- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06331104
Previsione farmacologica di rete: studio del meccanismo della puerarina nel trattamento dei tumori ossei a cellule giganti
30 marzo 2024 aggiornato da: Changye Zou
Trattamento del tumore osseo a cellule giganti con purerina: nuove intuizioni dalla farmacologia di rete, dall'analisi bioinformatica e dalla verifica sperimentale
Sulla base dell'analisi farmacologica di rete, questo studio mira a esplorare i potenziali bersagli terapeutici e i meccanismi molecolari della puerarin sui geni del tumore a cellule giganti dell'osso (GCTB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I geni patologici del GCTB sono stati scoperti dai database DisGeNET e GeneCards.
I geni terapeutici del puerarin sono stati raccolti dai database Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper e TCMSP.
Il software Cytoscape è stato utilizzato con l'algoritmo MCODE per calcolare i potenziali bersagli terapeutici chiave del puerarin contro GCTB.
I set di dati RNA-seq in massa (GSE102193) sono stati utilizzati per identificare l'espressione differenziale di potenziali geni terapeutici.
L'RNA-seq sc (GSE168664) è stato utilizzato per determinare la distribuzione dell'espressione di diversi cluster cellulari.
Gli obiettivi essenziali del puerarin contro GCTB sono stati sottoposti ad analisi di funzionalità e arricchimento del percorso per chiarire i processi biologici e le vie di segnalazione.
Inoltre, abbiamo condotto un confronto per determinare se i processi e i percorsi biologici primari successivi al trattamento con denosumab presentassero somiglianze con i potenziali meccanismi di azione del puerarin.
Sono stati condotti il docking molecolare e la simulazione dinamica per valutare le interazioni tra potenziali bersagli terapeutici selezionati e puerarin.
Sono state eseguite colorazioni immunoistochimiche (IHC) e immunofluorescenza (IF) per identificare l'espressione di marcatori cruciali nel tessuto GCTB umano.
Sono stati valutati i livelli di espressione dei geni cardine nelle cellule BMSC primarie e nelle cellule GCTB primarie e la loro alterazione in seguito al trattamento con puerarina nelle cellule GCTB primarie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 518010
- Churong Yan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il nostro ospedale fornisce diagnosi e cure che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato come paziente con tumore a cellule giganti dell'osso;
- Il nostro ospedale esegue trattamenti chirurgici;
- Avere informazioni complete sulla registrazione clinica;
- Conservare campioni chirurgici o di puntura;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumore a cellule giganti non osseo;
- Non è stato eseguito alcun trattamento chirurgico;
- Registrazione delle informazioni cliniche incompleta;
- Nessun campione chirurgico o di puntura conservato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppi di espressione P27
12 sezioni immunoistochimiche sono state valutate al microscopio (punteggi di intensità della colorazione: negativo 0 punti, debole 1 punto, medio 2 punti, forte 3 punti; punteggi di frequenza cellulare positiva: meno del 5% 0 punti, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 punti, 51-75% 3 punti, superiore al 75% 4 punti).
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12 sezioni immunoistochimiche sono state valutate al microscopio (punteggi di intensità della colorazione: negativo 0 punti, debole 1 punto, medio 2 punti, forte 3 punti; punteggi di frequenza cellulare positiva: meno del 5% 0 punti, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 punti, 51-75% 3 punti, superiore al 75% 4 punti).
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Gruppi di espressione ESR1
12 sezioni immunoistochimiche sono state valutate al microscopio (punteggi di intensità della colorazione: negativo 0 punti, debole 1 punto, medio 2 punti, forte 3 punti; punteggi di frequenza cellulare positiva: meno del 5% 0 punti, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 punti, 51-75% 3 punti, superiore al 75% 4 punti).
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12 sezioni immunoistochimiche sono state valutate al microscopio (punteggi di intensità della colorazione: negativo 0 punti, debole 1 punto, medio 2 punti, forte 3 punti; punteggi di frequenza cellulare positiva: meno del 5% 0 punti, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 punti, 51-75% 3 punti, superiore al 75% 4 punti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di espressione di P27
Lasso di tempo: 2023-05-18 - 2023-08-31
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12 sezioni immunoistochimiche sono state valutate al microscopio (punteggi di intensità della colorazione: negativo 0 punti, debole 1 punto, medio 2 punti, forte 3 punti; punteggi di frequenza cellulare positiva: meno del 5% 0 punti, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 punti, 51-75% 3 punti, superiore al 75% 4 punti).
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2023-05-18 - 2023-08-31
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Livelli di espressione ESR1
Lasso di tempo: 2023-05-18 - 2023-08-31
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12 sezioni immunoistochimiche sono state valutate al microscopio (punteggi di intensità della colorazione: negativo 0 punti, debole 1 punto, medio 2 punti, forte 3 punti; punteggi di frequenza cellulare positiva: meno del 5% 0 punti, 2-25% 1 punto, 26- 50% 2 punti, 51-75% 3 punti, superiore al 75% 4 punti).
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2023-05-18 - 2023-08-31
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChangyeZou
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati sono disponibili presso l'autore corrispondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) su richiesta ragionevole dopo SCI online.
Periodo di condivisione IPD
SCI in linea.
I set di dati sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I set di dati sono disponibili presso l'autore corrispondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) su richiesta ragionevole dopo SCI online.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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