- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06331104
Nettverksfarmakologiprediksjon: Mekanismestudie av Puerarin i behandling av gigantiske cellesvulster i bein
30. mars 2024 oppdatert av: Changye Zou
Behandling av gigantisk cellebeintumor med purerin: ny innsikt fra nettverksfarmakologi, bioinformatikkanalyse og eksperimentell verifisering
Basert på nettverksfarmakologianalyse, har denne studien som mål å utforske de potensielle terapeutiske målene og molekylære mekanismene til puerarin på gener for gigantiske celletumorer (GCTB).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GCTBs patologiske gener ble oppdaget fra DisGeNET og GeneCards databaser.
De terapeutiske genene til puerarin ble samlet fra databasene Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper og TCMSP.
Cytoscape-programvare ble brukt med MCODE-algoritmen for å beregne viktige potensielle terapeutiske mål for puerarin mot GCTB.
Bulk-RNA-seq-datasettene (GSE102193) ble brukt til å identifisere differensiell ekspresjon av potensielle terapeutiske gener.
sc RNA-sekvensen (GSE168664) ble brukt til å bestemme ekspresjonsfordelingen til forskjellige celleklynger.
Essensielle mål for puerarin mot GCTB gjennomgikk funksjons- og veianrikningsanalyser for å belyse biologiske prosesser og signalveier.
Videre gjennomførte vi en sammenligning for å avgjøre om de primære biologiske prosessene og banene etter denosumab-behandling viser likheter med de potensielle mekanismene for puerarin-virkning.
Molekylær dokking og dynamikksimulering ble utført for å evaluere interaksjoner mellom utvalgte potensielle terapeutiske mål og puerarin.
Immunhistokjemisk (IHC) og immunfluorescens (IF) farging ble utført for å identifisere uttrykket av avgjørende markører i humant GCTB-vev.
Ekspresjonsnivåer av pivotale gener i primære BMSC-celler og primære GCTB-celler og deres endring etter puerarinbehandling i primære GCTB-celler ble evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 518010
- Churong Yan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vårt sykehus gir diagnose og behandling som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som en pasient med gigantisk celletumor i bein;
- Vårt sykehus utfører kirurgisk behandling;
- Å ha fullstendig informasjon om klinisk registrering;
- Bevar kirurgiske eller punkteringsprøver;
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-beinkjempecelletumorpasienter;
- Ingen kirurgisk behandling ble utført;
- Ufullstendig registrering av klinisk informasjon;
- Ingen bevarte kirurgiske eller punkteringsprøver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
P27 uttrykksgrupper
12 immunhistokjemiske seksjoner ble skåret under mikroskopet (fargeintensitetsscore: negativ 0 poeng, svak 1 poeng, middels 2 poeng, sterk 3 poeng; positiv cellefrekvensscore: mindre enn 5 % 0 poeng, 2-25 % 1 poeng, 26- 50 % 2 poeng, 51–75 % 3 poeng, mer enn 75 % 4 poeng).
|
12 immunhistokjemiske seksjoner ble skåret under mikroskopet (fargeintensitetsscore: negativ 0 poeng, svak 1 poeng, middels 2 poeng, sterk 3 poeng; positiv cellefrekvensscore: mindre enn 5 % 0 poeng, 2-25 % 1 poeng, 26- 50 % 2 poeng, 51–75 % 3 poeng, mer enn 75 % 4 poeng).
|
|
ESR1 uttrykksgrupper
12 immunhistokjemiske seksjoner ble skåret under mikroskopet (fargeintensitetsscore: negativ 0 poeng, svak 1 poeng, middels 2 poeng, sterk 3 poeng; positiv cellefrekvensscore: mindre enn 5 % 0 poeng, 2-25 % 1 poeng, 26- 50 % 2 poeng, 51–75 % 3 poeng, mer enn 75 % 4 poeng).
|
12 immunhistokjemiske seksjoner ble skåret under mikroskopet (fargeintensitetsscore: negativ 0 poeng, svak 1 poeng, middels 2 poeng, sterk 3 poeng; positiv cellefrekvensscore: mindre enn 5 % 0 poeng, 2-25 % 1 poeng, 26- 50 % 2 poeng, 51–75 % 3 poeng, mer enn 75 % 4 poeng).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P27 uttrykksnivåer
Tidsramme: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
12 immunhistokjemiske seksjoner ble skåret under mikroskopet (fargeintensitetsscore: negativ 0 poeng, svak 1 poeng, middels 2 poeng, sterk 3 poeng; positiv cellefrekvensscore: mindre enn 5 % 0 poeng, 2-25 % 1 poeng, 26- 50 % 2 poeng, 51–75 % 3 poeng, mer enn 75 % 4 poeng).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
|
ESR1 uttrykksnivåer
Tidsramme: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
12 immunhistokjemiske seksjoner ble skåret under mikroskopet (fargeintensitetsscore: negativ 0 poeng, svak 1 poeng, middels 2 poeng, sterk 3 poeng; positiv cellefrekvensscore: mindre enn 5 % 0 poeng, 2-25 % 1 poeng, 26- 50 % 2 poeng, 51–75 % 3 poeng, mer enn 75 % 4 poeng).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChangyeZou
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren (zouchy@mail.sysu.edu.cn) på rimelig forespørsel etter SCI online.
IPD-delingstidsramme
SCI på nett.
Datasettene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datasettene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren (zouchy@mail.sysu.edu.cn) på rimelig forespørsel etter SCI online.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .