- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06331234
Effecten van Vena Cava inferieure metingen op AKI en mortaliteit.
Bepaling van de effecten van Vena Cava inferieure metingen op acuut nierletsel en mortaliteit tijdens opname op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de eerste 24 uur van de ziekenhuisopname wordt de onderste vena cava beoordeeld door een ervaren arts (INTENSIEVE ZORGSPECIALIST). Als de IVC-diameter kleiner is dan 2 cm, wordt de inklapbaarheidsindex gecontroleerd als de patiënt geen mechanische beademingsbehandeling (MV) krijgt, en wordt de uitzetbaarheidsindex gecontroleerd als de patiënt een MV-behandeling krijgt. Als de IVC-diameter groter is dan 2 cm, wordt VEXUS uitgevoerd. Als primaire uitkomstmaten zullen de ontwikkeling van acuut nierletsel binnen één week en de mortaliteit na 28 dagen worden geregistreerd. Acuut nierletsel wordt uitgevoerd volgens de KDIGO-criteria. Leeftijd, geslacht, body mass index van de patiënt, comorbiditeiten, medicijnen gebruikt vóór opname op de intensive care (vooral ACE-remmers en ARB's), reden voor opname op de intensive care, toegepaste vloeistoftherapie in de eerste 24 uur en vochtbalans in de eerste 24 uur uren worden geregistreerd. Bij patiënten die van de afdeling spoedeisende hulp worden gehaald, wordt ook de hoeveelheid vloeistof geregistreerd die op de eerste hulp wordt ingenomen en verwijderd. Daarnaast wordt het gebruik van vasopressoren/vasodilatatoren, inotropen, diuretica, colloïden en bloedproducten geregistreerd. Bij patiënten met een centraal veneuze katheter wordt op de eerste dag ook de centraal veneuze druk geregistreerd.
Patiënten zullen gelijktijdig transthoracale echocardiografie en longechografie ondergaan, en de ejectiefractie en TAPSE zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayse B OZER
- Telefoonnummer: +904223410660
- E-mail: abelinozer@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een levensverwachting van meer dan 24 uur >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Slechte abdominale echogeniciteit leeftijd < 18 jaar postoperatieve patiënten, intoxicaties, levensverwachting minder dan 24 uur, zwangerschap, intraperitoneale druk > 15 mm Hg, obstructief nierfalen of vermoedelijke aanwezigheid van nierarteriestenose, patiënten die lever- en niertransplantaties hebben ondergaan, aanwezigheid van lever- en niertumoren, patiënten die een dialysebehandeling ondergaan, enkele nier- en andere nierafwijkingen, aanwezigheid van acute mesenteriale ischemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acuut nierletsel
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
in 28 dagen sterfte
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VCI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .