홍역-볼거리-풍진 백신(MMR)과 병용 투여된 일본뇌염 백신의 면역원성

포함 기준:

• 등록 당시 연령이 8개월 이상 12개월 미만인 참가자
• 참가자는 본인 및/또는 법적 보호자(위탁인)의 유효한 신분증을 제시할 수 있습니다.
• 참가자의 법적 보호자는 연구의 요구 사항과 과정을 이해하고 임상 시험 참여에 자발적으로 동의하며 사전 동의를 제공하고 예정된 모든 방문을 수락할 수 있습니다.

제외 기준:

• 등록 당시 겨드랑이 온도 >37.0 ℃.
• 다른 임상 시험에 참여하거나 이 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 참여할 계획입니다.
• 이전에 일본뇌염 백신 또는 홍역-볼거리-풍진 백신(또는 이러한 성분이 포함된 백신)을 접종했거나 시험 기간 동안 동일한 유형 또는 구성의 다른 백신을 접종할 계획입니다.
• 홍역, 볼거리, 풍진 또는 ​​일본뇌염 감염 병력(임상적, 혈청학적 또는 미생물학적 방법으로 확인됨)
• 등록 전 3개월 이내에 혈액 또는 혈액 제제를 받은 경우.
• 아나필락시스 쇼크, 후두 부종, 헨녹-쇤라인 자반증, 혈소판 감소성 자반증, 아서 반응, 호흡 곤란, 혈관 신경 부종, 전신 발진 및 과거에 투여한 다른 백신이나 약물에 대한 심각한 알레르기 병력 또는 실험 백신의 모든 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 자 /또는 두드러기.
• 백신 접종 전 14일 이내에 약독화 생백신을 투여한 이력, 또는 백신 접종 전 7일 이내에 기타 비생백신을 투여한 이력.
• 급성 열성질환(겨드랑이 체온 ≥ 38.5℃) 또는 만성질환의 급성기인 경우 또는 예방접종 전 3일 이내에 해열제, 진통제, 항알레르기제를 복용하는 자.
• 인간 면역결핍 바이러스 감염(참가자 본인이나 어머니가 인간 면역결핍 바이러스에 감염됨), 전신 홍반 루푸스, 길랭-바레 증후군 또는 기타 자가면역 질환과 같은 원발성 또는 후천성 면역결핍.
• 원발성 또는 후천성 면역 기능 장애(갑상선, 췌장, 간, 비장 절제 병력)
• 등록 전 3개월 이내에 세포독성 요법, 스테로이드 요법(글루코코르티코이드 용량 ≥0.5mg/kg/일, 흡입 및 국소 요법에 제한 없음)과 같은 면역억제 요법을 받은 경우(14일 이상 지속적인 경구 또는 정맥 주입으로 정의됨) 스테로이드) 또는 장기간의 기타 면역조절제.
• 합병증이 있는 당뇨병, 감염성, 화농성 및 알레르기성 피부질환, 다운증후군, 겸상 적혈구 빈혈, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 간 및 신장 질환, 호흡기 질환, 악성 종양 등 알려지거나 의심되는 심각한 질병(급성 또는 만성) .
• 혈소판 감소증, 응고 장애로 진단되거나 항응고제 치료를 받고 있는 등 근육 주사에 대한 금기 사항입니다.
• 경련, 간질, 뇌병증, 정신 질환 또는 기타 신경 장애의 병력 또는 정신 질환의 가족력.
• 실험 종료 전 현지를 떠나거나 예정된 시험 방문 기간 동안 장기간 현지를 떠날 계획이다.
• 연구자가 판단하는 실험 목적의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건.