Inmunogenicidad de la vacuna contra la encefalitis japonesa coadministrada con la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)

Criterios de inclusión:

• Participantes de 8 meses a <12 meses en el momento de la inscripción
• Los participantes podrán presentar documentos de identificación válidos de ellos mismos y/o de su tutor legal (persona de confianza).
• El tutor legal de los participantes puede comprender los requisitos y procesos del estudio, aceptar voluntariamente participar en el ensayo clínico, brindar consentimiento informado y aceptar todas las visitas programadas.

Criterio de exclusión:

• Temperatura axilar> 37,0 ℃ en el momento de la inscripción.
• Participar en otro ensayo clínico o planear participar en otro ensayo clínico durante el transcurso de este ensayo.
• Recibo previo de la vacuna contra la encefalitis japonesa o la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (o una vacuna que contenga cualquiera de estos componentes), o planea recibir otras vacunas del mismo tipo o composición durante el período de prueba.
• Historia de infección por sarampión, paperas, rubéola o encefalitis japonesa (confirmada por métodos clínicos, serológicos o microbiológicos).
• Recibió sangre o productos sanguíneos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
• Antecedentes de alergias a cualquier componente de la vacuna experimental, o alergias graves a otras vacunas o medicamentos administrados en el pasado, como shock anafiláctico, edema laríngeo, púrpura de Henoch-schonlein, púrpura trombocitopénica, reacción de Arthur, disnea, angioneuredema, erupción sistémica y /o urticaria.
• Antecedentes de administración de vacunas vivas atenuadas dentro de los 14 días anteriores a la vacunación, o antecedentes de administración de otras vacunas no vivas dentro de los 7 días anteriores a la vacunación.
• Enfermedades febriles agudas (temperatura corporal axilar ≥ 38,5 ℃) o en etapa aguda de enfermedades crónicas, o tomar antipiréticos, analgésicos y antialérgicos dentro de los 3 días anteriores a la vacunación.
• Inmunodeficiencia primaria o adquirida, como la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (los propios participantes o sus madres están infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana), lupus eritematoso sistémico, síndrome de Guillain-Barré u otras enfermedades autoinmunes.
• Disfunción inmune primaria o adquirida (antecedentes de resección de tiroides, páncreas, hígado y bazo)
• Recibir terapia inmunosupresora dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción, como terapia citotóxica, terapia con esteroides (definida como infusión oral o intravenosa continua durante más de 14 días, con una dosis de glucocorticoides de ≥0,5 mg/kg/día, sin restricción para inhalación y local esteroides) u otros fármacos inmunomoduladores a largo plazo.
• Enfermedades graves (agudas o crónicas), conocidas o sospechadas, como diabetes complicada, enfermedades cutáneas infecciosas, purulentas y alérgicas, síndrome de Down, anemia falciforme, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades hepáticas y renales, enfermedades respiratorias, tumores malignos, etc. .
• Contraindicaciones para la inyección intramuscular, como diagnóstico de trombocitopenia, cualquier trastorno de la coagulación o tratamiento anticoagulante.
• Historia de convulsiones, epilepsia, encefalopatía, enfermedad mental u otros trastornos neurológicos, o antecedentes familiares de enfermedad mental.
• Planes de mudarse fuera del área local antes de que finalice el experimento o abandonar el área local por un tiempo prolongado durante el período de visita de prueba programado.
• Cualquier condición que pueda interferir con la evaluación del propósito experimental, a juicio del investigador.