Иммуногенность вакцины против японского энцефалита, вводимой одновременно с вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)

Критерии включения:

• Участники в возрасте от 8 месяцев до <12 месяцев на момент регистрации.
• Участники могут предоставить действующие документы, удостоверяющие личность, себя и/или своего законного опекуна (доверенного лица).
• Законный опекун участников может понимать требования и процессы исследования, добровольно соглашаться на участие в клиническом исследовании, предоставлять информированное согласие, принимать все запланированные посещения.

Критерий исключения:

• Подмышечная температура >37,0 ℃ на момент регистрации.
• Участие в другом клиническом исследовании или планирование участия в другом клиническом исследовании в ходе этого исследования.
• Предыдущее получение вакцины против японского энцефалита или вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (или вакцины, содержащей любой из этих компонентов), или планирование получения других вакцин того же типа или состава в течение испытательного периода.
• В анамнезе корь, эпидемический паротит, краснуха или японский энцефалит (подтвержденный клиническими, серологическими или микробиологическими методами).
• Получение крови или продуктов крови в течение 3 месяцев до включения в список.
• Аллергия на любой компонент экспериментальной вакцины или тяжелая аллергия на другую вакцину или лекарства, вводившиеся в прошлом, такие как анафилактический шок, отек гортани, пурпура Геноха-Шенлейна, тромбоцитопеническая пурпура, реакция Артура, одышка, ангионевроотек, системная сыпь и /или крапивница.
• В анамнезе введение аттенуированной живой вакцины в течение 14 дней до вакцинации или в анамнезе введение другой неживой вакцины в течение 7 дней до вакцинации.
• Острые лихорадочные заболевания (подмышечная температура тела ≥ 38,5 ℃) или в острой стадии хронических заболеваний, либо прием жаропонижающих, анальгетиков и противоаллергических средств в течение 3 дней до вакцинации.
• Первичный или приобретенный иммунодефицит, такой как инфекция вируса иммунодефицита человека (сами участники или их матери инфицированы вирусом иммунодефицита человека), системная красная волчанка, синдром Гийена-Барре или другие аутоиммунные заболевания.
• Первичная или приобретенная иммунная дисфункция (резекция щитовидной железы, поджелудочной железы, печени и селезенки в анамнезе)
• Получение иммуносупрессивной терапии в течение 3 месяцев до включения, такой как цитотоксическая терапия, стероидная терапия (определяемая как непрерывная пероральная или внутривенная инфузия в течение более 14 дней, с дозой глюкокортикоидов ≥0,5 мг/кг/день, без ограничений для ингаляционного и местного применения). стероиды) или долгосрочные другие иммуномодулирующие препараты.
• Тяжелые заболевания (острые или хронические), известные или подозреваемые, такие как осложненный диабет, инфекционные, гнойные и аллергические заболевания кожи, синдром Дауна, серповидно-клеточная анемия, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, заболевания печени и почек, заболевания органов дыхания, злокачественные опухоли и т. д. .
• Противопоказания к внутримышечным инъекциям, например, диагностированная тромбоцитопения, любые нарушения коагуляции или прием антикоагулянтов.
• История судорог, эпилепсии, энцефалопатии, психических заболеваний или других неврологических расстройств или семейная история психических заболеваний.
• Планирует переехать за пределы данного района до окончания эксперимента или покинуть его на длительное время в течение запланированного периода пробного посещения.
• Любые условия, которые могут помешать оценке цели эксперимента, по мнению исследователя.