- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330207
Ensiapuosaston (ED) tarjoajakeskeinen interventio ei-traumaattisen hammaskunnon hallintaan (NTDC)
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää esteitä ja edistäjiä ei-traumaattisten hammassairauksien (NTDC) hallinnassa ensiapuosastolla (ED) kvantitatiivisten ja laadullisten menetelmien avulla.
Ensimmäinen tavoite määrittää kansalliset vaihtelut NTDC:n määräysten määrässä ED-potilailla ja myöhemmillä ED-/kiirehoidon uudelleenkäynneillä ja sairaalahoidoilla 30 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä.
Tunnistamme NTDC:n määräämiseen liittyvät tekijät ja vaihtelut potilaan, palveluntarjoajan, sairaalan ja osavaltion tasolla käyttämällä kansallisia sähköisiä terveyskertomuksia ja integroituja väitetietosarjoja sekä satunnaisvaikutusmallia.
Toinen tavoite tunnistaa ED-palveluntarjoajien havaitsemat esteet ja edistäjät NTDC:n hallinnassa ED:ssä.
Henkilökohtaisten perusteellisten haastattelujen avulla ED-palveluntarjoajat (lääkärit, edistyneen hoidon tarjoajat) tunnistavat NTDC:n hallinnan ja määräämisen edistäjät ja esteet ED:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ED-palveluntarjoajat (lääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriavustajat)
- Työskentelee kokopäiväisesti ED:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Osa-aikaiset ED-palveluntarjoajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
ED-palveluntarjoajat, jotka testaavat kliinisen päätöksenteon tukityökalua määrätessään reseptiä potilaille, joilla ei ole traumaattisia hammassairauksia
|
Interventio sisältää kaksi strategiaa.
Ensimmäinen strategia on koulutus, jossa osallistujat suorittavat lähtötilanteessa tunnin mittaisen online-suunterveyskoulutusmoduulin Smiles for Life akuuteista hammasongelmista, joka sisältää NTDC-hallinnan.
Tämä moduuli voidaan suorittaa useissa istunnoissa.
Palveluntarjoajia pyydetään jakamaan heille verkkosivuston kautta toimitettu todistus läpäisemällä tietotesti.
Toinen strategia on CDST.
Palveluntarjoajat, jotka ovat suorittaneet NTDC-moduulin varmenteen, pilotoivat CDST:tä, joka on algoritmi, joka ohjaa ED-palveluntarjoajan potilaan oireiden ja oireiden läpi ja tunnistaa ED-keskuksessa saatavilla olevat hoitosuositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Kvalitatiivisilla menetelmillä arvioimme hyväksyttävyyden käyttämällä hyväksyttävyyden teoreettista viitekehystä (TFA).
Osallistujat suorittavat jäsennellyn haastattelun hyväksyttävyydestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden käytön jälkeen, jolloin palveluntarjoajien pitäisi olla riittävästi aikaa hoitaa 5–10 potilasta, joille työkalu sopii.
Määritämme etukäteen kriteerit toteutettavuuden määrittelemiseksi käyttämällä NIH:n mukaisia kriteerejä.
Kokeilun aikana palveluntarjoajat vastaavat kuukausittain toteutettavuuskyselyihin sähköpostitse jaettavan verkkopohjaisen työkalun (eli RedCap) avulla.
Vastaamattomiin otamme yhteyttä tekstiviestillä, puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Palveluntarjoajille tarjotaan 5 dollarin lahjakortti kyselyä kohden kannustimena.
Arvioidaksemme täysimääräisesti toimenpiteemme vaikutusta määritimme etukäteen korkean säilytysasteen avainasemassa tulevien laajamittaisten kokeiden toteutettavuuden ja tehokkuuden kannalta.
Harkitsemme onnistunutta käyttöönottoa, jos > 50 % palveluntarjoajista aikoo jatkaa NTDC CDST -jälkipilotin käyttöä.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määräävä käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Keräämme jokaiselta osallistujalta antibioottien ja opioidien määräysten perusmäärät (per ED-käyntiä) NTDC:lle kuusi kuukautta ennen toimenpidettä EHR:stä käyttämällä UPMC-data-analyysityökalua.
Kaikki järjestelmämme ED-reseptit luodaan sähköisesti, mikä mahdollistaa tarkan tallennuksen todellisen palveluntarjoajan käyttäytymisestä.
Vertailemme palveluntarjoajien NTDC:n opioidi- ja antibioottireseptejä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Valvoaksemme lääkkeiden määräämisessä tapahtuvia maallisia muutoksia vertaamme osallistujien määräämiä reseptejä saman 6 kuukauden aikana UPMC:n muiden henkilöiden määräämiin resepteihin, jotka eivät saaneet interventiota.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pilottikokeen tulokset
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kehitämme hyviä kliinisiä käytäntöjä tutkimuksen tarkkuuden ja toistettavuuden parantamiseksi.
Tämä sisältää dokumentaation, tietoisen suostumusmenettelyn, tiedonkeruutyökalujen, viranomaisraportoinnin ja seurantamenettelyjen kehittämisen.
Tässä pilotissa arvioimme mahdollisia tulosmittauksia ED-palveluntarjoajan NTDC-hallintakäyttäytymisen muutosten kvantifioimiseksi.
Luodut laadulliset ja määrälliset tiedot antavat tietoa interventioon tarvittavista tarkennuksista.
Tämä tarjoaa alustan laajemmalle arvioinnille, jotta voimme arvioida toimenpiteidemme tehokkuutta NTDC-hallinnan parantamiseksi ED:ssä.
|
jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202301471
- K99DE031723 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksenteon tukityökalu
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...ValmisSukupuolitaudit | Ihmisen immuunikatoviruksen leviäminenYhdysvallat
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiivinen, ei rekrytointiPerheenjäsenet | Kotihoitopalvelut | Tuki, perheRuotsi
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
University of Colorado, DenverValmisLääkkeiden väärinkäyttöYhdysvallat