- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330207
En akutavdelning (ED) leverantörscentrerad intervention för icke-traumatisk tandvård (NTDC)
12 maj 2026 uppdaterad av: University of Florida
Det övergripande målet med detta förslag är att förstå hindren och underlättandet av hantering av icke-traumatiskt tandtillstånd (NTDC) på akutmottagningen (ED) genom kvantitativa och kvalitativa metoder.
Det första målet kommer att bestämma den nationella variationen i NTDC-förskrivning i ED och efterföljande ED/brådskande vård återbesök och sjukhusvistelser inom 30 dagar efter ett index ED-besök.
Med hjälp av nationella elektroniska hälsojournaler och integrerade datauppsättningar av påståenden och en modell för slumpmässiga effekter kommer vi att identifiera faktorer som är förknippade med förskrivning av NTDC och variation på patient-, vårdgivare-, sjukhus- och statlig nivå.
Det andra syftet identifierar ED-leverantörers upplevda hinder och underlättar för hanteringen av NTDC i ED.
Med hjälp av individuella djupintervjuer, kommer ED-leverantörer (läkare, avancerade praktiker) att identifiera facilitatorer och hinder för hantering och förskrivning för NTDC i ED.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefonnummer: 3522738383
- E-post: tkhouja@dental.ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefonnummer: 352-273-8383
- E-post: tkhouja@dental.ufl.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ED-leverantörer (läkare, sjuksköterskor, läkarassistenter)
- Jobbar heltid på ED
Exklusions kriterier:
- Deltidsanställda ED-leverantörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
ED-leverantörer som kommer att testa det kliniska beslutsstödsverktyget vid förskrivning till patienter med icke-traumatiska dentala tillstånd
|
Interventionen involverar två strategier.
Den första strategin är utbildning där deltagarna vid baslinjen kommer att slutföra den en timme långa onlineutbildningsmodulen Smiles for Life oral hälsa om akuta tandproblem, som inkluderar NTDC-hantering.
Denna modul kan genomföras i flera sessioner.
Leverantörer kommer att bli ombedda att dela intyget om slutförande som de får via webbplatsen genom att klara ett kunskapstest efter det.
Den andra strategin är CDST.
Leverantörer som slutfört NTDC-modulcertifikat kommer att pilottesta CDST, som är en algoritm som går ED-leverantören genom patientens tecken och symtom och identifierar riktlinje-rekommenderade behandlingar som finns tillgängliga i ED.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans och genomförbarhet
Tidsram: vid baslinjen och upp till 6 månader
|
Med hjälp av kvalitativa metoder kommer vi att utvärdera acceptansen med hjälp av Theoretical Framework for Acceptability (TFA).
Deltagarna kommer att genomföra en strukturerad intervju om acceptans vid baslinjen och efter 6 månaders användning, vilket bör vara tillräckligt med tid för vårdgivare att behandla 5-10 patienter för vilka verktyget är tillämpligt.
Vi fördefinierar kriterierna för att definiera genomförbarheten med hjälp av kriterier anpassade från NIH.
Varje månad under testperioden kommer leverantörer att svara på genomförbarhetsundersökningar med hjälp av ett webbaserat verktyg (dvs. RedCap) som distribueras via e-post.
Vi kommer att följa upp med icke-svarare via sms, telefon eller personligen.
Leverantörer kommer att erbjudas ett presentkort på 5 USD per undersökning som ett incitament.
För att helt och hållet kunna bedöma effekten av vår intervention har vi i förväg specificerat en hög retentionsgrad som nyckel för att informera om genomförbarheten och effektiviteten av framtida storskaliga försök.
Vi kommer att överväga framgångsrik implementering om >50 % av leverantörerna tänker fortsätta använda NTDC CDST-postpiloten.
|
vid baslinjen och upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskrivande beteende
Tidsram: vid baslinjen och upp till 6 månader
|
För varje deltagare kommer vi att samla in baslinjefrekvenser för antibiotika- och opioidförskrivning (per akutbesök) för NTDC 6 månader före interventionen från EHR med hjälp av UPMC-dataanalysverktyget.
Alla ED-recept i vårt system skapas elektroniskt, vilket möjliggör exakt fångst av leverantörens faktiska beteende.
Vi kommer att jämföra opioid- och antibiotikaförskrivning för NTDC av leverantörer före och efter interventionen.
För att kontrollera för sekulära förändringar i förskrivning kommer vi att jämföra förskrivning av deltagare under samma 6 månader med förskrivning av UPMC-kamrater som inte fått interventionen.
|
vid baslinjen och upp till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av pilotförsök
Tidsram: upp till 6 månader efter intervention
|
Vi kommer att utveckla god klinisk praxis för att förbättra forskningens stränghet och reproducerbarhet.
Detta inkluderar utveckling av dokumentation, förfaranden för informerat samtycke, verktyg för datainsamling, regulatorisk rapportering och övervakningsprocedurer.
I denna pilot kommer vi att utvärdera möjliga resultatmått för att kvantifiera förändringar i ED-leverantörens NTDC-ledningsbeteende.
Kvalitativa och kvantitativa data som genereras kommer att informera om alla nödvändiga förbättringar av interventionen.
Detta kommer att ge en plattform för större utvärdering för att bedöma effektiviteten av vår intervention för att förbättra NTDC-hanteringen i ED.
|
upp till 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202301471
- K99DE031723 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .