- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06331104
Przewidywania farmakologiczne sieci: badanie mechanizmu działania pueraryny w leczeniu guzów olbrzymiokomórkowych kości
30 marca 2024 zaktualizowane przez: Changye Zou
Leczenie olbrzymiokomórkowego guza kości za pomocą pureryny: nowe spostrzeżenia z farmakologii sieciowej, analizy bioinformatycznej i weryfikacji eksperymentalnej
W oparciu o analizę farmakologii sieciowej badanie to ma na celu zbadanie potencjalnych celów terapeutycznych i mechanizmów molekularnych pueraryny na genach guza olbrzymiokomórkowego kości (GCTB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patologiczne geny GCTB odkryto w bazach danych DisGeNET i GeneCards.
Terapeutyczne geny pueraryny zebrano z baz danych Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper i TCMSP.
Do obliczenia kluczowych potencjalnych celów terapeutycznych pueraryny przeciwko GCTB wykorzystano oprogramowanie Cytoscape wraz z algorytmem MCODE.
Do identyfikacji zróżnicowanej ekspresji potencjalnych genów terapeutycznych wykorzystano zbiorcze zbiory danych o sekwencji RNA (GSE102193).
Sekwencję sc RNA (GSE168664) wykorzystano do określenia rozkładu ekspresji różnych skupisk komórek.
Zasadnicze cele pueraryny przeciwko GCTB poddano testom wzbogacania funkcji i szlaków w celu wyjaśnienia procesów biologicznych i szlaków sygnałowych.
Ponadto przeprowadziliśmy porównanie w celu ustalenia, czy podstawowe procesy i szlaki biologiczne następujące po leczeniu denosumabem wykazują podobieństwa do potencjalnych mechanizmów działania pueraryny.
Przeprowadzono symulację dokowania molekularnego i dynamiki, aby ocenić interakcje pomiędzy wybranymi potencjalnymi celami terapeutycznymi i pueraryną.
Przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne (IHC) i immunofluorescencyjne (IF), aby zidentyfikować ekspresję kluczowych markerów w ludzkiej tkance GCTB.
Oceniono poziomy ekspresji kluczowych genów w pierwotnych komórkach BMSC i pierwotnych komórkach GCTB oraz ich zmiany po leczeniu pueraryną w pierwotnych komórkach GCTB.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 518010
- Churong Yan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nasz szpital zapewnia diagnostykę i leczenie spełniające kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany jako pacjent z guzem olbrzymiokomórkowym kości;
- Nasz szpital prowadzi leczenie chirurgiczne;
- Posiadanie pełnych informacji dotyczących rejestracji klinicznej;
- Zachowaj próbki chirurgiczne lub nakłuciowe;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z guzem olbrzymiokomórkowym innym niż kostny;
- Nie przeprowadzono leczenia chirurgicznego;
- Niekompletna rejestracja informacji klinicznych;
- Brak zachowanych okazów chirurgicznych i nakłuciowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupy ekspresyjne P27
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
|
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
|
Grupy ekspresyjne ESR1
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
|
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy ekspresji P27
Ramy czasowe: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
Poziomy ekspresji ESR1
Ramy czasowe: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChangyeZou
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na uzasadnioną prośbę po SCI online.
Ramy czasowe udostępniania IPD
SCI w Internecie.
Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na uzasadnioną prośbę po SCI online.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy olbrzymiokomórkowe
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
Badania kliniczne na poziomy ekspresji genów
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV | Rozpoznanie gruźlicyZambia
-
Chiang Mai UniversityZakończonyZapalenie wątroby typu BTajlandia
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja