Immunogeniciteit van het vaccin tegen Japanse encefalitis, gelijktijdig toegediend met het vaccin tegen mazelen, bof en rode hond (MMR)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers die op het moment van inschrijving 8 maanden tot <12 maanden oud waren
• Deelnemers kunnen geldige identiteitsbewijzen van zichzelf en/of hun wettelijke voogd (vertrouwde persoon) overleggen.
• De wettelijke voogd van de deelnemers kan de vereisten en processen van het onderzoek begrijpen, vrijwillig instemmen met deelname aan de klinische proef, geïnformeerde toestemming geven en alle geplande bezoeken accepteren.

Uitsluitingscriteria:

• Okseltemperatuur >37,0 ℃ op het moment van inschrijving.
• Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of van plan zijn deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek tijdens de duur van dit onderzoek.
• Eerdere ontvangst van het vaccin tegen Japanse encefalitis of het bof-mazelen-rubella-vaccin (of een vaccin dat een van deze componenten bevat), of van plan bent om tijdens de proefperiode andere vaccins van hetzelfde type of dezelfde samenstelling te krijgen.
• Voorgeschiedenis van infectie met mazelen, bof, rubella of Japanse encefalitis (bevestigd door klinische, serologische of microbiologische methoden).
• Bloed of bloedproducten ontvangen binnen 3 maanden vóór inschrijving.
• Voorgeschiedenis van allergieën voor een bestanddeel van het experimentele vaccin, of ernstige allergieën voor andere vaccins of geneesmiddelen die in het verleden zijn toegediend, zoals anafylactische shock, larynxoedeem, henoch-schönlein purpura, trombocytopenische purpura, arthurreactie, kortademigheid, angioneuro-oedeem, systemische huiduitslag en /of netelroos.
• Voorgeschiedenis van toediening van verzwakt levend vaccin binnen 14 dagen vóór vaccinatie, of geschiedenis van toediening van ander niet-levend vaccin binnen 7 dagen vóór vaccinatie.
• Acute koortsziekten (oksellichaamstemperatuur ≥ 38,5 ℃) of in het acute stadium van chronische ziekten, of het gebruik van antipyretica, analgetica en anti-allergische middelen binnen 3 dagen vóór vaccinatie.
• Primaire of verworven immunodeficiëntie, zoals infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (deelnemers zelf of hun moeders zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus), systemische lupus erythematosus, het Guillain-Barre-syndroom of andere auto-immuunziekten.
• Primaire of verworven immuundisfunctie (geschiedenis van schildklier-, pancreas-, lever- en miltresectie)
• Ontvangst van immunosuppressieve therapie binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving, zoals cytotoxische therapie, therapie met steroïden (gedefinieerd als continu oraal of intraveneus infuus gedurende meer dan 14 dagen, met een dosis glucocorticoïden van ≥0,5 mg/kg/dag, onbeperkt voor inhalatie en lokaal gebruik). steroïden) of andere immuunmodulerende geneesmiddelen op lange termijn.
• Ernstige ziekte (acuut of chronisch), bekend of vermoed, zoals gecompliceerde diabetes, infectieuze, etterende en allergische huidziekten, het syndroom van Down, sikkelcelanemie, cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, lever- en nierziekten, ademhalingsziekten, kwaadaardige tumoren, enz. .
• Contra-indicaties voor intramusculaire injectie, zoals bij de diagnose trombocytopenie, eventuele stollingsstoornissen of het ontvangen van een behandeling met antistollingsmiddelen.
• Voorgeschiedenis van convulsies, epilepsie, encefalopathie, psychische aandoeningen of andere neurologische aandoeningen, of een familiegeschiedenis van psychische aandoeningen.
• Plannen om vóór het einde van het experiment de omgeving te verlaten of de omgeving voor langere tijd te verlaten tijdens de geplande proefbezoekperiode.
• Alle omstandigheden die de evaluatie van het experimentele doel kunnen belemmeren, zoals de onderzoeker meent.