Расширенный доступ к имвотамабу (IGM-2323) у пациентов с R/R НХЛ
19 марта 2024 г. обновлено: IGM Biosciences, Inc.
Рекомендации по лечению расширенного доступа к имвотамабу (IGM-2323) у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными неходжкинскими лимфомами из IGM-2323-001
Расширенный доступ к имвотамабу (IGM-2323) у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными неходжкинскими лимфомами по данным клинического исследования IGM-2323-001.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
- START-Madrid Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
-
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная клиническая польза (SD, PR или CR) по протоколу клинических исследований IGM-2323-001.
- Адекватного альтернативного лечения для пациента не существует.
- Дано согласие на продолжение лечения по программе расширенного доступа.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 14 дней до приема первой дозы.
- Для женщин детородного возраста: согласие воздерживаться (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать высокоэффективные меры контрацепции.
- Для мужчин: согласие воздерживаться (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать высокоэффективные противозачаточные средства.
Критерий исключения:
- Тяжелые аллергические или анафилактические реакции в анамнезе на моноклональные антитела (или слитые белки, родственные рекомбинантным антителам).
- Любое медицинское состояние или клинические лабораторные отклонения, которые могут помешать оценке безопасности или эффективности исследуемого продукта или указать на пациента, вряд ли принесут потенциальную пользу.
- Беременные, кормящие грудью или планирующие забеременеть во время программы или в течение 2 месяцев после приема последней дозы имвотамаба.
- По мнению лечащего врача, маловероятно, что пациент выполнит все процедуры, включая последующие визиты, или выполнит требования для участия.
- Вакцинация живыми вирусными вакцинами во время лечения и в течение 3 месяцев после последнего курса Имвотамаба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2323-EAP
- 2021-002339-44 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .