Confronteremo la prescrizione di oppioidi e antibiotici per NTDC da parte dei fornitori prima e dopo l'intervento.
Per controllare i cambiamenti secolari nella prescrizione, confronteremo la prescrizione da parte dei partecipanti durante gli stessi 6 mesi con la prescrizione da parte dei colleghi UPMC che non hanno ricevuto l'intervento.
|
al basale e fino a 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati dello studio pilota
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l’intervento
|
Svilupperemo buone pratiche cliniche per migliorare il rigore e la riproducibilità della ricerca.
Ciò include lo sviluppo di documentazione, procedure di consenso informato, strumenti di raccolta dati, reporting normativo e procedure di monitoraggio.
In questo progetto pilota, valuteremo le possibili misure di risultato per quantificare i cambiamenti nel comportamento di gestione dell'NTDC del fornitore di ED.
I dati qualitativi e quantitativi generati informeranno eventuali perfezionamenti necessari all’intervento.
Ciò fornirà una piattaforma per una valutazione più ampia per valutare l’efficacia del nostro intervento per migliorare la gestione dell’NTDC nell’ED.
|
fino a 6 mesi dopo l’intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202301471
- K99DE031723 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visita al Pronto Soccorso
-
Jin FengSconosciuto1 、 Abbastanza casi | 2、Elekta Precise 1343 Acceleratore lineare elettronico a controllo digitale | Può eseguire campioni di carcinoma rinofaringeo nella materia , | Image Department of Nose Faringe Ministry MRI Dynamic Testing,Cina
Prove cliniche su Strumento di supporto alle decisioni cliniche
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e altri collaboratoriCompletatoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni clinicheGermania
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... e altri collaboratoriCompletatoCure palliativeDanimarca
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
-
Unity Health TorontoSconosciuto
-
US Department of Veterans AffairsCompletatoIpertensioneStati Uniti