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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06331104
Prédiction pharmacologique en réseau : étude du mécanisme de la puerarine dans le traitement des tumeurs osseuses à cellules géantes
30 mars 2024 mis à jour par: Changye Zou
Traitement de la tumeur osseuse à cellules géantes avec Purerin : nouvelles connaissances issues de la pharmacologie de réseau, de l'analyse bioinformatique et de la vérification expérimentale
Basée sur une analyse pharmacologique en réseau, cette étude vise à explorer les cibles thérapeutiques potentielles et les mécanismes moléculaires de la puerarine sur les gènes des tumeurs osseuses à cellules géantes (GCTB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les gènes pathologiques du GCTB ont été découverts à partir des bases de données DisGeNET et GeneCards.
Les gènes thérapeutiques de la puerarine ont été rassemblés à partir des bases de données Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper et TCMSP.
Le logiciel Cytoscape a été utilisé avec l'algorithme MCODE pour calculer les principales cibles thérapeutiques potentielles de la puerarine contre le GCTB.
Les ensembles de données RNA-seq en masse (GSE102193) ont été utilisés pour identifier l’expression différentielle de gènes thérapeutiques potentiels.
Le sc RNA-seq (GSE168664) a été utilisé pour déterminer la distribution d'expression de différents groupes de cellules.
Les cibles essentielles de la puerarine contre le GCTB ont subi des tests d'enrichissement de la fonction et des voies afin d'élucider les processus biologiques et les voies de signalisation.
En outre, nous avons effectué une comparaison pour déterminer si les processus et voies biologiques primaires suivant le traitement par le dénosumab présentent des ressemblances avec les mécanismes potentiels d'action de la puerarine.
L'amarrage moléculaire et la simulation dynamique ont été réalisés pour évaluer les interactions entre des cibles thérapeutiques potentielles sélectionnées et la puerarine.
Des colorations immunohistochimiques (IHC) et immunofluorescence (IF) ont été réalisées pour identifier l'expression de marqueurs cruciaux dans les tissus humains du GCTB.
Les niveaux d'expression de gènes pivots dans les cellules BMSC primaires et les cellules GCTB primaires et leur altération après un traitement à la puerarine dans les cellules GCTB primaires ont été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 518010
- Churong Yan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre hôpital fournit un diagnostic et un traitement qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme un patient atteint d'une tumeur osseuse à cellules géantes ;
- Notre hôpital effectue des traitements chirurgicaux ;
- Avoir des informations complètes sur l'enregistrement clinique ;
- Conserver les spécimens chirurgicaux ou de ponction ;
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une tumeur à cellules géantes non osseuse ;
- Aucun traitement chirurgical n'a été réalisé ;
- Enregistrement incomplet des informations cliniques ;
- Aucun spécimen chirurgical ou de ponction conservé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupes d'expressions P27
12 coupes immunohistochimiques ont été notées au microscope (scores d'intensité de coloration : négatif 0 point, faible 1 point, moyen 2 points, fort 3 points ; scores de fréquence cellulaire positifs : moins de 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50% 2 points, 51-75% 3 points, supérieur à 75% 4 points).
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12 coupes immunohistochimiques ont été notées au microscope (scores d'intensité de coloration : négatif 0 point, faible 1 point, moyen 2 points, fort 3 points ; scores de fréquence cellulaire positifs : moins de 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50% 2 points, 51-75% 3 points, supérieur à 75% 4 points).
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Groupes d'expressions ESR1
12 coupes immunohistochimiques ont été notées au microscope (scores d'intensité de coloration : négatif 0 point, faible 1 point, moyen 2 points, fort 3 points ; scores de fréquence cellulaire positifs : moins de 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50% 2 points, 51-75% 3 points, supérieur à 75% 4 points).
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12 coupes immunohistochimiques ont été notées au microscope (scores d'intensité de coloration : négatif 0 point, faible 1 point, moyen 2 points, fort 3 points ; scores de fréquence cellulaire positifs : moins de 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50% 2 points, 51-75% 3 points, supérieur à 75% 4 points).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'expression P27
Délai: 2023-05-18 - 2023-08-31
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12 coupes immunohistochimiques ont été notées au microscope (scores d'intensité de coloration : négatif 0 point, faible 1 point, moyen 2 points, fort 3 points ; scores de fréquence cellulaire positifs : moins de 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50% 2 points, 51-75% 3 points, supérieur à 75% 4 points).
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2023-05-18 - 2023-08-31
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Niveaux d'expression ESR1
Délai: 2023-05-18 - 2023-08-31
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12 coupes immunohistochimiques ont été notées au microscope (scores d'intensité de coloration : négatif 0 point, faible 1 point, moyen 2 points, fort 3 points ; scores de fréquence cellulaire positifs : moins de 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50% 2 points, 51-75% 3 points, supérieur à 75% 4 points).
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2023-05-18 - 2023-08-31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChangyeZou
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données sont disponibles auprès de l'auteur correspondant (zouchy@mail.sysu.edu.cn) sur demande raisonnable après SCI en ligne.
Délai de partage IPD
SCI en ligne.
Les ensembles de données sont disponibles auprès de l’auteur correspondant sur demande raisonnable.
Critères d'accès au partage IPD
Les ensembles de données sont disponibles auprès de l'auteur correspondant (zouchy@mail.sysu.edu.cn) sur demande raisonnable après SCI en ligne.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .