- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06331234
Účinky měření Vena Cava Inferior na AKI a mortalitu.
Stanovení účinků měření Vena Cava Inferior na akutní poškození ledvin a mortalitu při přijetí do intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prvních 24 hodinách hospitalizace bude dolní dutá žíla zhodnocena zkušeným klinikem (SPECIALISTA INTENZIVNÍ PÉČE). Pokud je průměr IVC menší než 2 cm, zkontroluje se index kolapsovatelnosti, pokud pacient nepodstupuje léčbu mechanickou ventilací (MV), a index roztažnosti se zkontroluje, pokud pacient podstoupí léčbu MV. Pokud je průměr IVC větší než 2 cm, provede se VEXUS. Jako primární výstup bude zaznamenán vývoj akutního poškození ledvin během jednoho týdne a 28denní mortalita. Akutní poškození ledvin bude provedeno podle kritérií KDIGO. Věk pacienta, pohlaví, index tělesné hmotnosti, komorbidity, léky užívané před přijetím na intenzivní péči (zejména ACE inhibitory a ARB), důvod přijetí na intenzivní péči, tekutinová terapie aplikovaná v prvních 24 hodinách a bilance tekutin v prvních 24 hodinách hodiny budou zaznamenány. U pacientů odebraných z urgentního příjmu bude evidováno i množství odebrané a odebrané tekutiny na urgentním příjmu. Kromě toho bude zaznamenáno použití vazopresorů/vazodilatátorů, inotropů, diuretik, koloidů a krevních produktů. První den bude zaznamenáván i centrální žilní tlak pacientů s centrálním žilním katétrem.
Pacienti podstoupí současně transtorakální echokardiografii a ultrasonografii plic, bude hodnocena ejekční frakce a TAPSE.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayse B OZER
- Telefonní číslo: +904223410660
- E-mail: abelinozer@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s očekávanou délkou života delší než 24 hodin >18 let
Kritéria vyloučení:
- Špatná abdominální echogenita věk < 18 pooperačních pacientů, intoxikace, očekávaná délka života kratší než 24 hodin, těhotenství, intraperitoneální tlak > 15 mm Hg, obstrukční selhání ledvin nebo podezření na ni, přítomnost stenózy renální arterie, pacienti po transplantaci jater a ledvin, Přítomnost nádorů jater a ledvin, pacientů podstupujících dialyzační léčbu, abnormalit jedné ledviny a jiných ledvin, přítomnost akutní mezenterické ischemie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
akutní poškození ledvin
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
za 28denní úmrtnost
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .