Immunogenität des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis in Kombination mit dem Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff (MMR)

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer im Alter von 8 Monaten bis <12 Monaten zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Die Teilnehmer können gültige Ausweisdokumente ihrer Person und/oder ihres Erziehungsberechtigten (Beauftragte) vorlegen.
• Der Erziehungsberechtigte der Teilnehmer kann die Anforderungen und Prozesse der Studie verstehen, freiwillig der Teilnahme an der klinischen Studie zustimmen, eine Einverständniserklärung abgeben und alle geplanten Besuche akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

• Achseltemperatur >37,0 ℃ zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Planung der Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im Verlauf dieser Studie.
• Sie haben zuvor den Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis oder den Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff (oder einen Impfstoff, der einen dieser Bestandteile enthält) erhalten oder planen, während des Testzeitraums andere Impfstoffe der gleichen Art oder Zusammensetzung zu erhalten.
• Vorgeschichte einer Masern-, Mumps-, Röteln- oder japanischen Enzephalitis-Infektion (bestätigt durch klinische, serologische oder mikrobiologische Methoden).
• Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung Blut oder Blutprodukte erhalten.
• Vorgeschichte von Allergien gegen einen Bestandteil des experimentellen Impfstoffs oder schwere Allergien gegen andere Impfstoffe oder Medikamente, die in der Vergangenheit verabreicht wurden, wie anaphylaktischer Schock, Kehlkopfödem, Henoch-Schönlein-Purpura, thrombozytopenische Purpura, Arthur-Reaktion, Dyspnoe, Angioneurödem, systemischer Ausschlag und /oder Urtikaria.
• Vorgeschichte einer Verabreichung eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs innerhalb von 14 Tagen vor der Impfung oder Vorgeschichte einer anderen Verabreichung eines Nicht-Lebendimpfstoffs innerhalb von 7 Tagen vor der Impfung.
• Akute fieberhafte Erkrankungen (Achselkörpertemperatur ≥ 38,5 °C) oder im akuten Stadium chronischer Erkrankungen oder Einnahme von Antipyretika, Analgetika und Antiallergika innerhalb von 3 Tagen vor der Impfung.
• Primäre oder erworbene Immunschwäche, wie z. B. eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (die Teilnehmer selbst oder ihre Mütter sind mit dem humanen Immundefizienzvirus infiziert), systemischer Lupus erythematodes, Guillain-Barré-Syndrom oder andere Autoimmunerkrankungen.
• Primäre oder erworbene Immunschwäche (Vorgeschichte von Schilddrüsen-, Pankreas-, Leber- und Milzresektionen)
• Erhalt einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung, wie z. B. zytotoxischer Therapie, Steroidtherapie (definiert als kontinuierliche orale oder intravenöse Infusion über mehr als 14 Tage mit einer Glukokortikoiddosis von ≥ 0,5 mg/kg/Tag, uneingeschränkt für inhalative und lokale Behandlung). Steroide) oder langfristig andere immunmodulatorische Medikamente.
• Schwere Erkrankungen (akut oder chronisch), bekannt oder vermutet, wie komplizierter Diabetes, infektiöse, eitrige und allergische Hauterkrankungen, Down-Syndrom, Sichelzellenanämie, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Atemwegserkrankungen, bösartige Tumoren usw .
• Kontraindikationen für eine intramuskuläre Injektion, wie z. B. die Diagnose einer Thrombozytopenie, jegliche Gerinnungsstörungen oder die Behandlung mit Antikoagulanzien.
• Vorgeschichte von Krämpfen, Epilepsie, Enzephalopathie, psychischen Erkrankungen oder anderen neurologischen Störungen oder familiäre Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen.
• Plant, vor Ende des Experiments aus dem örtlichen Gebiet auszuziehen oder während des geplanten Probebesuchszeitraums das örtliche Gebiet für längere Zeit zu verlassen.
• Alle Bedingungen, die nach Einschätzung des Forschers die Bewertung des Versuchszwecks beeinträchtigen könnten.