Immunogenisitet av japansk encefalittvaksine administrert sammen med vaksine mot meslinger-kusma-røde hunder (MMR)

Inklusjonskriterier:

• Deltakere i alderen 8 måneder til <12 måneder ved påmelding
• Deltakerne kan fremlegge gyldige identifikasjonsdokumenter for seg selv og/eller sin juridiske verge (betrodd person).
• Deltakernes juridiske verge kan forstå kravene og prosessene i studien, frivillig godta å delta i den kliniske utprøvingen, gi informert samtykke, godta alle planlagte besøk.

Ekskluderingskriterier:

• Aksillær temperatur >37,0 ℃ ved registreringstidspunktet.
• Delta i en annen klinisk utprøving eller planlegger å delta i en annen klinisk utprøving i løpet av denne studien.
• Tidligere mottak av vaksine mot japansk encefalitt eller vaksine mot meslinger-kusma-røde hunder (eller en vaksine som inneholder noen av disse komponentene), eller planlegger å motta andre vaksiner av samme type eller sammensetning i løpet av prøveperioden.
• Historie med meslinger, kusma, røde hunder eller japansk encefalittinfeksjon (bekreftet med kliniske, serologiske eller mikrobiologiske metoder).
• Fikk blod eller blodprodukter innen 3 måneder før påmelding.
• Anamnese med allergier mot en hvilken som helst komponent i den eksperimentelle vaksinen, eller alvorlige allergier mot andre vaksine eller legemidler administrert tidligere, slik som anafylaktisk sjokk, larynxødem, henoch-schonlein purpura, trombocytopenisk purpura, arthurreaksjon, dyspné, angioneuroødem, systemisk utslett og /eller urticaria.
• Anamnese med svekket levende vaksineadministrasjon innen 14 dager før vaksinasjon, eller historie med annen ikke-levende vaksineadministrasjon innen 7 dager før vaksinasjon.
• Akutte febersykdommer (aksillær kroppstemperatur ≥ 38,5 ℃) eller i akutt stadium av kroniske sykdommer, eller tar febernedsettende, analgetika og anti-allergiske midler innen 3 dager før vaksinasjon.
• Primær eller ervervet immunsvikt, slik som infeksjon med humant immunsviktvirus (deltakerne selv eller deres mødre er infisert med humant immunsviktvirus), systemisk lupus erythematosus, guillain-barre-syndrom eller andre autoimmune sykdommer.
• Primær eller ervervet immundysfunksjon (historie med reseksjon av skjoldbruskkjertel, bukspyttkjertel, lever og milt)
• Mottak av immunsuppressiv behandling innen 3 måneder før påmelding, slik som cytotoksisk behandling, steroidbehandling (definert som kontinuerlig oral eller intravenøs infusjon i mer enn 14 dager, med en glukokortikoiddose på ≥0,5 mg/kg/dag, ubegrenset for inhalert og lokalt steroider), eller langtids andre immunmodulerende legemidler.
• Alvorlig sykdom (akutt eller kronisk), kjent eller mistenkt, slik som komplisert diabetes, smittsomme, purulente og allergiske hudsykdommer, Downs syndrom, sigdcelleanemi, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, lever- og nyresykdommer, luftveissykdommer, ondartede svulster, etc. .
• Kontraindikasjoner for intramuskulær injeksjon, for eksempel diagnostisert med trombocytopeni, eventuelle koagulasjonsforstyrrelser eller behandling med antikoagulant.
• Historie med kramper, epilepsi, encefalopati, psykisk sykdom eller andre nevrologiske lidelser, eller en familiehistorie med psykiske lidelser.
• Planlegger å flytte ut av lokalområdet før slutten av eksperimentet eller forlate lokalområdet i lang tid i løpet av den planlagte prøvebesøksperioden.
• Eventuelle forhold som kan forstyrre evalueringen av det eksperimentelle formålet, som vurderes av forskeren.