- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330207
Interwencja skoncentrowana na świadczeniu pomocy na oddziale ratunkowym (ED) w celu leczenia nietraumatycznego stanu zębów (NTDC)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Ogólnym celem tej propozycji jest zrozumienie barier i czynników ułatwiających leczenie nieurazowych schorzeń stomatologicznych (NTDC) na oddziałach ratunkowych (ED) za pomocą metod ilościowych i jakościowych.
Pierwszym celem będzie określenie krajowych różnic w zakresie przepisywania leków przez NTDC na oddziałach ratunkowych oraz kolejnych wizytach na oddziałach ratunkowych/pilnych wizytach i hospitalizacjach w ciągu 30 dni od indeksowanej wizyty na oddziałach ratunkowych.
Korzystając z krajowych elektronicznych kart zdrowia i zintegrowanych zbiorów danych dotyczących roszczeń oraz modelu skutków losowych, zidentyfikujemy czynniki związane z przepisywaniem leków NTDC i zróżnicowaniem na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy, szpitala i stanu.
Drugi cel identyfikuje dostrzegane przez świadczeniodawców bariery i czynniki ułatwiające zarządzanie NTDC na SOR.
Korzystając z indywidualnych pogłębionych wywiadów, świadczeniodawcy SOR (lekarze, świadczeniodawcy zaawansowanej praktyki) zidentyfikują czynniki ułatwiające i bariery w zarządzaniu i przepisywaniu NTDC na SOR.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Numer telefonu: 3522738383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Numer telefonu: 352-273-8383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadczeniodawcy ED (lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy)
- Praca na pełny etat na SOR
Kryteria wyłączenia:
- Dostawcy usług ED w niepełnym wymiarze godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dostawcy usług SOR, którzy przetestują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych podczas przepisywania leków pacjentom z nieurazowymi schorzeniami stomatologicznymi
|
Interwencja obejmuje dwie strategie.
Pierwszą strategią jest edukacja, w ramach której uczestnicy ukończą godzinny internetowy moduł edukacyjny Smiles for Life dotyczący ostrych problemów stomatologicznych, obejmujący leczenie NTDC.
Moduł ten można ukończyć w wielu sesjach.
Dostawcy zostaną poproszeni o udostępnienie certyfikatu ukończenia kursu, który otrzymają za pośrednictwem strony internetowej po zdaniu testu wiedzy.
Drugą strategią jest CDST.
Dostawcy, którzy ukończyli certyfikat modułu NTDC, przeprowadzą pilotażowe testy CDST, czyli algorytmu, który przeprowadza lekarza SOR przez objawy przedmiotowe i podmiotowe pacjenta oraz identyfikuje zalecane przez wytyczne metody leczenia dostępne na SOR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i wykonalność
Ramy czasowe: na początku leczenia i do 6 miesięcy
|
Stosując metody jakościowe, ocenimy akceptowalność, korzystając z teoretycznych ram akceptowalności (TFA).
Uczestnicy przeprowadzą ustrukturyzowany wywiad na temat akceptowalności na początku leczenia i po 6 miesiącach stosowania, co powinno wystarczyć świadczeniodawcom na leczenie 5–10 pacjentów, u których narzędzie ma zastosowanie.
Wstępnie określamy kryteria określające wykonalność, korzystając z kryteriów zaadaptowanych z NIH.
Co miesiąc podczas okresu próbnego dostawcy będą odpowiadać na ankiety wykonalności, korzystając z narzędzia internetowego (tj. RedCap) rozpowszechnianego pocztą elektroniczną.
Z osobami, które nie odpowiedziały, skontaktujemy się za pomocą wiadomości tekstowej, telefonu lub osobiście.
W ramach zachęty dostawcy otrzymają kartę podarunkową o wartości 5 USD za każdą ankietę.
Aby w pełni ocenić wpływ naszej interwencji, wstępnie określiliśmy wysoki wskaźnik retencji jako klucz do określenia wykonalności i skuteczności przyszłych badań na dużą skalę.
Rozważymy pomyślne wdrożenie, jeśli >50% dostawców zamierza w dalszym ciągu korzystać z postpilota NTDC CDST.
|
na początku leczenia i do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepisywanie zachowań
Ramy czasowe: na początku leczenia i do 6 miesięcy
|
Dla każdego uczestnika będziemy zbierać od EHR wyjściowe wskaźniki przepisywania antybiotyków i opioidów (na wizytę na SOR) na NTDC 6 miesięcy przed interwencją, korzystając z narzędzia do analizy danych UPMC.
Wszystkie recepty ED w naszym systemie są wystawiane elektronicznie, co pozwala na precyzyjne uchwycenie rzeczywistego zachowania usługodawcy.
Porównamy przepisywanie opioidów i antybiotyków w leczeniu NTDC przez lekarzy przed i po interwencji.
Aby kontrolować świeckie zmiany w przepisywaniu leków, porównamy przepisywanie leków przez uczestników w ciągu tych samych 6 miesięcy z przepisywaniem przez kolegów z UPMC, którzy nie otrzymali interwencji.
|
na początku leczenia i do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań pilotażowych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po interwencji
|
Opracujemy dobre praktyki kliniczne, aby zwiększyć rygorystyczność i powtarzalność badań.
Obejmuje to opracowanie dokumentacji, procedury świadomej zgody, narzędzia do gromadzenia danych, raportowanie regulacyjne i procedury monitorowania.
W ramach tego pilotażu ocenimy możliwe miary wyników, aby określić ilościowo zmiany w zachowaniu kierownictwa NTDC dostawcy usług ED.
Wygenerowane dane jakościowe i ilościowe pozwolą na dokonanie wszelkich niezbędnych udoskonaleń interwencji.
Zapewni to platformę do szerszej oceny w celu oceny skuteczności naszej interwencji w zakresie poprawy zarządzania NTDC na SOR.
|
do 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202301471
- K99DE031723 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .