Immunogenicitet af japansk encephalitis-vaccine administreret sammen med mæslinge-fåresyge-røde hundevaccine (MMR)

Inklusionskriterier:

• Deltagere i alderen 8 måneder til <12 måneder på tilmeldingstidspunktet
• Deltagerne er i stand til at fremlægge gyldige identifikationsdokumenter for sig selv og/eller deres juridiske værge (betroet person).
• Deltagernes juridiske værge kan forstå krav og processer i undersøgelsen, frivilligt acceptere at deltage i det kliniske forsøg, give informeret samtykke, acceptere alle planlagte besøg.

Ekskluderingskriterier:

• Axillær temperatur >37,0 ℃ på tidspunktet for tilmelding.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg i løbet af dette forsøg.
• Tidligere modtagelse af den japanske encephalitis-vaccine eller mæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccinen (eller en vaccine, der indeholder nogen af ​​disse komponenter), eller planlægger at modtage andre vacciner af samme type eller sammensætning i løbet af forsøgsperioden.
• Anamnese med infektion med mæslinger, fåresyge, røde hunde eller japansk hjernebetændelse (bekræftet af kliniske, serologiske eller mikrobiologiske metoder).
• Modtaget blod eller blodprodukter inden for 3 måneder før tilmelding.
• Anamnese med allergi over for en hvilken som helst komponent i den eksperimentelle vaccine eller alvorlig allergi over for andre vacciner eller lægemidler administreret tidligere, såsom anafylaktisk shock, larynxødem, henoch-schonlein purpura, trombocytopenisk purpura, arthurreaktion, dyspnø, angioneuroødem, systemisk udslæt og /eller nældefeber.
• Anamnese med svækket levende vaccineadministration inden for 14 dage før vaccination eller historie med anden ikke-levende vaccineadministration inden for 7 dage før vaccination.
• Akutte febersygdomme (aksillær kropstemperatur ≥ 38,5 ℃) eller i akut stadium af kroniske sygdomme, eller tager febernedsættende, analgetika og anti-allergiske midler inden for 3 dage før vaccination.
• Primær eller erhvervet immundefekt, såsom human immundefektvirusinfektion (deltagere selv eller deres mødre er inficeret med human immundefektvirus), systemisk lupus erythematosus, guillain-barre syndrom eller andre autoimmune sygdomme.
• Primær eller erhvervet immundysfunktion (historie med resektion af skjoldbruskkirtel, bugspytkirtel, lever og milt)
• Modtagelse af immunsuppressiv behandling inden for 3 måneder før optagelse, såsom cytotoksisk behandling, steroidbehandling (defineret som kontinuerlig oral eller intravenøs infusion i mere end 14 dage, med en glukokortikoiddosis på ≥0,5 mg/kg/dag, ubegrænset til inhaleret og lokal steroider) eller langtids andre immunmodulerende lægemidler.
• Alvorlig sygdom (akut eller kronisk), kendt eller mistænkt, såsom kompliceret diabetes, infektiøse, purulente og allergiske hudsygdomme, Downs syndrom, seglcelleanæmi, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, lever- og nyresygdomme, luftvejssygdomme, ondartede tumorer osv. .
• Kontraindikationer til intramuskulær injektion, såsom diagnosticeret med trombocytopeni, eventuelle koagulationsforstyrrelser eller modtagelse af antikoagulantbehandling.
• Anamnese med kramper, epilepsi, encefalopati, psykisk sygdom eller andre neurologiske lidelser eller en familiehistorie med psykisk sygdom.
• Planlægger at flytte ud af lokalområdet inden afslutningen af ​​forsøget eller forlade lokalområdet i længere tid i løbet af den planlagte prøvebesøgsperiode.
• Eventuelle forhold, der kan forstyrre evalueringen af ​​det eksperimentelle formål, som vurderes af forskeren.