- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06331104
Hálózati farmakológiai előrejelzés: Puerarin mechanizmusának vizsgálata az óriási sejtes csontdaganatok kezelésében
2024. március 30. frissítette: Changye Zou
Óriássejtes csontdaganat kezelése Purerinnel: új betekintések a hálózati farmakológiából, a bioinformatikai elemzésből és a kísérleti ellenőrzésből
A hálózat farmakológiai elemzése alapján a tanulmány célja a puerarin lehetséges terápiás célpontjainak és molekuláris mechanizmusainak feltárása a csont óriássejtes tumor (GCTB) génjein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GCTB kóros génjeit DisGeNET és GeneCards adatbázisokból fedezték fel.
A puerarin terápiás génjeit a Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper és TCMSP adatbázisokból gyűjtöttük össze.
Cytoscape szoftvert használtunk az MCODE algoritmussal a puerarin kulcsfontosságú potenciális terápiás célpontjainak kiszámításához a GCTB ellen.
A tömeges RNS-seq adatkészleteket (GSE102193) használtuk a potenciális terápiás gének eltérő expressziójának azonosítására.
Az sc RNS-seq (GSE168664) segítségével meghatároztuk a különböző sejtklaszterek expressziós eloszlását.
A puerarin GCTB elleni alapvető célpontjait funkció- és útvonaldúsító vizsgálatoknak vetették alá a biológiai folyamatok és a jelátviteli útvonalak tisztázása érdekében.
Ezenkívül összehasonlítást végeztünk annak meghatározására, hogy a denosumab-kezelést követő elsődleges biológiai folyamatok és útvonalak hasonlóságot mutatnak-e a puerarin hatásmechanizmusaival.
Molekuláris dokkolás és dinamika szimulációt végeztek a kiválasztott potenciális terápiás célpontok és a puerarin közötti kölcsönhatások értékelésére.
Immunhisztokémiai (IHC) és immunfluoreszcens (IF) festést végeztünk a döntő markerek humán GCTB szövetben történő expressziójának azonosítására.
Értékelték a pivotális gének expressziós szintjét primer BMSC sejtekben és primer GCTB sejtekben, valamint ezek változását puerarin kezelést követően primer GCTB sejtekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
145
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 518010
- Churong Yan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunk a befogadási kritériumoknak megfelelő diagnózist és kezelést biztosít.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Óriássejtes csontdaganatban szenvedő betegként diagnosztizálták;
- Kórházunk sebészeti kezelést végez;
- teljes körű klinikai regisztrációs adatok birtokában;
- Sebészeti vagy szúrásos minták megőrzése;
Kizárási kritériumok:
- Nem csont óriássejtes daganatos betegek;
- Sebészeti kezelést nem végeztek;
- Hiányos klinikai információ regisztráció;
- Nincsenek megőrzött sebészeti vagy szúrt minták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
P27 expressziós csoportok
12 immunhisztokémiai metszetet értékeltünk mikroszkóp alatt (festési intenzitási pontszámok: negatív 0 pont, gyenge 1 pont, közepes 2 pont, erős 3 pont; pozitív sejtfrekvencia pontszámok: kevesebb, mint 5% 0 pont, 2-25% 1 pont, 26- 50% 2 pont, 51-75% 3 pont, 75% felett 4 pont).
|
12 immunhisztokémiai metszetet értékeltünk mikroszkóp alatt (festési intenzitási pontszámok: negatív 0 pont, gyenge 1 pont, közepes 2 pont, erős 3 pont; pozitív sejtfrekvencia pontszámok: kevesebb, mint 5% 0 pont, 2-25% 1 pont, 26- 50% 2 pont, 51-75% 3 pont, 75% felett 4 pont).
|
|
ESR1 expressziós csoportok
12 immunhisztokémiai metszetet értékeltünk mikroszkóp alatt (festési intenzitási pontszámok: negatív 0 pont, gyenge 1 pont, közepes 2 pont, erős 3 pont; pozitív sejtfrekvencia pontszámok: kevesebb, mint 5% 0 pont, 2-25% 1 pont, 26- 50% 2 pont, 51-75% 3 pont, 75% felett 4 pont).
|
12 immunhisztokémiai metszetet értékeltünk mikroszkóp alatt (festési intenzitási pontszámok: negatív 0 pont, gyenge 1 pont, közepes 2 pont, erős 3 pont; pozitív sejtfrekvencia pontszámok: kevesebb, mint 5% 0 pont, 2-25% 1 pont, 26- 50% 2 pont, 51-75% 3 pont, 75% felett 4 pont).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
P27 expressziós szintek
Időkeret: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
12 immunhisztokémiai metszetet értékeltünk mikroszkóp alatt (festési intenzitási pontszámok: negatív 0 pont, gyenge 1 pont, közepes 2 pont, erős 3 pont; pozitív sejtfrekvencia pontszámok: kevesebb, mint 5% 0 pont, 2-25% 1 pont, 26- 50% 2 pont, 51-75% 3 pont, 75% felett 4 pont).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
|
ESR1 expressziós szintek
Időkeret: 2023-05-18 - 2023-08-31
|
12 immunhisztokémiai metszetet értékeltünk mikroszkóp alatt (festési intenzitási pontszámok: negatív 0 pont, gyenge 1 pont, közepes 2 pont, erős 3 pont; pozitív sejtfrekvencia pontszámok: kevesebb, mint 5% 0 pont, 2-25% 1 pont, 26- 50% 2 pont, 51-75% 3 pont, 75% felett 4 pont).
|
2023-05-18 - 2023-08-31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChangyeZou
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatkészletek elérhetők a megfelelő szerzőtől (zouchy@mail.sysu.edu.cn), ésszerű kérésre az SCI online után.
IPD megosztási időkeret
SCI online.
Az adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatkészletek elérhetők a megfelelő szerzőtől (zouchy@mail.sysu.edu.cn), ésszerű kérésre az SCI online után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .