Immunogénicité du vaccin contre l'encéphalite japonaise co-administré avec le vaccin rougeole-oreillons-rubéole (ROR)

Critère d'intégration:

• Participants âgés de 8 mois à <12 mois au moment de l'inscription
• Les participants sont en mesure de fournir des pièces d'identité valides d'eux-mêmes et/ou de leur tuteur légal (personne de confiance).
• Le tuteur légal des participants peut comprendre les exigences et les processus de l'étude, accepter volontairement de participer à l'essai clinique, fournir un consentement éclairé, accepter toutes les visites programmées.

Critère d'exclusion:

• Température axillaire > 37,0 ℃ au moment de l'inscription.
• Participer à un autre essai clinique ou planifier de participer à un autre essai clinique au cours de cet essai.
• Réception antérieure du vaccin contre l'encéphalite japonaise ou du vaccin rougeole-oreillons-rubéole (ou un vaccin contenant l'un de ces composants), ou prévoyez de recevoir d'autres vaccins du même type ou de la même composition pendant la période d'essai.
• Antécédents d'infection par la rougeole, les oreillons, la rubéole ou l'encéphalite japonaise (confirmés par des méthodes cliniques, sérologiques ou microbiologiques).
• Reçu du sang ou des produits sanguins dans les 3 mois précédant l'inscription.
• Antécédents d'allergies à l'un des composants du vaccin expérimental, ou allergies graves à d'autres vaccins ou médicaments administrés dans le passé, tels qu'un choc anaphylactique, un œdème laryngé, un purpura de Hénoch-Schönlein, un purpura thrombocytopénique, une réaction d'Arthur, une dyspnée, un œdème de Quincke, une éruption cutanée systémique et /ou urticaire.
• Antécédents d'administration de vaccin vivant atténué dans les 14 jours précédant la vaccination, ou antécédents d'administration d'un autre vaccin non vivant dans les 7 jours précédant la vaccination.
• Maladies fébriles aiguës (température corporelle axillaire ≥ 38,5 ℃) ou au stade aigu de maladies chroniques, ou prise d'antipyrétiques, d'analgésiques et d'agents anti-allergiques dans les 3 jours précédant la vaccination.
• Immunodéficience primaire ou acquise, telle qu'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (les participants eux-mêmes ou leurs mères sont infectés par le virus de l'immunodéficience humaine), le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Guillain-Barré ou d'autres maladies auto-immunes.
• Dysfonctionnement immunitaire primaire ou acquis (antécédents de résection de la thyroïde, du pancréas, du foie et de la rate)
• Réception d'un traitement immunosuppresseur dans les 3 mois précédant l'inscription, tel qu'un traitement cytotoxique, une corticothérapie (définie comme une perfusion orale ou intraveineuse continue pendant plus de 14 jours, avec une dose de glucocorticoïdes ≥ 0,5 mg/kg/jour, sans restriction pour les inhalations et les administrations locales). stéroïdes) ou d’autres médicaments immunomodulateurs à long terme.
• Maladies graves (aiguës ou chroniques), connues ou suspectées, telles que diabète compliqué, maladies cutanées infectieuses, purulentes et allergiques, syndrome de Down, drépanocytose, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, maladies du foie et des reins, maladies respiratoires, tumeurs malignes, etc. .
• Contre-indications à l'injection intramusculaire, telles qu'un diagnostic de thrombocytopénie, des troubles de la coagulation ou un traitement anticoagulant.
• Antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie, de maladie mentale ou d'autres troubles neurologiques, ou antécédents familiaux de maladie mentale.
• Projets de quitter la zone locale avant la fin de l'expérience ou de quitter la zone locale pendant une longue période pendant la période de visite d'essai prévue.
• Toute condition susceptible d'interférer avec l'évaluation du but expérimental, telle que jugée par le chercheur.