Uitgebreide toegang tot imvotamab (IGM-2323) bij patiënten met R/R NHL

Inclusiecriteria:

• Aangetoond klinisch voordeel (SD, PR of CR) volgens klinisch onderzoeksprotocol IGM-2323-001
• Er is geen adequate alternatieve behandeling voor de patiënt beschikbaar.
• Er is toestemming gegeven om de behandeling voort te zetten volgens het uitgebreide toegangsprogramma.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen vóór de eerste dosis een negatief serumzwangerschapstestresultaat hebben.
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden: afspraak om zich te onthouden (zich te onthouden van heteroseksuele gemeenschap) of zeer effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken.
• Voor mannen: akkoord om zich te onthouden (zich te onthouden van heteroseksuele gemeenschap) of om zeer effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op mAb (of recombinante antilichaamgerelateerde fusie-eiwitten).
• Elke medische aandoening of klinische laboratoriumafwijking die waarschijnlijk de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksproduct zal verstoren, of die erop wijst dat de patiënt waarschijnlijk geen potentieel voordeel zal hebben.
• Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens het programma of binnen 2 maanden na de laatste dosis imvotamab.
• Naar het oordeel van de behandelende arts is het onwaarschijnlijk dat de patiënt alle procedures zal voltooien, inclusief vervolgbezoeken, of zal voldoen aan de vereisten voor deelname.
• Vaccinatie met levende virusvaccins tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na de laatste cyclus van Imvotamab.