- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06331234
Effetti delle misurazioni della vena cava inferiore su AKI e mortalità.
Determinazione degli effetti delle misurazioni inferiori della vena cava sulla lesione renale acuta e sulla mortalità durante il ricovero in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle prime 24 ore di ricovero, la vena cava inferiore verrà valutata da un medico esperto (SPECIALISTA DI TERAPIA INTENSIVA). Se il diametro della VCI è inferiore a 2 cm, l'indice di collassabilità verrà controllato se il paziente non sta ricevendo un trattamento di ventilazione meccanica (VM) e l'indice di distensibilità verrà controllato se il paziente sta ricevendo un trattamento MV. Se il diametro della IVC è superiore a 2 cm, verrà eseguito VEXUS. Come risultati primari, verranno registrati lo sviluppo di danno renale acuto entro una settimana e la mortalità a 28 giorni. Il danno renale acuto verrà eseguito secondo i criteri KDIGO. Età, sesso, indice di massa corporea, comorbidità, farmaci utilizzati prima del ricovero in terapia intensiva (in particolare ACE inibitori e ARB), motivo del ricovero in terapia intensiva, fluidoterapia applicata nelle prime 24 ore e bilancio dei liquidi nelle prime 24 ore le ore verranno registrate. Nei pazienti prelevati dal pronto soccorso verrà registrata anche la quantità di liquidi prelevati e rimossi in pronto soccorso. Verrà inoltre registrato l'uso di vasopressori/vasodilatatori, inotropi, diuretici, colloidi ed emoderivati. Il primo giorno verrà registrata anche la pressione venosa centrale dei pazienti portatori di catetere venoso centrale.
I pazienti verranno sottoposti contemporaneamente ad ecocardiografia transtoracica ed ecografia polmonare e verranno valutati la frazione di eiezione e il TAPSE.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayse B OZER
- Numero di telefono: +904223410660
- Email: abelinozer@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un'aspettativa di vita superiore a 24 ore >18 anni
Criteri di esclusione:
- Scarsa ecogenicità addominale, età postoperatoria < 18 pazienti, intossicazioni, aspettativa di vita inferiore a 24 ore, gravidanza, pressione intraperitoneale > 15 mm Hg, insufficienza renale ostruttiva o sospetta, presenza di stenosi dell'arteria renale, pazienti che hanno subito trapianti di fegato e rene, Presenza di tumori al fegato e ai reni, pazienti sottoposti a trattamento dialitico, rene singolo e altre anomalie renali, presenza di ischemia mesenterica acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
danno renale acuto
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
|
|
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
nella mortalità a 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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