扩大 Imvotamab (IGM-2323) 在 R/R NHL 患者中的使用范围

纳入标准：

• 临床试验方案 IGM-2323-001 已证实具有临床益处（SD、PR 或 CR）
• 患者没有足够的替代治疗方法。
• 同意继续按照扩大准入计划进行治疗。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 有生育能力的女性在第一次给药前 14 天内血清妊娠试验结果必须为阴性。
• 对于有生育能力的女性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用高效的避孕措施。
• 对于男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用高效避孕药具。

排除标准：

• 对 mAb（或重组抗体相关融合蛋白）有严重过敏或过敏反应史。
• 任何可能干扰研究产品安全性或有效性评估的医疗状况或临床实验室异常，或表明患者不太可能获得潜在益处。
• 在计划期间或最后一次服用 imvotamab 后 2 个月内怀孕、哺乳或打算怀孕。
• 根据治疗医生的判断，患者不太可能完成所有程序，包括随访，或遵守参与要求。
• 在治疗期间以及 Imvotamab 最后一个周期后 3 个月内接种活病毒疫苗。