Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle misurazioni della vena cava inferiore su AKI e mortalità.

22 aprile 2024 aggiornato da: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Determinazione degli effetti delle misurazioni inferiori della vena cava sulla lesione renale acuta e sulla mortalità durante il ricovero in terapia intensiva.

Il sovraccarico di liquidi è dannoso nei pazienti critici; Oltre ad aumentare la mortalità, può aumentare l’incidenza del danno renale acuto (AKI), la durata della degenza in terapia intensiva e la durata della ventilazione meccanica causando danni agli organi terminali. (1-3) La mortalità attribuibile all'AKI è del 20% ed è un determinante indipendente della mortalità. (4) Il punteggio ecografico del carico venoso (VExUS) è ​​un nuovo metodo di punteggio della congestione sistemica basato sulla dilatazione della vena cava inferiore e sulla morfologia Doppler a onde pulsate (PW-Doppler) delle vene epatiche, portali e renali. È stato proposto come punteggio per valutare la congestione sistemica. Quando il diametro dell'IVC è < 2 cm, significa che non c'è congestione e VEXUS è 0. Lieve congestione: oltre all'IVC che misura circa 2 cm, modelli normali come l'onda sistolica sono maggiori dell'onda diastolica nella vena epatica PW-doppler, pulsatilità nella vena porta inferiore al 30% Doppler, flusso continuo nella vena renale PW-doppler, o pattern leggermente anomali, cioè epatici L'onda sistolica nella vena PW-doppler è più piccola dell'onda diastolica, la pulsatilità nella vena porta Il PW-doppler è compreso tra il 30 e il 50% e il PW-doppler della vena renale è accompagnato da un flusso bifasico e VEXUS viene valutato come 1. La congestione moderata viene valutata come VEXUS 2, misurata come IVC 2 cm o più, più inversione dell'onda sistolica al PW-doppler della vena epatica, pulsatilità maggiore del 50% al PW-doppler portale e flusso monofasico discontinuo con solo quello diastolico fase su PW-doppler della vena renale. È accompagnato da uno dei modelli anormali gravi come C'è una grave congestione, ovvero VEXUS 3: diametro IVC di 2 cm o più e la presenza di almeno due morfologie PW-Doppler gravemente anormali. (5) Lo scopo principale di questo studio è descrivere la prevalenza della congestione venosa basata sulla VExUS nei pazienti generali in terapia intensiva. Gli esiti secondari consistevano nel valutare l'associazione tra VExUS, AKI e mortalità a 28 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Nelle prime 24 ore di ricovero, la vena cava inferiore verrà valutata da un medico esperto (SPECIALISTA DI TERAPIA INTENSIVA). Se il diametro della VCI è inferiore a 2 cm, l'indice di collassabilità verrà controllato se il paziente non sta ricevendo un trattamento di ventilazione meccanica (VM) e l'indice di distensibilità verrà controllato se il paziente sta ricevendo un trattamento MV. Se il diametro della IVC è superiore a 2 cm, verrà eseguito VEXUS. Come risultati primari, verranno registrati lo sviluppo di danno renale acuto entro una settimana e la mortalità a 28 giorni. Il danno renale acuto verrà eseguito secondo i criteri KDIGO. Età, sesso, indice di massa corporea, comorbidità, farmaci utilizzati prima del ricovero in terapia intensiva (in particolare ACE inibitori e ARB), motivo del ricovero in terapia intensiva, fluidoterapia applicata nelle prime 24 ore e bilancio dei liquidi nelle prime 24 ore le ore verranno registrate. Nei pazienti prelevati dal pronto soccorso verrà registrata anche la quantità di liquidi prelevati e rimossi in pronto soccorso. Verrà inoltre registrato l'uso di vasopressori/vasodilatatori, inotropi, diuretici, colloidi ed emoderivati. Il primo giorno verrà registrata anche la pressione venosa centrale dei pazienti portatori di catetere venoso centrale.

I pazienti verranno sottoposti contemporaneamente ad ecocardiografia transtoracica ed ecografia polmonare e verranno valutati la frazione di eiezione e il TAPSE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un'aspettativa di vita superiore a 24 ore >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Scarsa ecogenicità addominale, età postoperatoria < 18 pazienti, intossicazioni, aspettativa di vita inferiore a 24 ore, gravidanza, pressione intraperitoneale > 15 mm Hg, insufficienza renale ostruttiva o sospetta, presenza di stenosi dell'arteria renale, pazienti che hanno subito trapianti di fegato e rene, Presenza di tumori al fegato e ai reni, pazienti sottoposti a trattamento dialitico, rene singolo e altre anomalie renali, presenza di ischemia mesenterica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
danno renale acuto
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
nella mortalità a 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Diametro inferiore della vena cava

Sottoscrivi