- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06330207
Вмешательство, ориентированное на поставщика услуг отделения неотложной помощи (ED), для нетравматического лечения стоматологических заболеваний (NTDC)
12 мая 2026 г. обновлено: University of Florida
Общая цель этого предложения - понять препятствия и факторы, способствующие лечению нетравматических состояний зубов (NTDC) в отделениях неотложной помощи (ED) с помощью количественных и качественных методов.
Первая цель будет определять национальные различия в назначении NTDC в отделениях неотложной помощи и последующих повторных посещениях отделения неотложной помощи и госпитализации в течение 30 дней после основного посещения отделения неотложной помощи.
Используя национальные электронные медицинские записи, интегрированные наборы данных о претензиях и модель случайных эффектов, мы определим факторы, связанные с назначением препаратов NTDC, а также различия на уровне пациента, поставщика услуг, больницы и штата.
Вторая цель выявляет предполагаемые поставщиками неотложной помощи барьеры и факторы, способствующие управлению NTDC в отделениях неотложной помощи.
Используя индивидуальные глубинные интервью, поставщики услуг неотложной помощи (врачи, специалисты передовой практики) определят факторы, способствующие и препятствия для лечения и назначения NTDC в отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Номер телефона: 3522738383
- Электронная почта: tkhouja@dental.ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Номер телефона: 352-273-8383
- Электронная почта: tkhouja@dental.ufl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поставщики неотложной помощи (врачи, практикующие медсестры, фельдшеры)
- Работаем полный рабочий день в ED
Критерий исключения:
- Поставщики неотложной помощи с частичной занятостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поставщики неотложной помощи, которые будут тестировать инструмент поддержки принятия клинических решений при назначении пациентов с нетравматическими стоматологическими заболеваниями.
|
Вмешательство предполагает две стратегии.
Первая стратегия — это обучение, при котором на начальном этапе участники пройдут часовой онлайн-образовательный модуль «Улыбки на всю жизнь» по гигиене полости рта по острым стоматологическим проблемам, который включает лечение NTDC.
Этот модуль можно пройти за несколько занятий.
Поставщикам будет предложено предоставить сертификат об окончании обучения, который им предоставляется через веб-сайт, после прохождения теста на знания.
Вторая стратегия – CDST.
Поставщики услуг, получившие сертификат модуля NTDC, проведут пилотное тестирование CDST, который представляет собой алгоритм, который знакомит поставщика услуг отделения неотложной помощи с признаками и симптомами пациента и определяет рекомендованные руководствами методы лечения, доступные в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и осуществимость
Временное ограничение: исходно и до 6 месяцев
|
Используя качественные методы, мы оценим приемлемость с использованием Теоретической основы приемлемости (TFA).
Участники пройдут структурированное интервью о приемлемости на исходном уровне и через 6 месяцев использования, что должно быть достаточным для того, чтобы поставщики могли лечить 5-10 пациентов, к которым применим этот инструмент.
Мы заранее указываем критерии для определения осуществимости, используя критерии, адаптированные из НИЗ.
Ежемесячно во время испытания поставщики будут отвечать на технико-экономические исследования, используя веб-инструмент (например, RedCap), распространяемый по электронной почте.
Мы свяжемся с теми, кто не ответил, посредством текстового сообщения, телефона или лично.
В качестве стимула поставщикам услуг будет предложена подарочная карта на 5 долларов США за каждый опрос.
Чтобы полностью оценить влияние нашего вмешательства, мы заранее определили высокий уровень удержания участников как ключ к обоснованию осуществимости и эффективности будущих крупномасштабных исследований.
Мы будем считать успешную реализацию, если> 50% поставщиков намерены продолжать использовать постпилотную версию NTDC CDST.
|
исходно и до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предписывающее поведение
Временное ограничение: исходно и до 6 месяцев
|
Для каждого участника мы собираем исходные показатели назначения антибиотиков и опиоидов (за одно посещение отделения неотложной помощи) для NTDC за 6 месяцев до вмешательства из EHR с использованием инструмента анализа данных UPMC.
Все рецепты неотложной помощи в нашей системе создаются в электронном виде, что позволяет точно фиксировать фактическое поведение поставщика услуг.
Мы сравним назначение опиоидов и антибиотиков при NTDC поставщиками услуг до и после вмешательства.
Чтобы контролировать долговременные изменения в назначении лекарств, мы сравним назначение лекарств участниками в течение тех же 6 месяцев с назначением препаратов коллегами из UPMC, которые не получали вмешательства.
|
исходно и до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты пилотного исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев после вмешательства
|
Мы будем развивать передовую клиническую практику для повышения точности и воспроизводимости исследований.
Это включает в себя разработку документации, процедуры информированного согласия, инструменты сбора данных, нормативную отчетность и процедуры мониторинга.
В этом пилотном проекте мы оценим возможные показатели результатов для количественной оценки изменений в поведении руководства NTDC, предоставляющего услуги ЭД.
Полученные качественные и количественные данные дадут информацию о любых необходимых усовершенствованиях вмешательства.
Это обеспечит платформу для более широкой оценки эффективности нашего вмешательства по улучшению управления NTDC в отделениях неотложной помощи.
|
до 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301471
- K99DE031723 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .