Immunogenicitet av japanskt encefalitvaccin som administreras tillsammans med mässling-påssjuka-röda hundvaccin (MMR)

Inklusionskriterier:

• Deltagare i åldern 8 månader till <12 månader vid tidpunkten för inskrivningen
• Deltagare kan tillhandahålla giltiga identifikationshandlingar för sig själva och/eller sin vårdnadshavare (anförtrodd person).
• Deltagarnas juridiska vårdnadshavare kan förstå krav och processer i studien, frivilligt gå med på att delta i den kliniska prövningen, ge informerat samtycke, acceptera alla schemalagda besök.

Exklusions kriterier:

• Axeltemperatur >37,0 ℃ vid tidpunkten för registrering.
• Att delta i en annan klinisk prövning eller planerar att delta i en annan klinisk prövning under loppet av denna prövning.
• Tidigare mottagande av det japanska encefalitvaccinet eller mässling-påssjuka-röda hund-vaccinet (eller ett vaccin som innehåller någon av dessa komponenter), eller planerar att få andra vacciner av samma typ eller sammansättning under försöksperioden.
• Historik med mässling, påssjuka, röda hund eller japansk encefalitinfektion (bekräftad med kliniska, serologiska eller mikrobiologiska metoder).
• Fick blod eller blodprodukter inom 3 månader före inskrivning.
• Historik med allergier mot någon komponent i det experimentella vaccinet, eller allvarliga allergier mot andra vaccin eller läkemedel som administrerats tidigare, såsom anafylaktisk chock, larynxödem, henoch-schonlein purpura, trombocytopen purpura, arthurreaktion, dyspné, angioneuroödem, systemiska utslag och /eller urtikaria.
• Historik med försvagad administrering av levande vaccin inom 14 dagar före vaccination, eller historik med annan administrering av icke-levande vaccin inom 7 dagar före vaccination.
• Akuta febersjukdomar (axillär kroppstemperatur ≥ 38,5 ℃) eller i akut stadium av kroniska sjukdomar, eller tar febernedsättande, smärtstillande och antiallergiska medel inom 3 dagar före vaccination.
• Primär eller förvärvad immunbrist, såsom infektion med humant immunbristvirus (deltagare själva eller deras mödrar är infekterade med humant immunbristvirus), systemisk lupus erythematosus, guillain-barres syndrom eller andra autoimmuna sjukdomar.
• Primär eller förvärvad immundysfunktion (historia av sköldkörtel-, pankreas-, lever- och mjältresektion)
• Mottagande av immunsuppressiv behandling inom 3 månader före inskrivningen, såsom cytotoxisk behandling, steroidbehandling (definierad som kontinuerlig oral eller intravenös infusion i mer än 14 dagar, med en glukokortikoiddos på ≥0,5 mg/kg/dag, obegränsad för inhalerad och lokal steroider), eller långtids andra immunmodulerande läkemedel.
• Allvarlig sjukdom (akut eller kronisk), känd eller misstänkt, såsom komplicerad diabetes, infektionssjukdomar, purulenta och allergiska hudsjukdomar, Downs syndrom, sicklecellanemi, kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, lever- och njursjukdomar, luftvägssjukdomar, maligna tumörer, etc. .
• Kontraindikationer för intramuskulär injektion, såsom diagnostiserad med trombocytopeni, eventuella koagulationsrubbningar eller behandling med antikoagulantia.
• Anamnes med kramper, epilepsi, encefalopati, psykisk sjukdom eller andra neurologiska störningar, eller en familjehistoria med psykisk sjukdom.
• Planerar att flytta ut från närområdet innan experimentet är slut eller lämna närområdet under en längre tid under den planerade provbesöksperioden.
• Eventuella förhållanden som kan störa utvärderingen av det experimentella syftet, enligt forskarens bedömning.