- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06331104
Predikce síťové farmakologie: Studie mechanismu puerarinu v léčbě obřích buněčných nádorů kostí
30. března 2024 aktualizováno: Changye Zou
Léčba nádoru obřích buněk pomocí Purerinu: Nové poznatky ze síťové farmakologie, bioinformatické analýzy a experimentálního ověření
Na základě síťové farmakologické analýzy si tato studie klade za cíl prozkoumat potenciální terapeutické cíle a molekulární mechanismy puerarinu na geny obřích buněčných nádorů kostí (GCTB).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patologické geny GCTB byly objeveny z databází DisGeNET a GeneCards.
Terapeutické geny puerarinu byly shromážděny z databází Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper a TCMSP.
K výpočtu klíčových potenciálních terapeutických cílů puerarinu proti GCTB byl použit software Cytoscape s algoritmem MCODE.
Hromadné datové soubory RNA-seq (GSE102193) byly použity k identifikaci rozdílné exprese potenciálních terapeutických genů.
sc RNA-seq (GSE168664) byla použita ke stanovení distribuce exprese různých buněčných shluků.
Esenciální cíle puerarinu proti GCTB podstoupily testy obohacení funkcí a drah, aby se objasnily biologické procesy a signální dráhy.
Dále jsme provedli srovnání, abychom určili, zda primární biologické procesy a cesty po léčbě denosumabem vykazují podobnosti s potenciálními mechanismy působení puerarinu.
Molekulární dokování a simulace dynamiky byly provedeny za účelem vyhodnocení interakcí mezi vybranými potenciálními terapeutickými cíli a puerarinem.
Imunohistochemické (IHC) a imunofluorescenční (IF) barvení bylo provedeno k identifikaci exprese klíčových markerů v lidské GCTB tkáni.
Hodnotily se hladiny exprese klíčových genů v primárních buňkách BMSC a primárních GCTB buňkách a jejich alterace po léčbě puerarinem v primárních buňkách GCTB.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 518010
- Churong Yan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naše nemocnice poskytuje diagnostiku a léčbu, která splňuje kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jako pacient s obrovskobuněčným kostním nádorem;
- Naše nemocnice provádí chirurgické ošetření;
- Mít kompletní klinické registrační informace;
- Uchovávejte chirurgické nebo punkční vzorky;
Kritéria vyloučení:
- pacienti s nekostními obřími buněčnými nádory;
- Nebyla provedena žádná chirurgická léčba;
- Neúplná registrace klinických informací;
- Žádné zachované chirurgické nebo punkční vzorky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Expresní skupiny P27
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
|
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
|
|
ESR1 expresní skupiny
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
|
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny exprese P27
Časové okno: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
|
Úrovně exprese ESR1
Časové okno: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChangyeZou
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na přiměřenou žádost po online SCI.
Časový rámec sdílení IPD
SCI online.
Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora na rozumné vyžádání.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na přiměřenou žádost po online SCI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádory obřích buněk
-
Andrew J. Wagner, MD, PhDMassachusetts General Hospital; Novartis; Brigham and Women's HospitalDokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádor | Pigmentovaná villonodulární synovitida | Giant Cell Tumor difuzního typuSpojené státy
-
AmgenAktivní, ne náborGiant Cell Tumor of BoneTchaj-wan, Čína
-
European Organisation for Research and Treatment...AmgenUkončenoKostní obří buněčný nádorŠpanělsko, Spojené království, Itálie, Holandsko
-
St. Louis UniversityJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess... a další spolupracovníciNáborGiant Cell Tumor of BoneSpojené státy, Indie, Kanada
-
AmgenDokončenoGiant Cell Tumor of BoneAustrálie, Francie, Spojené státy, Španělsko, Itálie, Polsko, Švédsko, Spojené království
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoGiant Cell Tumor of Bone
-
Tang XiaodongNábor
-
Shanghai JMT-Bio Inc.Aktivní, ne náborGiant Cell Tumor of BoneČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
Klinické studie na úrovně genové exprese
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
University of AlbertaNáborMrtvice | Dětská mozková obrna | Traumatické zranění mozku | Poranění míchy | Idiopatická chůze po prstech | Dědičná spastická paraparéza | Tethering míchy | Dědičná smyslová motorická neuropatieKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncDokončeno
-
Paris Translational Research Center for Organ TransplantationUniversity of Padova; Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, USADokončenoOdmítnutí transplantace srdceSpojené státy, Francie, Itálie
-
Accelerate Diagnostics, Inc.Aktivní, ne náborInfekce krevního řečištěSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObezita | Nadváha | Poruchy přejídání
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy