- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06331104
Predicción de farmacología en red: estudio del mecanismo de puerarin en el tratamiento de tumores óseos de células gigantes
30 de marzo de 2024 actualizado por: Changye Zou
Tratamiento del tumor óseo de células gigantes con purerina: nuevos conocimientos de farmacología en red, análisis bioinformático y verificación experimental
Basado en el análisis de farmacología en red, este estudio tiene como objetivo explorar los posibles objetivos terapéuticos y los mecanismos moleculares de puerarin en los genes del tumor óseo de células gigantes (GCTB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los genes patológicos del GCTB se descubrieron en las bases de datos DisGeNET y GeneCards.
Los genes terapéuticos de puerarin se obtuvieron de las bases de datos Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper y TCMSP.
Se utilizó el software Cytoscape con el algoritmo MCODE para calcular objetivos terapéuticos potenciales clave de puerarin contra GCTB.
Los conjuntos de datos masivos de RNA-seq (GSE102193) se utilizaron para identificar la expresión diferencial de posibles genes terapéuticos.
Se utilizó sc RNA-seq (GSE168664) para determinar la distribución de expresión de diferentes grupos de células.
Los objetivos esenciales de puerarin contra GCTB se sometieron a ensayos de enriquecimiento de vías y funciones para dilucidar procesos biológicos y vías de señalización.
Además, realizamos una comparación para determinar si los procesos y vías biológicos primarios después del tratamiento con denosumab muestran semejanzas con los mecanismos potenciales de acción de puerarina.
Se realizaron simulaciones dinámicas y de acoplamiento molecular para evaluar las interacciones entre objetivos terapéuticos potenciales seleccionados y puerarin.
Se realizaron tinciones inmunohistoquímicas (IHC) e inmunofluorescencia (IF) para identificar la expresión de marcadores cruciales en tejido GCTB humano.
Se evaluaron los niveles de expresión de genes fundamentales en células BMSC primarias y células GCTB primarias y su alteración después del tratamiento con puerarina en células GCTB primarias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 518010
- Churong Yan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestro hospital brinda diagnóstico y tratamiento que cumple con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como paciente con tumor óseo de células gigantes;
- Nuestro hospital realiza tratamiento quirúrgico;
- Contar con información completa del registro clínico;
- Preservar muestras quirúrgicas o de punción;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores de células gigantes no óseos;
- No se realizó tratamiento quirúrgico;
- Registro de información clínica incompleto;
- No se conservan muestras quirúrgicas ni de punción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupos de expresión P27
Se puntuaron 12 secciones inmunohistoquímicas bajo el microscopio (puntuaciones de intensidad de tinción: negativa 0 puntos, débil 1 punto, media 2 puntos, fuerte 3 puntos; puntuaciones positivas de frecuencia celular: menos del 5% 0 puntos, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 puntos, 51-75% 3 puntos, mayor al 75% 4 puntos).
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Se puntuaron 12 secciones inmunohistoquímicas bajo el microscopio (puntuaciones de intensidad de tinción: negativa 0 puntos, débil 1 punto, media 2 puntos, fuerte 3 puntos; puntuaciones positivas de frecuencia celular: menos del 5% 0 puntos, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 puntos, 51-75% 3 puntos, mayor al 75% 4 puntos).
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Grupos de expresión ESR1
Se puntuaron 12 secciones inmunohistoquímicas bajo el microscopio (puntuaciones de intensidad de tinción: negativa 0 puntos, débil 1 punto, media 2 puntos, fuerte 3 puntos; puntuaciones positivas de frecuencia celular: menos del 5% 0 puntos, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 puntos, 51-75% 3 puntos, mayor al 75% 4 puntos).
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Se puntuaron 12 secciones inmunohistoquímicas bajo el microscopio (puntuaciones de intensidad de tinción: negativa 0 puntos, débil 1 punto, media 2 puntos, fuerte 3 puntos; puntuaciones positivas de frecuencia celular: menos del 5% 0 puntos, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 puntos, 51-75% 3 puntos, mayor al 75% 4 puntos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de expresión P27
Periodo de tiempo: 2023-05-18 - 2023-08-31
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Se puntuaron 12 secciones inmunohistoquímicas bajo el microscopio (puntuaciones de intensidad de tinción: negativa 0 puntos, débil 1 punto, media 2 puntos, fuerte 3 puntos; puntuaciones positivas de frecuencia celular: menos del 5% 0 puntos, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 puntos, 51-75% 3 puntos, mayor al 75% 4 puntos).
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2023-05-18 - 2023-08-31
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Niveles de expresión ESR1
Periodo de tiempo: 2023-05-18 - 2023-08-31
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Se puntuaron 12 secciones inmunohistoquímicas bajo el microscopio (puntuaciones de intensidad de tinción: negativa 0 puntos, débil 1 punto, media 2 puntos, fuerte 3 puntos; puntuaciones positivas de frecuencia celular: menos del 5% 0 puntos, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 puntos, 51-75% 3 puntos, mayor al 75% 4 puntos).
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2023-05-18 - 2023-08-31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChangyeZou
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos están disponibles a través del autor correspondiente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) previa solicitud razonable después de SCI en línea.
Marco de tiempo para compartir IPD
LIC en línea.
Los conjuntos de datos están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos están disponibles a través del autor correspondiente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) previa solicitud razonable después de SCI en línea.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .