Immunogenicità del vaccino contro l’encefalite giapponese co-somministrato con il vaccino contro il morbillo-parotite-rosolia (MMR)

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di età compresa tra 8 mesi e <12 mesi al momento dell'iscrizione
• I partecipanti possono esibire documenti di identità validi propri e/o del proprio tutore legale (persona incaricata).
• Il tutore legale dei partecipanti può comprendere i requisiti e i processi dello studio, accettare volontariamente di partecipare alla sperimentazione clinica, fornire il consenso informato, accettare tutte le visite programmate.

Criteri di esclusione:

• Temperatura ascellare >37,0 ℃ al momento dell'arruolamento.
• Partecipare a un altro studio clinico o pianificare la partecipazione a un altro studio clinico nel corso di questo studio.
• Precedente ricezione del vaccino contro l'encefalite giapponese o del vaccino contro il morbillo-parotite-rosolia (o un vaccino contenente uno qualsiasi di questi componenti) o pianificazione di ricevere altri vaccini dello stesso tipo o composizione durante il periodo di prova.
• Storia di infezione da morbillo, parotite, rosolia o encefalite giapponese (confermata da metodi clinici, sierologici o microbiologici).
• Sangue o emoderivati ​​ricevuti entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
• Storia di allergie a qualsiasi componente del vaccino sperimentale, o allergie gravi ad altri vaccini o farmaci somministrati in passato, come shock anafilattico, edema laringeo, porpora di Henoch-schonlein, porpora trombocitopenica, reazione di Arthur, dispnea, angioneuroedema, rash sistemico e /o orticaria.
• Storia di somministrazione di vaccini vivi attenuati entro 14 giorni prima della vaccinazione o storia di somministrazione di altri vaccini non vivi entro 7 giorni prima della vaccinazione.
• Malattie febbrili acute (temperatura corporea ascellare ≥ 38,5 ℃) o in fase acuta di malattie croniche, o assunzione di antipiretici, analgesici e agenti antiallergici entro 3 giorni prima della vaccinazione.
• Immunodeficienza primaria o acquisita, come l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (i partecipanti stessi o le loro madri sono infettati dal virus dell'immunodeficienza umana), lupus eritematoso sistemico, sindrome di Guillain-Barré o altre malattie autoimmuni.
• Disfunzione immunitaria primaria o acquisita (storia di resezione della tiroide, del pancreas, del fegato e della milza)
• Ricezione di terapia immunosoppressiva nei 3 mesi precedenti l'arruolamento, come terapia citotossica, terapia steroidea (definita come infusione orale o endovenosa continua per più di 14 giorni, con una dose di glucocorticoidi ≥ 0,5 mg/kg/giorno, senza restrizioni per inalazione e terapia locale steroidi) o altri farmaci immunomodulatori a lungo termine.
• Malattie gravi (acute o croniche), note o sospette, come diabete complicato, malattie cutanee infettive, purulente e allergiche, sindrome di Down, anemia falciforme, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie epatiche e renali, malattie respiratorie, tumori maligni, ecc. .
• Controindicazioni all'iniezione intramuscolare, come diagnosi di trombocitopenia, eventuali disturbi della coagulazione o trattamento anticoagulante.
• Storia di convulsioni, epilessia, encefalopatia, malattia mentale o altri disturbi neurologici o storia familiare di malattia mentale.
• Prevede di abbandonare l'area locale prima della fine dell'esperimento o di lasciare l'area locale per un lungo periodo durante il periodo di visita di prova programmato.
• Qualsiasi condizione che possa interferire con la valutazione dello scopo sperimentale, come ritenuto dal ricercatore.