Egy sürgősségi osztály (ED) szolgáltatóközpontú beavatkozása a nem traumás fogászati állapotok kezelésére (NTDC)
2026. május 12. frissítette: University of Florida
Ennek a javaslatnak az átfogó célja, hogy kvantitatív és minőségi módszerekkel megértse a sürgősségi osztályon (ED) a nem traumás fogászati állapot (NTDC) kezelésének akadályait és elősegítőit.
Az első cél meghatározza az NTDC-k felírásának országos eltéréseit az ED-ben és az azt követő ED/sürgősségi újralátogatásokban és kórházi kezelésekben az indexes ED-látogatást követő 30 napon belül.
A nemzeti elektronikus egészségügyi nyilvántartások és az integrált állítási adatkészletek, valamint egy véletlenszerű hatásmodell segítségével azonosítani fogjuk az NTDC felírásával kapcsolatos tényezőket, valamint a betegek, a szolgáltató, a kórház és az állam szintjén történő eltéréseket.
A második cél az ED-szolgáltatók által észlelt akadályokat és elősegítőket azonosítja az NTDC kezelésében az ED-ben.
Egyéni mélyinterjúk segítségével az ED-szolgáltatók (orvosok, haladó gyakorlati szolgáltatók) azonosítják az NTDC kezelésének és felírásának segítőit és akadályait az ED-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefonszám: 3522738383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Toborzás
- University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Telefonszám: 352-273-8383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ED szolgáltatók (orvosok, ápolónők, asszisztensek)
- Teljes munkaidőben dolgozik az ED-ben
Kizárási kritériumok:
- Részmunkaidős ED szolgáltatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
ED szolgáltatók, akik tesztelik a klinikai döntéstámogató eszközt, amikor nem traumás fogászati állapotú betegek számára írnak fel gyógyszert
|
A beavatkozás két stratégiát foglal magában.
Az első stratégia az oktatás, ahol a résztvevők kezdetben elvégzik az egyórás online Smiles for Life szájhigiéniai oktatási modult az akut fogászati problémákról, amely magában foglalja az NTDC kezelését is.
Ez a modul több munkamenetben is teljesíthető.
A szolgáltatókat felkérjük, hogy osszák meg a webhelyen keresztül számukra biztosított teljesítési bizonyítványt egy utólagos tudásteszten.
A második stratégia a CDST.
Az NTDC modultanúsítványt teljesítő szolgáltatók kísérleti tesztet hajtanak végre a CDST-n, amely egy olyan algoritmus, amely végigvezeti az ED-szolgáltatót a páciens jelein és tünetein, és azonosítja az ED-ben elérhető, irányelvek szerint javasolt kezeléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság
Időkeret: kiinduláskor és legfeljebb 6 hónapig
|
Kvalitatív módszerekkel értékeljük az elfogadhatóságot az Elfogadhatóság elméleti kerete (TFA) segítségével.
A résztvevők strukturált interjút készítenek az elfogadhatóságról a kiinduláskor és 6 hónapos használat után, aminek elegendő időnek kell lennie ahhoz, hogy a szolgáltatók 5-10 olyan beteget kezeljenek, akikre az eszköz alkalmazható.
Előzetesen meghatározzuk a kritériumokat a megvalósíthatóság meghatározásához az NIH által adaptált kritériumok segítségével.
A próbaidőszak alatt a szolgáltatók havonta válaszolnak a megvalósíthatósági felmérésekre egy e-mailben terjesztett webalapú eszköz (azaz a RedCap) segítségével.
A nem válaszolókat SMS-ben, telefonon vagy személyesen értesítjük.
A szolgáltatók felmérésenként 5 dolláros ajándékutalványt kapnak ösztönzésként.
Beavatkozásunk hatásának teljes körű felmérése érdekében előre meghatároztuk a magas megőrzési arányt, amely kulcsfontosságú a jövőbeli nagyszabású kísérletek megvalósíthatóságának és hatékonyságának meghatározásához.
Sikeres megvalósításnak tekintjük, ha a szolgáltatók >50%-a továbbra is az NTDC CDST utópilótát kívánja használni.
|
kiinduláskor és legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felírási magatartás
Időkeret: kiinduláskor és legfeljebb 6 hónapig
|
Az UPMC adatelemző eszközével minden résztvevő esetében összegyűjtjük az NTDC-re vonatkozó, 6 hónappal a beavatkozás előtti NTDC-re vonatkozó antibiotikum- és opioid-felírás alapértékeit.
A rendszerünkben található összes ED-receptet elektronikusan állítjuk elő, lehetővé téve a szolgáltató tényleges viselkedésének pontos rögzítését.
Összehasonlítjuk a szolgáltatók által az NTDC kezelésére felírt opioid- és antibiotikum-felírást a beavatkozás előtt és után.
A felírás világi változásainak ellenőrzése érdekében összehasonlítjuk a résztvevők által ugyanabban a 6 hónapban felírt gyógyszereket az UPMC-társak általi felírásával, akik nem részesültek a beavatkozásban.
|
kiinduláskor és legfeljebb 6 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kísérleti próba eredményei
Időkeret: a beavatkozást követő 6 hónapig
|
Jó klinikai gyakorlatokat dolgozunk ki a kutatás szigorúságának és reprodukálhatóságának fokozása érdekében.
Ez magában foglalja a dokumentáció fejlesztését, a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási eljárásokat, az adatgyűjtési eszközöket, a hatósági jelentéstételt és a monitoring eljárásokat.
Ebben a kísérletben értékeljük a lehetséges kimeneteleket, hogy számszerűsítsük az ED-szolgáltató NTDC-kezelési viselkedésében bekövetkezett változásokat.
A keletkezett minőségi és mennyiségi adatok tájékoztatják a beavatkozás szükséges finomításait.
Ez platformot biztosít a szélesebb körű értékeléshez, amellyel felmérhetjük az NTDC kezelésének javítására irányuló beavatkozásunk hatékonyságát az ED-ben.
|
a beavatkozást követő 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202301471
- K99DE031723 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .