- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06331104
Vorhersage der Netzwerkpharmakologie: Mechanismusstudie von Puerarin bei der Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens
30. März 2024 aktualisiert von: Changye Zou
Behandlung von Riesenzell-Knochentumoren mit Purerin: Neue Erkenntnisse aus Netzwerkpharmakologie, bioinformatischer Analyse und experimenteller Verifizierung
Basierend auf einer netzwerkpharmakologischen Analyse zielt diese Studie darauf ab, die potenziellen therapeutischen Ziele und molekularen Mechanismen von Puerarin bei Genen für Riesenzelltumoren des Knochens (GCTB) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die pathologischen Gene des GCTB wurden aus den Datenbanken DisGeNET und GeneCards entdeckt.
Die therapeutischen Gene von Puerarin wurden aus den Datenbanken Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper und TCMSP gesammelt.
Die Cytoscape-Software wurde mit dem MCODE-Algorithmus verwendet, um wichtige potenzielle therapeutische Ziele von Puerarin gegen GCTB zu berechnen.
Die Massen-RNA-seq-Datensätze (GSE102193) wurden verwendet, um die unterschiedliche Expression potenzieller therapeutischer Gene zu identifizieren.
Die sc RNA-seq (GSE168664) wurde verwendet, um die Expressionsverteilung verschiedener Zellcluster zu bestimmen.
Wesentliche Ziele von Puerarin gegen GCTB wurden Funktions- und Signalweganreicherungstests unterzogen, um biologische Prozesse und Signalwege aufzuklären.
Darüber hinaus haben wir einen Vergleich durchgeführt, um festzustellen, ob die primären biologischen Prozesse und Wege nach der Denosumab-Behandlung Ähnlichkeiten mit den potenziellen Mechanismen der Puerarin-Wirkung aufweisen.
Zur Bewertung der Wechselwirkungen zwischen ausgewählten potenziellen therapeutischen Zielen und Puerarin wurden molekulare Docking- und Dynamiksimulationen durchgeführt.
Es wurden immunhistochemische (IHC) und Immunfluoreszenzfärbungen (IF) durchgeführt, um die Expression entscheidender Marker im menschlichen GCTB-Gewebe zu identifizieren.
Die Expressionsniveaus zentraler Gene in primären BMSC-Zellen und primären GCTB-Zellen sowie deren Veränderung nach Puerarin-Behandlung in primären GCTB-Zellen wurden bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 518010
- Churong Yan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unser Krankenhaus bietet Diagnose und Behandlung, die den Einschlusskriterien entsprechen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Patient wurde ein Riesenzelltumor des Knochens diagnostiziert;
- Unser Krankenhaus führt chirurgische Behandlungen durch;
- Vollständige Informationen zur klinischen Registrierung haben;
- Bewahren Sie Operations- oder Punktionsproben auf;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Nicht-Knochen-Riesenzelltumoren;
- Es wurde keine chirurgische Behandlung durchgeführt;
- Unvollständige Registrierung klinischer Informationen;
- Keine konservierten Operations- oder Punktionsproben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
P27-Expressionsgruppen
12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
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12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
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ESR1-Ausdrucksgruppen
12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
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12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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P27-Expressionsniveaus
Zeitfenster: 18.05.2023 - 31.08.2023
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12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
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18.05.2023 - 31.08.2023
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ESR1-Expressionsniveaus
Zeitfenster: 18.05.2023 - 31.08.2023
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12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
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18.05.2023 - 31.08.2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChangyeZou
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datensätze sind auf begründete Anfrage nach SCI online beim entsprechenden Autor (zouchy@mail.sysu.edu.cn) erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
SCI online.
Die Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Datensätze sind auf begründete Anfrage nach SCI online beim entsprechenden Autor (zouchy@mail.sysu.edu.cn) erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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