Accès élargi à l'Imvotamab (IGM-2323) chez les patients atteints de LNH R/R

Critère d'intégration:

• Bénéfice clinique démontré (SD, PR ou CR) selon le protocole d'essai clinique IGM-2323-001
• Il n’existe pas de traitement alternatif adéquat disponible pour le patient.
• A fourni son consentement pour poursuivre le traitement dans le cadre du programme d'accès élargi.
• Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat négatif au test de grossesse sérique dans les 14 jours précédant la première dose.
• Pour les femmes en âge de procréer : accord pour rester abstinentes (s'abstenir de tout rapport hétérosexuel) ou utiliser des mesures contraceptives très efficaces.
• Pour les hommes : accord de rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou d'utiliser un contraceptif très efficace.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères au mAb (ou aux protéines de fusion liées aux anticorps recombinants).
• Toute condition médicale ou anomalie de laboratoire clinique susceptible d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du produit expérimental, ou indiquant qu'un bénéfice potentiel est peu probable pour le patient.
• Enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant le programme ou dans les 2 mois suivant la dernière dose d'imvotamab.
• De l'avis du médecin traitant, il est peu probable que le patient termine toutes les procédures, y compris les visites de suivi, ou se conforme aux exigences de participation.
• Vaccination avec des vaccins à virus vivants pendant le traitement et pendant 3 mois après le dernier cycle d'Imvotamab.