- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06331104
Netværksfarmakologi forudsigelse: Mekanismeundersøgelse af Puerarin i behandlingen af kæmpecelletumorer i knogler
30. marts 2024 opdateret af: Changye Zou
Behandling af kæmpecelleknogletumor med purerin: ny indsigt fra netværksfarmakologi, bioinformatikanalyse og eksperimentel verifikation
Baseret på netværksfarmakologisk analyse, sigter denne undersøgelse på at udforske de potentielle terapeutiske mål og molekylære mekanismer af puerarin på gigantiske celletumor i knogle (GCTB) gener.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GCTB's patologiske gener blev opdaget fra DisGeNET og GeneCards databaser.
De terapeutiske gener af puerarin blev indsamlet fra Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper og TCMSP databaser.
Cytoscape-software blev brugt med MCODE-algoritmen til at beregne vigtige potentielle terapeutiske mål for puerarin mod GCTB.
Masse-RNA-seq-datasættene (GSE102193) blev brugt til at identificere differentiel ekspression af potentielle terapeutiske gener.
sc RNA-seq (GSE168664) blev anvendt til at bestemme ekspressionsfordelingen af forskellige celleklynger.
Væsentlige mål for puerarin mod GCTB gennemgik funktions- og vejberigelsesassays for at belyse biologiske processer og signalveje.
Desuden gennemførte vi en sammenligning for at bestemme, om de primære biologiske processer og veje efter denosumab-behandling udviser ligheder med de potentielle mekanismer for puerarin-virkning.
Molekylær docking og dynamiksimulering blev udført for at evaluere interaktioner mellem udvalgte potentielle terapeutiske mål og puerarin.
Immunhistokemisk (IHC) og immunfluorescens (IF) farvning blev udført for at identificere ekspressionen af afgørende markører i humant GCTB-væv.
Ekspressionsniveauer af pivotale gener i primære BMSC-celler og primære GCTB-celler og deres ændring efter puerarinbehandling i primære GCTB-celler blev evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 518010
- Churong Yan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores hospital yder diagnose og behandling, der opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som en patient med kæmpecelletumor i knogle;
- Vores hospital udfører kirurgisk behandling;
- At have fuldstændige oplysninger om klinisk registrering;
- Opbevar kirurgiske eller punkteringsprøver;
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-knoglekæmpecelletumorpatienter;
- Ingen kirurgisk behandling blev udført;
- Ufuldstændig registrering af kliniske oplysninger;
- Ingen bevarede kirurgiske eller punkturprøver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
P27-ekspressionsgrupper
12 immunhistokemiske snit blev scoret under mikroskopet (farvningsintensitetsscore: negative 0 point, svage 1 point, medium 2 point, stærk 3 point; positive cellefrekvensscores: mindre end 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50 % 2 point, 51-75 % 3 point, mere end 75 % 4 point).
|
12 immunhistokemiske snit blev scoret under mikroskopet (farvningsintensitetsscore: negative 0 point, svage 1 point, medium 2 point, stærk 3 point; positive cellefrekvensscores: mindre end 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50 % 2 point, 51-75 % 3 point, mere end 75 % 4 point).
|
|
ESR1-ekspressionsgrupper
12 immunhistokemiske snit blev scoret under mikroskopet (farvningsintensitetsscore: negative 0 point, svage 1 point, medium 2 point, stærk 3 point; positive cellefrekvensscores: mindre end 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50 % 2 point, 51-75 % 3 point, mere end 75 % 4 point).
|
12 immunhistokemiske snit blev scoret under mikroskopet (farvningsintensitetsscore: negative 0 point, svage 1 point, medium 2 point, stærk 3 point; positive cellefrekvensscores: mindre end 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50 % 2 point, 51-75 % 3 point, mere end 75 % 4 point).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P27 ekspressionsniveauer
Tidsramme: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
12 immunhistokemiske snit blev scoret under mikroskopet (farvningsintensitetsscore: negative 0 point, svage 1 point, medium 2 point, stærk 3 point; positive cellefrekvensscores: mindre end 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50 % 2 point, 51-75 % 3 point, mere end 75 % 4 point).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
|
ESR1 ekspressionsniveauer
Tidsramme: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
12 immunhistokemiske snit blev scoret under mikroskopet (farvningsintensitetsscore: negative 0 point, svage 1 point, medium 2 point, stærk 3 point; positive cellefrekvensscores: mindre end 5 % 0 point, 2-25 % 1 point, 26- 50 % 2 point, 51-75 % 3 point, mere end 75 % 4 point).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChangyeZou
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasættene er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter (zouchy@mail.sysu.edu.cn) på rimelig anmodning efter SCI online.
IPD-delingstidsramme
SCI online.
Datasættene er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Datasættene er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter (zouchy@mail.sysu.edu.cn) på rimelig anmodning efter SCI online.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kæmpecelletumorer
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringGiant T-wave elektriske vekselstrømsgeneratorerKina
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med genekspressionsniveauer
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet