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Effets des mesures inférieures de la veine cave sur l'AKI et la mortalité.

22 avril 2024 mis à jour par: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Détermination des effets des mesures inférieures de la veine cave sur les lésions rénales aiguës et la mortalité lors de l'admission en soins intensifs.

La surcharge hydrique est nocive chez les patients gravement malades ; En plus d'augmenter la mortalité, cela peut augmenter l'incidence des lésions rénales aiguës (IRA), la durée du séjour en soins intensifs et la durée de la ventilation mécanique en provoquant des lésions des organes cibles. (1-3) La mortalité attribuable à l'AKI est de 20 % et constitue un déterminant indépendant de la mortalité. (4) Le score d'échographie de charge veineuse (VExUS) est une nouvelle méthode de notation de la congestion systémique basée sur la dilatation de la veine cave inférieure et la morphologie Doppler à ondes pulsées (PW-Doppler) des veines hépatiques, portes et rénales. Il a été proposé comme score pour évaluer la congestion systémique. Lorsque le diamètre de la VCI est < 2 cm, cela signifie qu'il n'y a pas de congestion et VEXUS est égal à 0. Légère congestion : En plus de la VCI mesurant environ 2 cm, des schémas normaux tels que l'onde systolique étant supérieure à l'onde diastolique dans la veine hépatique PW-doppler, pulsatilité inférieure à 30 % dans la veine porte Doppler, flux continu dans la veine rénale PW-doppler ou schémas légèrement anormaux, c'est-à-dire hépatiques L'onde systolique dans la veine PW-doppler est plus petite que l'onde diastolique, la pulsatilité dans la veine porte Le PW-doppler est compris entre 30 et 50 %, et le PW-doppler de la veine rénale est accompagné d'un flux biphasique, et VEXUS est noté 1. Une congestion modérée est notée VEXUS 2, qui est mesurée comme une VCI de 2 cm ou plus, plus une inversion de l'onde systolique sur le Doppler PW de la veine hépatique, une pulsatilité supérieure à 50 % sur le Doppler PW portal et un flux monophasique discontinu avec uniquement l'onde diastolique. phase sur veine rénale PW-doppler. Elle s'accompagne de l'un des schémas anormaux graves tels qu'une congestion sévère, c'est-à-dire VEXUS 3 : diamètre de la VCI de 2 cm ou plus et la présence d'au moins deux morphologies PW-Doppler sérieusement anormales. (5) L'objectif principal de cette étude est de décrire la prévalence de la congestion veineuse basée sur VExUS chez les patients en soins intensifs généraux. Les critères de jugement secondaires consistaient à évaluer l'association entre VExUS, AKI et la mortalité à 28 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Dans les premières 24 heures d'hospitalisation, la veine cave inférieure sera évaluée par un clinicien expérimenté (SPÉCIALISTE DES SOINS INTENSIFS). Si le diamètre de la VCI est inférieur à 2 cm, l'indice de collapsibilité sera vérifié si le patient ne reçoit pas de traitement par ventilation mécanique (VM), et l'indice de distensibilité sera vérifié si le patient reçoit un traitement VM. Si le diamètre de la VCI est supérieur à 2 cm, VEXUS sera réalisé. Comme principaux critères de jugement, le développement d'une lésion rénale aiguë en une semaine et la mortalité à 28 jours seront enregistrées. Une lésion rénale aiguë sera réalisée selon les critères KDIGO. Âge des patients, sexe, indice de masse corporelle, comorbidités, médicaments utilisés avant l'admission aux soins intensifs (en particulier les inhibiteurs de l'ECA et les ARA), motif de l'admission aux soins intensifs, thérapie fluidique appliquée dans les premières 24 heures et équilibre hydrique au cours des 24 premières heures. les heures seront enregistrées. Chez les patients retirés du service des urgences, la quantité de liquide prélevée et éliminée aux urgences sera également enregistrée. De plus, l'utilisation de vasopresseurs/vasodilatateurs, d'inotropes, de diurétiques, de colloïdes et de produits sanguins sera enregistrée. La pression veineuse centrale des patients porteurs d'un cathéter veineux central sera également enregistrée le premier jour.

Les patients subiront simultanément une échocardiographie transthoracique et une échographie pulmonaire, et la fraction d'éjection et le TAPSE seront évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une espérance de vie supérieure à 24 heures > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise échogénicité abdominale, âge < 18 patients postopératoires, intoxications, espérance de vie inférieure à 24 heures, grossesse, pression intrapéritonéale > 15 mm Hg, insuffisance rénale obstructive ou suspectée, présence d'une sténose de l'artère rénale, patients ayant subi une transplantation hépatique et rénale, Présence de tumeurs du foie et des reins, patients recevant un traitement de dialyse, rein unique et autres anomalies rénales, présence d'ischémie mésentérique aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion rénale aiguë
Délai: 7 jours
7 jours
mortalité
Délai: 28 jours
en 28 jours mortalité
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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