- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06331104
Predição de farmacologia de rede: estudo do mecanismo de puerarina no tratamento de tumores ósseos de células gigantes
30 de março de 2024 atualizado por: Changye Zou
Tratamento de tumor ósseo de células gigantes com Purerin: novos insights de farmacologia de rede, análise de bioinformática e verificação experimental
Com base na análise de farmacologia de rede, este estudo tem como objetivo explorar os potenciais alvos terapêuticos e mecanismos moleculares da puerarina nos genes do tumor ósseo de células gigantes (GCTB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os genes patológicos do GCTB foram descobertos nos bancos de dados DisGeNET e GeneCards.
Os genes terapêuticos da puerarina foram coletados dos bancos de dados Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper e TCMSP.
O software Cytoscape foi utilizado com o algoritmo MCODE para calcular os principais alvos terapêuticos potenciais da puerarina contra o GCTB.
Os conjuntos de dados de RNA-seq em massa (GSE102193) foram usados para identificar a expressão diferencial de potenciais genes terapêuticos.
O sc RNA-seq (GSE168664) foi utilizado para determinar a distribuição de expressão de diferentes agrupamentos de células.
Alvos essenciais da puerarina contra o GCTB foram submetidos a ensaios de enriquecimento de função e via para elucidar processos biológicos e vias de sinalização.
Além disso, conduzimos uma comparação para determinar se os processos e vias biológicas primárias após o tratamento com denosumabe apresentam semelhanças com os mecanismos potenciais de ação da puerarina.
Docking molecular e simulação dinâmica foram conduzidos para avaliar interações entre potenciais alvos terapêuticos selecionados e puerarina.
Coloração imunohistoquímica (IHQ) e imunofluorescência (IF) foram realizadas para identificar a expressão de marcadores cruciais no tecido GCTB humano.
Foram avaliados os níveis de expressão de genes essenciais em células BMSC primárias e células GCTB primárias e sua alteração após tratamento com puerarina em células GCTB primárias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 518010
- Churong Yan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nosso hospital oferece diagnóstico e tratamento que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como paciente com tumor ósseo de células gigantes;
- Nosso hospital realiza tratamento cirúrgico;
- Ter informações completas do registro clínico;
- Preservar peças cirúrgicas ou de punção;
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumor de células gigantes não ósseo;
- Nenhum tratamento cirúrgico foi realizado;
- Cadastro de informações clínicas incompleto;
- Não há espécimes cirúrgicos ou de punção preservados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupos de expressão P27
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
|
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
|
Grupos de expressão ESR1
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
|
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de expressão P27
Prazo: 2023/05/18 - 2023/08/31
|
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
|
2023/05/18 - 2023/08/31
|
Níveis de expressão ESR1
Prazo: 2023/05/18 - 2023/08/31
|
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
|
2023/05/18 - 2023/08/31
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChangyeZou
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) mediante solicitação razoável após SCI online.
Prazo de Compartilhamento de IPD
SCI on-line.
Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) mediante solicitação razoável após SCI online.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tumores de Células Gigantes
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor Sólido | Tumor Sólido Recidivante | Tumor Refratário
-
Aadi Bioscience, Inc.RecrutamentoTumor Sólido Avançado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.ConcluídoTumor Sólido Metastático | Tumor Sólido Localmente Avançado | Tumor sólido irressecávelAustrália
-
Yonsei UniversityMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAtivo, não recrutandoTumor de Mutação Positiva PD-L1 | Tumor de Mutação Positiva EBV | Tumor Mutação MSI-H | Tumor de mutação POLE/POLD1Republica da Coréia
-
Baodong QinRecrutamento
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyRecrutamentoTumor Sólido, Adulto | Tumor RefratárioEstados Unidos
-
Impact Therapeutics, Inc.RecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido AvançadoChina, Taiwan, Estados Unidos, Austrália
Ensaios clínicos em níveis de expressão genética
-
Institut Straumann AGAtivo, não recrutando
-
Biotech DentalConcluídoPerda de dente | Maxila Parcialmente Edêntula | Mandíbula Parcialmente DesdentadaFrança
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteEspanha, Alemanha, Estados Unidos, Austrália, Itália, Suécia, Suíça
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteReino Unido
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityConcluído
-
Queen Mary University of LondonConcluídoOsteoporose, pós-menopausaReino Unido
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaDesconhecidoAtrofia não especificada de rebordo alveolar edêntuloEstados Unidos, Lituânia, Espanha, Peru
-
The University of Hong KongRetirado
-
TC Erciyes UniversityConcluídoSaudável | Transtorno do Espectro Autista | Autismo de alto funcionamento